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Manual Therapy vs. Multicomponent Exercise in Cervicogenic Headache

20. August 2026 aktualisiert von: Borna Farhoomand, Pamukkale University

Effects of Manual Therapy Versus Multicomponent Exercise on Sensorimotor Function, Suboccipital Muscle Thickness, and Central Sensitization in Cervicogenic Headache: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effects of manual therapy and a multicomponent exercise program on suboccipital muscle thickness, joint position sense, pain, central sensitization, balance, and kinesiophobia in patients diagnosed with cervicogenic headache.

Cervicogenic headache is a common secondary headache originating from dysfunction in the upper cervical spine. Dysfunction in the deep neck muscles, impaired neck joint awareness, and heightened pain sensitivity (central sensitization) are frequently observed in these patients. While both manual therapy and targeted exercise are used in physiotherapy practice, evidence regarding their direct comparative effects on suboccipital muscle morphology and somatosensory parameters remains limited.

Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups for a duration of 4 weeks (12 sessions total):

  1. Manual Therapy Group: Receives joint mobilization, myofascial release, trigger point release, and suboccipital distraction targeting the cervical region.
  2. Multicomponent Exercise Group: Receives deep cervical flexor strengthening, cervical proprioception training, head-eye coordination training, and progressive balance exercises.

The main questions the study aims to answer are:

  • Do manual therapy and multicomponent exercise improve suboccipital muscle thickness and cervical joint position sense in patients with cervicogenic headache?
  • Is there a significant difference between manual therapy and multicomponent exercise in reducing pain intensity, central sensitization, disability, and fear of movement (kinesiophobia)? It is hypothesized that both intervention protocols will yield significant clinical improvements, with specific synergistic adaptations in muscle structure, somatosensory system processing, and pain-related fear.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cervicogenic headache by a specialist physician,
  • Aged between 18 and 45 years,
  • Ability to read and write (literate),
  • Provision of signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • History of head or neck surgery,
  • History of spinal surgery,
  • History of severe cardiac conditions or cardiac surgery that contraindicates exercise,
  • History of ongoing or past malignancy,
  • Diagnosis of psychiatric disorders,
  • Diagnosis of migraine,
  • Diagnosis of fibromyalgia,
  • Having received medical (except analgesics), physical therapy, or other interventions (e.g., alternative medicine, massage therapy) for cervicogenic headache within the last 6 months,
  • Engaging in regular exercise or attending an exercise facility within the last 6 months,
  • Experiencing headaches strictly associated with the menstrual period,
  • Investigator decision for exclusion based on ethical or clinical grounds,
  • Communication problems interfering with evaluation and treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manual Therapy Group
Participants in this arm will receive 12 sessions of manual therapy (3 sessions per week for 4 weeks). Interventions include upper cervical joint mobilization, myofascial release, suboccipital distraction, and trigger point therapy targeting the suboccipital and cervical region.
Verfahren: Manual Therapy Protocol
Upper cervical joint mobilization, myofascial release, suboccipital distraction, and trigger point therapy targeting the cervical region.
Aktiver Komparator: Multicomponent Exercise Group
Participants in this arm will receive 12 sessions of a multicomponent exercise program (3 sessions per week for 4 weeks). Interventions include deep cervical flexor strengthening, cervical proprioception training, gaze stability/head-eye coordination exercises, and progressive postural balance training.
Sonstiges: Multicomponent Exercise Program
Deep cervical flexor strengthening, cervical proprioception exercises, gaze stability/head-eye coordination training, and progressive balance exercises.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (Week 4)
Evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) measured in centimeters to assess headache pain intensity.
Baseline and Post-intervention (Week 4)
Change from Baseline Central Sensitization Inventory Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Assessed using the 25-item Central Sensitization Inventory (CSI) with a total score ranging from 0 to 100 to evaluate the severity of central sensitization.
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Change from Baseline Tampa Scale for Kinesiophobia Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at Week 4
Evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) 4-point Likert scale (17-68 score range) to measure fear of movement and re-injury.
Baseline and Post-intervention at Week 4
Change from Baseline Migraine Disability Assessment Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks.
Assessed using the 5-item Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire to evaluate the total number of days with headache-related disability (score range 0 to 21+ for disability severity grades I to IV)
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks.
Change from Baseline Neck Disability Index Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Evaluated using the 10-item Neck Disability Index (NDI) questionnaire to measure neck pain-related functional disability (score range 0 to 50, higher scores indicating higher disability).
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline Suboccipital Muscle Thickness
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Evaluated using B-mode ultrasonography (9-12 MHz linear probe) to measure the thickness (in millimeters) of the rectus capitis posterior major (RCPM) and obliquus capitis superior (OCS) muscles bilaterally at the C1-C2 level.
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Change from Baseline Cervical Joint Position Sense Error
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Evaluated using the Cervical Range of Motion (CROM) device to measure cervical joint position error (in degrees) at target angles set at 65% of the participant's active range of motion.
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Change from Baseline Head-Eye Movement Control Test Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at Week 4
Evaluated using the Head-Eye Movements Control Test, scored as 0 (negative/stable), 1 (moderately positive), or 2 (strongly positive/unstable).
Baseline and Post-intervention at Week 4
Change from Baseline Deep Cervical Flexor Muscle Endurance
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (Week 4).
Assessed in seconds using the Cervical Deep Neck Flexor Muscle Endurance Test in a hook-lying chin tuck position.
Baseline and Post-intervention (Week 4).
Change from Baseline Postural Balance Score
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at Week 4
Measured using the Sway mobile application across five stance positions (feet together, left/right tandem, left/right single-leg) under blindfolded conditions, producing a total balance score from 0 to 100.
Baseline and Post-intervention at Week 4
Change from Baseline Cervical Range of Motion
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention at 4 Weeks
Evaluated using the Baseline CROM Deluxe device to measure active cervical flexion, extension, right/left lateral flexion, and right/left rotation in degrees. Two trials will be performed for each movement and the arithmetic mean will be analyzed.
Baseline and Post-intervention at 4 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-60116787-020-796732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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