Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison Between Socket Shield and Conventional Techniques in Immediate Implant Placement.

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Omar Ibrahim Wahedi, Minia University

Comparative Study Between Using Socket Shield And Conventional Techniques In Immediate Implant Placement (A Randomized Clinical Trial)

The goal of this randomized clinical trial is to compare whether immediate implant placement using the socket-shield technique can better preserve bone density, bone level, and peri-implant tissue health compared to conventional immediate implant placement in patients requiring tooth extraction in the maxillary esthetic zone.

This study is conducted in systemically healthy adult patients aged 20-60 years who have non-restorable maxillary anterior teeth indicated for immediate implant placement.

The main questions this study aims to answer are:

Does the socket-shield technique result in better peri-implant bone density and bone level preservation compared to the conventional immediate implant technique?

Does the socket-shield technique lead to improved clinical peri-implant parameters, including probing depth, bleeding on probing, keratinized tissue width, and soft tissue thickness?

participants will be divided into two groups: (both groups will receive immediate implant placement of a tooth requiring extraction in the maxillary esthetic zone.) First group: will recieve immediate implant using conventional technique. second group: will recieve immediate implant using socket shield technique.

Participants will:

  • Undergo clinical and radiographic examinations, including cone beam computed tomography (CBCT).
  • Receive immediate implant placement using either the conventional technique or the socket-shield technique.
  • Be followed up clinically and radiographically for 9 months to assess bone and soft tissue healing.
  • Attend regular postoperative and follow-up visits for evaluation of implant stability and peri-implant tissue health.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Minia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 20 and 60 years of both genders
  • All participants should be systemically healthy, as assessed using the dental modification of the Cornell Medical Index.
  • Gingival and periodontal health to be confirmed according to the criteria outlined in the new classification system proposed by Caton et al. (2018).
  • Presence of non-restorable teeth due to trauma, complicated crowns or root fractures.
  • Presence of extensive destructive caries making the tooth unsalvageable, particularly in esthetic zones.
  • Clinical indication for immediate implant placement, especially in cases where minimizing post-extraction bone resorption and soft tissue collapse is critical.
  • Availability of adequate interocclusal space to accommodate the necessary prosthetic components without occlusal interference.

Exclusion Criteria:

(for socket-shield technique)

  • Pregnant female.
  • Patients with parafunctional habits (e.g., bruxism, clenching).
  • Smokers.
  • Teeth with clinical mobility.
  • Teeth with root fractures extending below the alveolar bone level.
  • Periodontal ligament space widening.
  • Signs of internal or external root resorption.
  • Current or previous periodontal disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: GROUP I
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Procedura: Conventional Technique
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Eksperymentalny: GROUP II
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique
Procedura: Socket-Shield Technique
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Bone Density Around Immediate Implants.
Ramy czasowe: At baseline of implant placement then after 9 months

Assessment of bone mineral density using Gray scale values (GSV) derived from Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scans. Measurements will be evaluated at the buccal bone adjacent to the retained root fragment (Socket Shield Group) and adjacent to the implant surface (Conventional Immediate Placement Group). The change will be calculated by subtracting the baseline value from the 9-month follow-up value.

Unit of Measure: Gray scale values Time Frame: Baseline to 9 months post-implant placement

Measure Description:

Bone density measured using average gray values extracted from CBCT DICOM files at the buccal aspect of the implant site. Gray scale values reflect the radiographic attenuation/pixel intensity of the surrounding bone.
At baseline of implant placement then after 9 months
Change in Marginal Bone Level Around Immediate Implants.
Ramy czasowe: At baseline of implant placement then after 9 months.
  • Linear measurement of the distance from the implant platform to the first bone-to-implant contact point to assess crestal bone stability.
  • Unit of measure : Millimeters (mm).
At baseline of implant placement then after 9 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Probing Depth (PD)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measurement of the distance from the peri-implant mucosal margin to the bottom of the clinical pocket using a calibrated periodontal probe.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Gingival Index (MGI)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the visual signs of inflammation of the peri-implant soft tissues. Scores range from 0 to 4 (0 = Normal, 1 = Mild inflammation, 2 = Mild inflammation with color change, 3 = Moderate inflammation, 4 = Severe inflammation).

Unit of Measure: Score on a scale (0-4)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Plaque Index (MPI)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the amount of plaque on the implant/restoration surface. Scores range from 0 to 3 :

  • 0 = No plaque
  • 1 = Plaque only recognized by running a probe
  • 2 = Plaque visible to the naked eye
  • 3 = Abundance of soft matter).

Unit of Measure: Score on a scale (0-3)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Gingival Thickness (GT)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the thickness of the peri-implant mucosa. This will be measured using a digital caliper or endodontic file with a rubber stopper 2mm apical to the gingival margin.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Width of Keratinized Tissue (KTW)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measured from the gingival margin to the mucogingival junction at the mid-facial aspect of the implant site.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MU-EC Research No.1187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami