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Hearing Intervention Effects on Brain and Language Development in Children With Bilateral Mild Hearing Loss (HBD-RCT)

17. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Effects of Hearing Aid Intervention on Brain and Language Development in Children With Bilateral Mild Hearing Loss: A Multicenter Randomized Controlled Trial

This is a multicenter, prospective, randomized controlled clinical trial to evaluate the effects of hearing aid intervention on brain and language development in children with bilateral mild sensorineural hearing loss. Eligible participants will be randomly assigned (1:1) to either the hearing aid intervention group or the control group. The primary outcome is the general developmental quotient of the Griffiths Development Scales-Chinese Edition (GDS-C) at 12 months. Secondary outcomes include auditory and speech development, language development, adaptive behavior, and brain structure and function assessed by MRI. Follow-up assessments will be conducted at baseline, 6 months, and 12 months.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
236

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, 200011
        • Kontakt:
          • Zhili Wang Zhili Wang Zhili Wang
          • Telefonnummer: +86-21-53314064
          • E-Mail: zhili_w@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥0.5 years and <4 years
  • Diagnosed with bilateral mild sensorineural hearing loss by objective hearing tests: bilateral click-ABR ≥35 dB nHL and ≤50 dB nHL, with bilateral type A tympanogram (including As/Ad type) on acoustic immittance testing
  • Without previous hearing aid intervention

Exclusion Criteria:

