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Pelvic Floor Muscle Training and Neuromuscular Performance in Women's Rugby

6. August 2026 aktualisiert von: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Granada

This randomized controlled trial will evaluate whether a rugby-tailored pelvic floor muscle training programme reduces urinary incontinence symptoms and influences neuromuscular performance in professional and semi-professional women rugby players. A total of 48 players aged 18 to 45 years with self-reported urinary incontinence will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the pelvic floor muscle training group or a control group.

The intervention group will complete an individualized, remotely supervised programme integrating pelvic floor muscle contractions, breathing and postural coordination, the "Knack" technique, progressive functional exercises, and rugby-relevant movement tasks. The control group will continue usual rugby training without study pelvic floor muscle training during the intervention period.

Outcomes will be measured at baseline and immediately after the intervention. The primary outcome is change in urinary incontinence severity measured with the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Secondary outcomes include broader pelvic floor symptom screening, jump performance, maximal isometric lower-limb force, reactive strength, and programme adherence.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Urinary incontinence is common in women athletes and may affect training participation, confidence, concentration, and sporting performance. Rugby exposes athletes to repeated impacts, rapid decelerations, collisions, and high trunk and intra-abdominal pressure demands. Conventional pelvic floor muscle training may not fully reflect these sport-specific demands.

This study is a two-arm, parallel-group randomized controlled trial. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated sequence prepared by an independent researcher. Allocation will be concealed using sealed, opaque envelopes.

Participants allocated to the intervention will complete a rugby-tailored pelvic floor muscle training programme delivered remotely by certified pelvic health physiotherapists and sport scientists. The programme includes education, breathing and posture coordination, pelvic floor contractions in different positions, pre-activation before high-impact tasks ("the Knack"), progressive functional strength and landing tasks, technique correction, and individualized progression. Participants will continue their usual rugby training. Control participants will continue usual rugby training and will not complete the study exercise programme during the intervention period. After post-intervention assessment, control participants will be offered the programme materials and a remote advisory session.

Assessments will combine self-reported pelvic floor outcomes with force-plate measures. The ICIQ-UI SF and Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool (PFD-SENTINEL) will be completed at baseline and post-intervention. Neuromuscular testing will include countermovement jumps, an isometric strength test, and a reactive jump assessment. Adherence will be monitored using participant records, physiotherapist logs, and remote-session attendance. The principal analysis will compare changes over time between groups using a mixed-effects model or equivalent repeated-measures approach, with sensitivity analyses adjusted for baseline outcome values and relevant participant and training characteristics.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Javier Courel-Ibáñez, PhD
  • Telefonnummer: +34952 69 87 00
  • E-Mail: courel@ugr.es

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrutierung
        • Faculty of Sport Sciences, University of Granada
        • Kontakt:
          • Javier Courel-Ibáñez, PhD
          • Telefonnummer: +34952 69 87 00

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female rugby player aged 18 to 45 years.
  • Competing at professional or semi-professional level.
  • Currently participating in an active rugby training and competition schedule.
  • Self-reported urinary leakage during the previous four weeks, an ICIQ-UI SF total score ≥3, and reported leakage during physical activity/exercise, coughing or sneezing on the self-diagnostic item.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant at the time of enrolment.
  • Childbirth within the previous 12 months.
  • Previous pelvic surgery.
  • Significant musculoskeletal injury during the previous 6 months, defined as any injury that prevented full participation in rugby training or competition for ≥7 consecutive days, or that could compromise the safe completion of study assessments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rugby-Tailored Pelvic Floor Muscle Training Programme
Participants will continue usual rugby training and complete the remotely supervised rugby-tailored pelvic floor muscle training programme. The intervention includes pelvic floor and deep abdominal muscle coordination, breathing and posture exercises, progressive contractions in different positions, the "Knack" before impact-related tasks, functional strength and landing exercises, individualized progression, and remote technique feedback.
Verhalten: Rugby-Tailored Pelvic Floor Muscle Training Programme

The intervention is an individualized, remotely delivered pelvic floor training programme designed for women rugby players. It combines: (1) pelvic floor muscle awareness, activation, and complete relaxation; (2) coordination with the transversus abdominis, breathing, and posture; (3) progressive pelvic floor contractions in lying, quadruped, standing, and dynamic positions; (4) the "Knack," involving pelvic floor pre-activation before impact or high-pressure tasks; (5) progressive rugby-relevant functional tasks such as squatting, jumping, landing, and repeated impact preparation; and (6) individualized feedback from certified pelvic health physiotherapists.

