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Pelvic Floor Muscle Training and Neuromuscular Performance in Women's Rugby

6 agosto 2026 aggiornato da: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Granada

This randomized controlled trial will evaluate whether a rugby-tailored pelvic floor muscle training programme reduces urinary incontinence symptoms and influences neuromuscular performance in professional and semi-professional women rugby players. A total of 48 players aged 18 to 45 years with self-reported urinary incontinence will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the pelvic floor muscle training group or a control group.

The intervention group will complete an individualized, remotely supervised programme integrating pelvic floor muscle contractions, breathing and postural coordination, the "Knack" technique, progressive functional exercises, and rugby-relevant movement tasks. The control group will continue usual rugby training without study pelvic floor muscle training during the intervention period.

Outcomes will be measured at baseline and immediately after the intervention. The primary outcome is change in urinary incontinence severity measured with the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Secondary outcomes include broader pelvic floor symptom screening, jump performance, maximal isometric lower-limb force, reactive strength, and programme adherence.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Urinary incontinence is common in women athletes and may affect training participation, confidence, concentration, and sporting performance. Rugby exposes athletes to repeated impacts, rapid decelerations, collisions, and high trunk and intra-abdominal pressure demands. Conventional pelvic floor muscle training may not fully reflect these sport-specific demands.

This study is a two-arm, parallel-group randomized controlled trial. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated sequence prepared by an independent researcher. Allocation will be concealed using sealed, opaque envelopes.

Participants allocated to the intervention will complete a rugby-tailored pelvic floor muscle training programme delivered remotely by certified pelvic health physiotherapists and sport scientists. The programme includes education, breathing and posture coordination, pelvic floor contractions in different positions, pre-activation before high-impact tasks ("the Knack"), progressive functional strength and landing tasks, technique correction, and individualized progression. Participants will continue their usual rugby training. Control participants will continue usual rugby training and will not complete the study exercise programme during the intervention period. After post-intervention assessment, control participants will be offered the programme materials and a remote advisory session.

Assessments will combine self-reported pelvic floor outcomes with force-plate measures. The ICIQ-UI SF and Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool (PFD-SENTINEL) will be completed at baseline and post-intervention. Neuromuscular testing will include countermovement jumps, an isometric strength test, and a reactive jump assessment. Adherence will be monitored using participant records, physiotherapist logs, and remote-session attendance. The principal analysis will compare changes over time between groups using a mixed-effects model or equivalent repeated-measures approach, with sensitivity analyses adjusted for baseline outcome values and relevant participant and training characteristics.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Javier Courel-Ibáñez, PhD
  • Numero di telefono: +34952 69 87 00
  • Email: courel@ugr.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Reclutamento
        • Faculty of Sport Sciences, University of Granada
        • Contatto:
          • Javier Courel-Ibáñez, PhD
          • Numero di telefono: +34952 69 87 00

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female rugby player aged 18 to 45 years.
  • Competing at professional or semi-professional level.
  • Currently participating in an active rugby training and competition schedule.
  • Self-reported urinary leakage during the previous four weeks, an ICIQ-UI SF total score ≥3, and reported leakage during physical activity/exercise, coughing or sneezing on the self-diagnostic item.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant at the time of enrolment.
  • Childbirth within the previous 12 months.
  • Previous pelvic surgery.
  • Significant musculoskeletal injury during the previous 6 months, defined as any injury that prevented full participation in rugby training or competition for ≥7 consecutive days, or that could compromise the safe completion of study assessments.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rugby-Tailored Pelvic Floor Muscle Training Programme
Participants will continue usual rugby training and complete the remotely supervised rugby-tailored pelvic floor muscle training programme. The intervention includes pelvic floor and deep abdominal muscle coordination, breathing and posture exercises, progressive contractions in different positions, the "Knack" before impact-related tasks, functional strength and landing exercises, individualized progression, and remote technique feedback.
Comportamentale: Rugby-Tailored Pelvic Floor Muscle Training Programme

The intervention is an individualized, remotely delivered pelvic floor training programme designed for women rugby players. It combines: (1) pelvic floor muscle awareness, activation, and complete relaxation; (2) coordination with the transversus abdominis, breathing, and posture; (3) progressive pelvic floor contractions in lying, quadruped, standing, and dynamic positions; (4) the "Knack," involving pelvic floor pre-activation before impact or high-pressure tasks; (5) progressive rugby-relevant functional tasks such as squatting, jumping, landing, and repeated impact preparation; and (6) individualized feedback from certified pelvic health physiotherapists.