  • Premature and low birth weight infants: gestational age less than 37 weeks, or birth weight below 2500 grams
  • Participants diagnosed with enlarged vestibular aqueduct (EVA) by imaging (CT, MRI) or genetic testing
  • Participants with complicated medical problems or significant disabilities affecting growth and development (such as autism, recurrent epilepsy, severe heart disease requiring multiple surgeries, etc.) and considered unsuitable for this study by the investigators
  • Families who refused to participate in this study, or have already decided whether the participant will wear hearing aids or not (refused to randomization).
  • Participants who refused/was unable to undergo study assessments as scheduled.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hearing-aid intervention
Participants in the hearing-aid intervention group will receive standardized bilateral fitting of behind-the-ear (BTE) hearing aids, and their parents will be instructed to ensure consistent daily use for 12 months and be provided with essential knowledge regarding hearing aid maintenance and proper usage. In addition, the same hearing-care education sessions will also be delivered to this group.
Gerät: Behind-the-ear (BTE) hearing aids
Bilateral BTE hearing aids will be uniformly provided by the project team and fitted and verified by experienced audiologists at participating sites, with settings adjusted to achieve optimal hearing status according to individual needs. The devices will be selected from mainstream BTE hearing aid brands and models that are already commercially available in China and widely used in pediatric populations.
Sonstiges: Hearing-care educational sessions
Standardized educational sessions covering children hearing and speech development, pediatric hearing care, routine monitoring and detection, and appropriate family support and parent-child interaction delivered by trained researchers during each follow-up visit.
Sonstiges: Hearing-care education
Participants in the hearing-care education control group will not receive hearing aids, but will receive standardized hearing-care educational sessions at each follow-up visit.
Sonstiges: Hearing-care educational sessions
Standardized educational sessions covering children hearing and speech development, pediatric hearing care, routine monitoring and detection, and appropriate family support and parent-child interaction delivered by trained researchers during each follow-up visit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Children overall development, as measured by General Developmental Quotient (GDQ) from the Griffiths Development Scales - Chinese Edition (GDS-C)
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
The GDS-C was adapted from the 2006 Griffiths Mental Development Scales - Extended Revised (GMDS-ER) and standardized with Chinese norms for children aged 0-8 years. It evaluates six subdomains: (A) Locomotor, (B) Personal-Social, (C) Language, (D) Eye & Hand Coordination, (E) Performance, and (F) Practical Reasoning. The General Developmental Quotient (GDQ) is derived as:(developmental age ÷ chronological age) × 100. Higher scores indicate better overall developmental status.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffiths Development Scales-Chinese Edition (GDS-C) subscale quotients
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Including six subscales: Locomotor (A), Personal-Social (B), Language (C), Eye-hand Co-ordination (D), Performance (E), and Practical Reasoning (F). Each subscale quotient is calculated as (subscale developmental age ÷ chronological age) × 100. Higher subscale quotients indicate better performance in the specific domain.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
MRI outcomes
Zeitfenster: Assessed at 0 and 12 months.
Brain structure and function changes evaluated by MRI
Assessed at 0 and 12 months.
Auditory Brainstem Response (ABR)
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Electrical potentials recorded with scalp electrodes in response to electrical stimulation of the cochlear nerve. The ABR threshold will be measured in decibels normal hearing level (dB nHL) for each ear. Lower thresholds indicate better auditory function.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Behavioral audiometry thresholds (Pure-Tone Audiometry)
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Behavioral audiometry measures the lowest pure tone level children can respond. Its thresholds will be measured in decibels hearing level (dB HL) for each ear at standard frequencies. The Pure Tone Average (PTA) will be calculated by the average of four frequencies (0.5, 1, 2, 4 kHz). Lower thresholds indicate better hearing.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Word Recognition Score
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Measured by percentage of correctly identified words (ranging from 0% to 100%) from standardized Mandarin Chinese word lists, presented in a quiet sound booth. Higher percentages indicate better speech perception ability.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Categories of Auditory Performance (CAP) Score
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
The Categories of Auditory Performance (CAP) is a hierarchical rating scale assessing real-life auditory functioning. It comprises 10 categories graded from 0 to 9, where 0 = "cannot detect environmental or speech sounds" and 9 = "able to use the telephone with an unfamiliar speaker in unpredictable situations". Higher scores indicating better auditory performance.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Speech Intelligibility Rating (SIR) Score
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
The Speech Intelligibility Rating (SIR) is a hierarchical rating scale assessing the intelligibility of a child's speech in everyday communication. It comprises 5 categories graded from 1 to 5, with higher scores indicating greater speech intelligibility.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Meaningful Auditory Integration Scale (MAIS/IT-MAIS) Score
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
This scale includes the original MAIS version for children aged ≥3 years and the IT-MAIS (Infant-Toddler version) for children <3 years. It is a parent-report structured interview designed to assess the child's spontaneous auditory responses in everyday environments, consisting of 10 items evaluating three domains: vocalization behavior, alerting to sounds, and deriving meaning from sound. Each item is scored from 0 to 4, yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate better auditory integration ability.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Meaningful Use of Speech Scale (MUSS) Score
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
The Meaningful Use of Speech Scale (MUSS) assesses speech production and communication ability. It comprises 10 open-ended questions answered by parents/guardians, each scored 0-4). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating better speech use. Scores are often reported as percentages (score ÷ 40 × 100%).
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Adaptive behavior measured by Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition (ABAS-II)
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
The ABAS-II is a comprehensive, norm-referenced assessment of adaptive functioning across multiple skill areas relevant to daily living. Depending on the respondent form used, it yields a General Adaptive Composite (GAC) as an overall standard score (mean = 100, SD = 15), three domain composite scores (Conceptual, Social, and Practical), and individual skill area scaled scores covering domains such as Communication, Community Use, Functional Academics, Home Living, Health and Safety, Leisure, Self-Care, Self-Direction, Social, Work (where applicable), and Motor. Higher scores consistently indicating more advanced adaptive functioning.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distortion Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) Amplitude and Signal-to-Noise Ratio
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
DPOAEs were recorded bilaterally at standard frequencies. For each frequency, the DPOAE amplitude (in dB SPL) and signal-to-noise ratio (SNR, in dB) were obtained. The amplitude represents the absolute sound pressure level of the distortion product response, while the SNR is the difference between the amplitude and the background noise floor at the same frequency. Higher amplitude and SNR indicate stronger outer hair cell (OHC)-mediated cochlear amplification and better cochlear function. A DPOAE response is conventionally considered present (PASS) when the SNR exceeds 6 dB.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Acoustic Immittance
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Acoustic immittance is measured via tympanometry using a 226-Hz probe tone. Three quantitative parameters are reported: tympanometric peak pressure (measured in daPa), peak compensated static admittance (measured in mmho), and equivalent ear canal volume (measured in mL). Results are classified as pass or fail based on standardized criteria.
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Family Environment Survey
Zeitfenster: From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.
Including basic family environment survey, and Index of Child Care Environment (ICCE)
From enrollment to 12 months, with assessments at 0, 6, and 12 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hao Wu, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Studienstuhl: Hao Wu, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SH9H-2026-T165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The protocol will be available from study initiation, before the first participant is enrolled. The final version of SAP will be approved before database lock and will be shared 6 months after the primary results are published.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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