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Comparison Between Socket Shield and Conventional Techniques in Immediate Implant Placement.

10. August 2026 aktualisiert von: Omar Ibrahim Wahedi, Minia University

Comparative Study Between Using Socket Shield And Conventional Techniques In Immediate Implant Placement (A Randomized Clinical Trial)

The goal of this randomized clinical trial is to compare whether immediate implant placement using the socket-shield technique can better preserve bone density, bone level, and peri-implant tissue health compared to conventional immediate implant placement in patients requiring tooth extraction in the maxillary esthetic zone.

This study is conducted in systemically healthy adult patients aged 20-60 years who have non-restorable maxillary anterior teeth indicated for immediate implant placement.

The main questions this study aims to answer are:

Does the socket-shield technique result in better peri-implant bone density and bone level preservation compared to the conventional immediate implant technique?

Does the socket-shield technique lead to improved clinical peri-implant parameters, including probing depth, bleeding on probing, keratinized tissue width, and soft tissue thickness?

participants will be divided into two groups: (both groups will receive immediate implant placement of a tooth requiring extraction in the maxillary esthetic zone.) First group: will recieve immediate implant using conventional technique. second group: will recieve immediate implant using socket shield technique.

Participants will:

  • Undergo clinical and radiographic examinations, including cone beam computed tomography (CBCT).
  • Receive immediate implant placement using either the conventional technique or the socket-shield technique.
  • Be followed up clinically and radiographically for 9 months to assess bone and soft tissue healing.
  • Attend regular postoperative and follow-up visits for evaluation of implant stability and peri-implant tissue health.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 20 and 60 years of both genders
  • All participants should be systemically healthy, as assessed using the dental modification of the Cornell Medical Index.
  • Gingival and periodontal health to be confirmed according to the criteria outlined in the new classification system proposed by Caton et al. (2018).
  • Presence of non-restorable teeth due to trauma, complicated crowns or root fractures.
  • Presence of extensive destructive caries making the tooth unsalvageable, particularly in esthetic zones.
  • Clinical indication for immediate implant placement, especially in cases where minimizing post-extraction bone resorption and soft tissue collapse is critical.
  • Availability of adequate interocclusal space to accommodate the necessary prosthetic components without occlusal interference.

Exclusion Criteria:

(for socket-shield technique)

  • Pregnant female.
  • Patients with parafunctional habits (e.g., bruxism, clenching).
  • Smokers.
  • Teeth with clinical mobility.
  • Teeth with root fractures extending below the alveolar bone level.
  • Periodontal ligament space widening.
  • Signs of internal or external root resorption.
  • Current or previous periodontal disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: GROUP I
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Verfahren: Conventional Technique
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Experimental: GROUP II
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique
Verfahren: Socket-Shield Technique
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Bone Density Around Immediate Implants.
Zeitfenster: At baseline of implant placement then after 9 months

Assessment of bone mineral density using Gray scale values (GSV) derived from Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scans. Measurements will be evaluated at the buccal bone adjacent to the retained root fragment (Socket Shield Group) and adjacent to the implant surface (Conventional Immediate Placement Group). The change will be calculated by subtracting the baseline value from the 9-month follow-up value.

Unit of Measure: Gray scale values Time Frame: Baseline to 9 months post-implant placement

Measure Description:

Bone density measured using average gray values extracted from CBCT DICOM files at the buccal aspect of the implant site. Gray scale values reflect the radiographic attenuation/pixel intensity of the surrounding bone.
At baseline of implant placement then after 9 months
Change in Marginal Bone Level Around Immediate Implants.
Zeitfenster: At baseline of implant placement then after 9 months.
  • Linear measurement of the distance from the implant platform to the first bone-to-implant contact point to assess crestal bone stability.
  • Unit of measure : Millimeters (mm).
At baseline of implant placement then after 9 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Probing Depth (PD)
Zeitfenster: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measurement of the distance from the peri-implant mucosal margin to the bottom of the clinical pocket using a calibrated periodontal probe.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Gingival Index (MGI)
Zeitfenster: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the visual signs of inflammation of the peri-implant soft tissues. Scores range from 0 to 4 (0 = Normal, 1 = Mild inflammation, 2 = Mild inflammation with color change, 3 = Moderate inflammation, 4 = Severe inflammation).

Unit of Measure: Score on a scale (0-4)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Plaque Index (MPI)
Zeitfenster: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the amount of plaque on the implant/restoration surface. Scores range from 0 to 3 :

  • 0 = No plaque
  • 1 = Plaque only recognized by running a probe
  • 2 = Plaque visible to the naked eye
  • 3 = Abundance of soft matter).

Unit of Measure: Score on a scale (0-3)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Gingival Thickness (GT)
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the thickness of the peri-implant mucosa. This will be measured using a digital caliper or endodontic file with a rubber stopper 2mm apical to the gingival margin.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Width of Keratinized Tissue (KTW)
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measured from the gingival margin to the mucogingival junction at the mid-facial aspect of the implant site.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MU-EC Research No.1187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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