Dose: 8 weeks, with 3 sessions per week. Adherence is monitored using participant self-reports, physiotherapist records, and remote-session attendance.
Kein Eingriff: Control
Participants will continue their usual rugby training and will not complete the study pelvic floor muscle exercise programme during the intervention period. After post-intervention assessment, they will be offered access to the programme materials and one remote advisory session with a pelvic health physiotherapist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF) total score
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Urinary incontinence symptom severity will be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF). The questionnaire contains three scored items assessing urinary-leakage frequency, amount of leakage and interference with everyday life. The total score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating greater urinary incontinence severity and impact and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement. The primary endpoint will be the between-group difference in change from baseline to 8 weeks.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes (PFD-SENTINEL) symptom count
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Pelvic floor dysfunction symptoms will be assessed using the Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes, known as PFD-SENTINEL. The instrument includes five binary pelvic floor symptom indicators. A study-defined symptom count will be calculated by summing the number of symptoms reported, producing a score from 0 to 5. Higher scores indicate a greater number of pelvic floor dysfunction symptom categories and therefore a worse outcome. A count of at least one symptom meets the PFD-SENTINEL criterion for direct referral to a pelvic floor specialist. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes (PFD-SENTINEL) risk, clinical and sport-related item count
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Risk factors and clinical and sport-related characteristics will be assessed using the Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes, known as PFD-SENTINEL. The instrument contains 28 binary risk, clinical and sport-related items. A study-defined item count will be calculated by summing the number of items reported, producing a score from 0 to 28. Higher scores indicate a greater number of characteristics associated with potential pelvic floor dysfunction and therefore a worse outcome. A count of 14 or more items meets the PFD-SENTINEL criterion for direct referral to a pelvic floor specialist. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in countermovement jump height
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Countermovement jump height will be assessed using a force plate. Participants will perform three maximal countermovement jumps with their hands maintained on their hips. Jump height will be recorded in centimetres. Higher values indicate greater vertical jump performance and therefore a better outcome. The highest value obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in maximal isometric squat peak force
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Lower-body maximal isometric strength will be assessed using a force plate during three maximal isometric squat trials performed at a knee angle of approximately 110 degrees. Peak force will be recorded in newtons. Higher values indicate greater maximal isometric strength and therefore a better outcome. The highest peak-force value obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in Reactive Strength Index during the countermovement rebound jump
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Reactive jump performance will be assessed using a force plate during three maximal countermovement rebound jump trials performed with the hands maintained on the hips. Reactive Strength Index will be calculated as rebound jump height in metres divided by ground contact time in seconds and will be expressed in metres per second. Higher values indicate greater reactive jump performance and therefore a better outcome. The highest Reactive Strength Index obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the countermovement jump test
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three countermovement jump trials, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the isometric squat test
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three maximal isometric squat trials performed at a knee angle of approximately 110 degrees, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the countermovement rebound jump test
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three countermovement rebound jump trials, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Adherence to the pelvic floor muscle training programme
Zeitfenster: Adherence will be summarized as the percentage of prescribed home-training sessions completed, based on weekly participant self-reports.
Throughout the intervention period (weeks 1-8)
Adherence will be summarized as the percentage of prescribed home-training sessions completed, based on weekly participant self-reports.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Granada

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
World Rugby Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • G-2504-06806

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is no current plan to share de-identified individual participant data with researchers outside the primary study team. The study protocol and participant consent procedures did not prospectively establish a mechanism for external IPD sharing. Study findings will be disseminated through aggregate analyses in peer-reviewed publications, research reports, and scientific presentations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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