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Neuromodulation Combined With Dual FES Cycling and Cognitive Training After Stroke

3. November 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Exploratory Evaluation of Neuromodulation Combined With Dual Functional Electrical Stimulation Cycling and Cognitive Task Training on Cognitive-Motor Performance in Individuals After Stroke

This study will evaluate the effects of functional electrical stimulation (FES) cycling, cognitive task training, and non-invasive photobiomodulation on cognitive and upper-limb motor performance in adults after stroke. The study includes three stages to identify favorable FES cycling and neuromodulation approaches and to evaluate their combined effects. Participants will complete 10 intervention sessions over 2 weeks. Cognitive and motor outcomes will be assessed before treatment, immediately after treatment, and at 3-month follow-up. Feasibility, tolerance, and adverse events will also be evaluated.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a three-stage, randomized, sham-controlled study in individuals after stroke. Stage 1 will compare FES cycling alone, FES cycling combined with cognitive task training, and sham FES cycling. Stage 2 will compare photobiomodulation applied to the ear, forehead, and sham stimulation. Stage 3 will evaluate the selected FES cycling and neuromodulation approaches alone and in combination. Participants will complete 10 sessions over 2 weeks. Cognitive, upper-extremity motor, functional, participation, and quality-of-life outcomes will be assessed at baseline, immediately after treatment, and at 3-month follow-up. Feasibility, adherence, tolerance, and adverse events will also be monitored.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 20 to 80 years.
  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral impairment in hand or arm strength or motor function.
  • Medically stable and able to participate safely in the training program.
  • Able to understand the study procedures and sign the informed consent form.
  • Able to follow verbal instructions, comply with study procedures, and complete all assessments.
  • Able to maintain a seated position and participate in each training session (approximately 40-60 minutes).

Exclusion Criteria:

  • Stroke involving the brainstem or cerebellum.
  • History of epilepsy, photosensitive epilepsy, or a tendency to faint.
  • Presence of implanted electronic devices, such as pacemakers, implantable cardioverter-defibrillators (ICD), or other electronic medical implants (e.g., artificial heart, infusion pumps, cochlear implants).
  • Wounds, infections, or significant skin problems at potential stimulation sites (ear or scalp).
  • Presence of major psychiatric disorders or inability to understand or cooperate with testing.
  • Cardiovascular or vascular-related conditions, including severe heart disease, uncontrolled arrhythmia, or medical advice against exercise; use of anticoagulant medication that makes laser stimulation inappropriate.
  • Acute illness, such as fever or active infection.
  • Botulinum toxin injections or relevant surgeries within the past six months.
  • Photosensitive disorders (e.g., lupus, porphyria) or current use of photosensitizing medications.
  • Inability to safely perform cycling training (e.g., recent fractures, severe spasticity, difficulty maintaining seated posture).
  • Pregnant or breastfeeding individuals.
  • Any other condition deemed unsuitable by the study physician (e.g., severe claustrophobia).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stage 1: FES Cycling Alone

Participants receive FES-assisted arm cycling.
Gerät: Functional Electrical Stimulation Cycling

FES-assisted arm cycling is provided for approximately 40 minutes per session, 5 sessions per week for 2 weeks.
Experimental: Stage 1: Dual-Task FES Cycling

Participants receive FES-assisted arm cycling combined with cognitive task training.
Gerät: Functional Electrical Stimulation Cycling

FES-assisted arm cycling is provided for approximately 40 minutes per session, 5 sessions per week for 2 weeks.

Verhalten: Cognitive Task Training

Cognitive tasks are performed during FES cycling and progressively target attention, working memory, and executive control.
Placebo-Komparator: Stage 1: Sham FES Cycling

Participants receive sham FES cycling.
Gerät: Sham Functional Electrical Stimulation Cycling

Participants receive the sham FES cycling control condition.
Experimental: Stage 2: Auricular Photobiomodulation

Participants receive transcutaneous auricular photobiomodulation (taPBM).
Gerät: Transcutaneous Auricular Photobiomodulation

Photobiomodulation is applied to the outer ear for approximately 20 to 30 minutes.
Experimental: Stage 2: Forehead Photobiomodulation

Participants receive transcutaneous forehead photobiomodulation (tfPBM).
Gerät: Transcutaneous Forehead Photobiomodulation

Photobiomodulation is applied to the forehead for approximately 20 to 30 minutes.
Placebo-Komparator: Stage 2: Sham Photobiomodulation

Participants receive sham photobiomodulation.
Gerät: Sham Photobiomodulation

Participants receive the sham photobiomodulation control condition.
Experimental: Stage 3: Optimal FES Cycling + Sham Neuromodulation

Participants receive the optimal FES cycling protocol identified in Stage 1 combined with sham neuromodulation.
Gerät: Sham Photobiomodulation

Participants receive the sham photobiomodulation control condition.

