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Speech Perception, Spatial Perception and Satisfaction Outcomes of Fitting Based on Hearing In Noise Ability

8. August 2026 aktualisiert von: Melek Başak ÖZKAN, Istanbul Aydın University
Hearing speech in the presence of background noise is a significant challenge for those with hearing loss. Being able to hear speech in noise has been rated as the most sought-after feature in hearing aids by hearing aid users. Our study aims to evaluate the effects of adaptation to hearing test in noise on speech perception, spatial perception and satisfaction in bilateral hearing aid users. The development process of speech understanding in noise in individuals with hearing loss over the age of 50 will be monitored with ACT and ecological-HINT tests. Spatial perception will be assessed with the Speech, Spatial Perception and Hearing Quality (SHRQ) Scale, which is a scale that evaluates the current hearing quality in adults. The hearing aid satisfaction process of the participants will be assessed with the APHAB survey.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypotheses:

H0: Using ACT in the fitting is not more effective than the traditional fitting method in improving speech understanding performance in noise in hearing aid users.

H1: Using ACT in the fitting is more effective than the traditional fitting method in improving speech understanding performance in noise in hearing aid users.

H0: Using ACT in the fitting is not more effective than the traditional fitting method in improving spatial perception performance in hearing aid users.

H1: Using ACT in the fitting is more effective than the traditional fitting method in improving spatial perception performance in hearing aid users.

H0: Using ACT in the fitting does not increase speech understanding performance in noise in hearing aid users.

H1: Using ACT in the fitting increases speech understanding performance in noise in hearing aid users.

H0: Using ACT in the fitting has no effect on improving spatial perception performance in hearing aid users.

H1: Using ACT in the fitting has an effect on improving spatial perception performance in hearing aid users.

H0: Using ACT in fitting has no effect on increasing hearing aid satisfaction in hearing aid users.

H1: Using ACT in fitting has an effect on increasing hearing aid satisfaction in hearing aid users.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Türkei (türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Medium (41-55 dB) / moderate to severe (56-70 dB), sensorineural hearing loss (Goodman, 1965)
  • SDS score between 70-100%
  • Being a bilateral hearing aid user
  • Being a user of Oticon, Philips, Bernafon hearing aids
  • Being between 18-50 years of age
  • Signing an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Conditions with variable hearing loss such as Meniere's disease, ongoing treatment with ototoxic drugs
  • Complaining with tinnitus
  • Low cognitive capacity: Scoring below 24 on the Standardized Mini Mental Test
  • Not signing an informed consent form

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Experimental Group
The ACT method will be applied to the study group in fitting, and the results will be recorded by applying the KUİK scale and APHAB survey after fitting. They will be called for control in the 1st week and 1st month, and fitting and scale evaluations will be made and the results will be recorded. Participants' discrimination in noise with ACT and Turkish Matrix Test, evaluation of spatial perception with the KUİK scale, and hearing aid satisfaction with the APHAB survey will be evaluated in the initial and 1st month time periods.
Diagnosetest: ACT method in fitting
The ACT diagnostic test is a suprathreshold, non-language-specific test that measures an individual's hearing ability in real-world noisy environments to determine the level of assistance needed in noise. The test uses the audiogram shape and levels to ensure the correct stimulus intensity is applied. The ACT test then uses the patient's audiogram to present a suprathreshold stimulus (a siren-like sound) to objectively map their hearing ability in noisy environments. In other words, the audiogram measures quantity, i.e. hearing ability, while the ACT measures the quality of hearing. This makes the ACT a robust assessment that reflects an individual's real-world hearing abilities.
Andere Namen:
  • hearing in noise
Aktiver Komparator: Control Group
The control group will be fitted with traditional fittings, and the results will be recorded using the KUİK scale and APHAB survey after fitting. Fitting and scale assessments will be made at week 1 and month 1, and the results will be recorded. Participants' ability to discriminate in noise with the ACT and Turkish Matrix Test, spatial perception assessment with the KUİK scale, and hearing aid satisfaction with the APHAB survey will be assessed at the beginning and month 1.
Diagnosetest: Traditional fitting
The control group will be fitted with traditional fittings, and the results will be recorded using the KUİK scale and APHAB survey after fitting. They will be called for a check-up at week 1 and month 1, and fitting and scale assessments will be made, and the results will be recorded. Participants' ability to discriminate in noise with the ACT and Turkish Matrix Test, spatial perception with the KUİK scale, and hearing aid satisfaction with the APHAB survey will be assessed at the beginning and month 1. All findings will be compared and statistically analyzed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eco-HINT
Zeitfenster: 1 week and 1 month after hearing aid fitting
Speech-in-noise performance was assessed using the ecologically valid Hearing in Noise Test (eco-HINT). Speech reception thresholds were measured under aided and unaided listening conditions. Lower scores indicate better speech-in-noise performance.
1 week and 1 month after hearing aid fitting

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speech, Spatial Perception and Hearing Quality Scale
Zeitfenster: 1 week and 1 month after hearing aid fitting
The individual who is applied the scale evaluates himself/herself and answers each question between 0 and 10 points. All scores are added up and divided by 49 to obtain the "General KUİK score". The scores under the heading of Speech Perception are added up and divided by 14 to obtain the KA score, the scores under the heading of Spatial Perception are added up and divided by 17 to obtain the UA score, and the scores under the heading of Hearing Quality are added up and divided by 18 to obtain the İK score.
1 week and 1 month after hearing aid fitting
APHAB survey
Zeitfenster: 1 week and 1 month after hearing aid fitting
APHAB is a survey that allows us to numerically measure the benefits and satisfaction of individuals with hearing loss from their hearing aids in daily hearing situations. Survey questions are answered according to two different listening situations: "without my hearing aid" and "with my hearing aid".
1 week and 1 month after hearing aid fitting

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audible Contrast Threshold (ACT)
Zeitfenster: Time Frame: 1 week and 1 month after hearing aid fitting
The ACT is a suprathreshold, non-language-specific test that measures an individual's ability to hear in real-world noisy environments to determine the level of assistance needed in noise. ACT values are determined by level of intensity. A normal ACT value is between -4 and +4 dB nCL. 4 to 7 dB nCL indicates mild loss, 7 to 10 dB nCL indicates moderate loss, and 10 to 16 dB nCL indicates profound loss.
Time Frame: 1 week and 1 month after hearing aid fitting

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Aydın University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sule Cekic, associate professor, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studienleiter: Umıt Can Cetinkaya, assistant professor, Istanbul Aydın University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 61351342/020-385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

To ensure the privacy and confidentiality of participants, individual participant data (IPD) will not be shared. Since the study involves hearing aid users, it is extremely important to protect the integrity of their personal data. Furthermore, the guidelines of the ethics committee and institutional policies require strict data protection to prevent possible misuse. Therefore, IPD will remain confidential and will not be made public.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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