Dose: 8 weeks, with 3 sessions per week. Adherence is monitored using participant self-reports, physiotherapist records, and remote-session attendance.
Nessun intervento: Control
Participants will continue their usual rugby training and will not complete the study pelvic floor muscle exercise programme during the intervention period. After post-intervention assessment, they will be offered access to the programme materials and one remote advisory session with a pelvic health physiotherapist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF) total score
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Urinary incontinence symptom severity will be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF). The questionnaire contains three scored items assessing urinary-leakage frequency, amount of leakage and interference with everyday life. The total score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating greater urinary incontinence severity and impact and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement. The primary endpoint will be the between-group difference in change from baseline to 8 weeks.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes (PFD-SENTINEL) symptom count
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Pelvic floor dysfunction symptoms will be assessed using the Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes, known as PFD-SENTINEL. The instrument includes five binary pelvic floor symptom indicators. A study-defined symptom count will be calculated by summing the number of symptoms reported, producing a score from 0 to 5. Higher scores indicate a greater number of pelvic floor dysfunction symptom categories and therefore a worse outcome. A count of at least one symptom meets the PFD-SENTINEL criterion for direct referral to a pelvic floor specialist. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes (PFD-SENTINEL) risk, clinical and sport-related item count
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Risk factors and clinical and sport-related characteristics will be assessed using the Pelvic Floor Dysfunction Screening Tool in Female Athletes, known as PFD-SENTINEL. The instrument contains 28 binary risk, clinical and sport-related items. A study-defined item count will be calculated by summing the number of items reported, producing a score from 0 to 28. Higher scores indicate a greater number of characteristics associated with potential pelvic floor dysfunction and therefore a worse outcome. A count of 14 or more items meets the PFD-SENTINEL criterion for direct referral to a pelvic floor specialist. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in countermovement jump height
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Countermovement jump height will be assessed using a force plate. Participants will perform three maximal countermovement jumps with their hands maintained on their hips. Jump height will be recorded in centimetres. Higher values indicate greater vertical jump performance and therefore a better outcome. The highest value obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in maximal isometric squat peak force
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Lower-body maximal isometric strength will be assessed using a force plate during three maximal isometric squat trials performed at a knee angle of approximately 110 degrees. Peak force will be recorded in newtons. Higher values indicate greater maximal isometric strength and therefore a better outcome. The highest peak-force value obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in Reactive Strength Index during the countermovement rebound jump
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Reactive jump performance will be assessed using a force plate during three maximal countermovement rebound jump trials performed with the hands maintained on the hips. Reactive Strength Index will be calculated as rebound jump height in metres divided by ground contact time in seconds and will be expressed in metres per second. Higher values indicate greater reactive jump performance and therefore a better outcome. The highest Reactive Strength Index obtained from the three valid trials will be used for analysis.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the countermovement jump test
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three countermovement jump trials, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the isometric squat test
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three maximal isometric squat trials performed at a knee angle of approximately 110 degrees, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Change in self-reported amount of urinary leakage during the countermovement rebound jump test
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Immediately after completing the three countermovement rebound jump trials, participants will report the amount of urinary leakage experienced during the test using the response categories from the amount-of-leakage item of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form. The item is scored as 0 = no leakage, 2 = a small amount, 4 = a moderate amount, and 6 = a large amount. Possible scores range from 0 to 6, with higher scores indicating a greater amount of urinary leakage and therefore a worse outcome. Change will be calculated as the score at 8 weeks minus the baseline score; a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after the intervention (8 weeks)
Adherence to the pelvic floor muscle training programme
Lasso di tempo: Adherence will be summarized as the percentage of prescribed home-training sessions completed, based on weekly participant self-reports.
Throughout the intervention period (weeks 1-8)
Adherence will be summarized as the percentage of prescribed home-training sessions completed, based on weekly participant self-reports.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Granada

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
World Rugby Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • G-2504-06806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no current plan to share de-identified individual participant data with researchers outside the primary study team. The study protocol and participant consent procedures did not prospectively establish a mechanism for external IPD sharing. Study findings will be disseminated through aggregate analyses in peer-reviewed publications, research reports, and scientific presentations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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