Sonstiges: Optimal FES Cycling Protocol

The FES cycling condition associated with the most favorable cognitive-motor performance pattern in Stage 1 will be selected for use in Stage 3. The selected protocol will consist of either FES cycling alone or FES cycling combined with cognitive task training.
Experimental: Stage 3: Optimal Neuromodulation + Sham FES Cycling

Participants receive the optimal neuromodulation protocol identified in Stage 2 combined with sham FES cycling.
Gerät: Sham Functional Electrical Stimulation Cycling

Participants receive the sham FES cycling control condition.

Gerät: Optimal Neuromodulation Protocol

The photobiomodulation condition associated with the most favorable cognitive-motor performance pattern in Stage 2 will be selected for use in Stage 3. The selected protocol will consist of either transcutaneous auricular photobiomodulation (taPBM) or transcutaneous forehead photobiomodulation (tfPBM).
Experimental: Stage 3: Optimal FES Cycling + Optimal Neuromodulation

Participants receive the optimal FES cycling protocol combined with the optimal neuromodulation protocol.
Sonstiges: Optimal FES Cycling Protocol

The FES cycling condition associated with the most favorable cognitive-motor performance pattern in Stage 1 will be selected for use in Stage 3. The selected protocol will consist of either FES cycling alone or FES cycling combined with cognitive task training.

Gerät: Optimal Neuromodulation Protocol

The photobiomodulation condition associated with the most favorable cognitive-motor performance pattern in Stage 2 will be selected for use in Stage 3. The selected protocol will consist of either transcutaneous auricular photobiomodulation (taPBM) or transcutaneous forehead photobiomodulation (tfPBM).
Placebo-Komparator: Stage 3: Sham FES Cycling + Sham Neuromodulation

Participants receive sham FES cycling combined with sham neuromodulation.
Gerät: Sham Functional Electrical Stimulation Cycling

Participants receive the sham FES cycling control condition.

Gerät: Sham Photobiomodulation

Participants receive the sham photobiomodulation control condition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail Making Test-Part B (TMT-B)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The TMT-B assesses executive function and cognitive flexibility. Longer completion times indicate poorer executive function and cognitive flexibility.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Intra-Extra Dimensional Shift (IED)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The IED assesses set-shifting ability and cognitive flexibility. Fewer errors indicate better performance.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Rapid Visual Information Processing (RVP)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The RVP assesses sustained attention. Higher accuracy indicates better sustained attention.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Digit Span Test
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The Digit Span Test assesses working memory and sustained attention. Higher span scores indicate stronger working memory and sustained attention.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The FMA-UE assesses upper-extremity motor control. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor control.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The ARAT assesses upper-limb functional performance. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better upper-limb function.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The MoCA assesses cognitive functioning across domains including attention, executive function, memory, and visuospatial skills. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive functioning.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Trail Making Test-Part A (TMT-A)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The TMT-A assesses processing speed and attention. Longer completion times indicate poorer processing speed and attention.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The SDMT assesses processing speed. More correct responses indicate better processing speed.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Spatial Working Memory (SWM)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The SWM assesses working memory. Fewer errors indicate better working memory performance.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Paired Associates Learning (PAL)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The PAL assesses visual learning. Fewer errors indicate better visual learning performance.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Modified Ashworth Scale (MAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The MAS assesses muscle spasticity. Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater spasticity.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Grip and Pinch Dynamometry
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

Grip and pinch dynamometry measures upper-extremity muscle strength. Higher force output indicates greater muscle strength.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Box and Block Test (BBT)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The BBT assesses gross manual dexterity. More blocks transferred indicate better gross manual dexterity.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Nine-Hole Peg Test (9HPT)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The 9HPT assesses fine motor coordination. Shorter completion times indicate better fine motor coordination.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Motor Activity Log (MAL)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The MAL assesses use of the affected arm in daily activities and perceived quality of movement. Scores range from 0 to 5, with higher ratings indicating greater daily arm use and better movement quality.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
ABILHAND Questionnaire
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The ABILHAND Questionnaire assesses perceived manual ability in daily activities. Higher logit scores indicate better perceived manual ability.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The FIM assesses functional independence. Scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater functional independence.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The SIS assesses the impact of stroke on functional recovery. Domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functional recovery.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

The SS-QOL assesses stroke-specific health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline (T0), immediately after the 2-week intervention (T1), and 3-month follow-up (T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202502050A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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