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Effect of Cervical Force Control Training on Force Sense and Steadiness in Chronic Non-Specific Neck Pain

9. September 2026 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Refaey, Cairo University

Chronic non-specific neck pain (CNSNP) is a very common issue among young adults, often linked to poor posture, prolonged screen time, and sedentary habits. This persistent pain can change how the neck muscles work and control movement. The purpose of this study is to investigate whether a specific type of rehabilitation-called "cervical force control training"-can help improve how well people can feel and control their neck muscle strength, and whether this reduces their pain and improves their daily function.

Researchers will invite young adults (18 to 24 years old) who have had neck pain for at least 3 months to participate. Participants will be randomly divided into two groups:

Force Control Training Group: Will receive a new training program that uses a handheld dynamometer with a screen to help them practice holding steady, precise neck muscle contractions with visual feedback.

Conventional Exercise Group: Will receive a standard physical therapy program consisting of neck muscle stretches and shoulder-blade strengthening exercises.

Both groups will perform their exercises 3 times a week for 8 weeks. Researchers will measure participants' neck muscle steadiness, pain levels, and neck disability before the program starts, right after the 8-week program ends, and again at a 3-month follow-up to evaluate the long-lasting effects.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronic non-specific neck pain (CNSNP) involves persistent cervical pain without an identifiable structural pathology. Recent evidence suggests that CNSNP is closely associated with sensorimotor control deficits, including impaired proprioception and diminished force steadiness (the neuromuscular ability to produce and sustain precise submaximal force levels with minimal fluctuations). While conventional exercises improve strength and reduce pain, they often neglect the fine-motor precision and sensorimotor integration necessary for optimal neck function.

This randomized controlled trial (RCT) is designed to investigate the effect of cervical force control training compared to conventional neck exercises on force sense, force steadiness, pain intensity, and functional disability in young adults (18-24 years) with CNSNP.

Following baseline assessments for maximum voluntary isometric contraction (MVIC), force sense, and force steadiness (quantified by the coefficient of variation) using a Handheld Dynamometer (HHD), as well as clinical measures (VAS for pain, NDI for disability), eligible participants will be randomized into two groups:

Experimental Group (Force Control Training):

Participants will undergo an 8-week targeted training program (3 sessions/week, 30-40 mins each). The protocol utilizes submaximal isometric contractions with visual feedback via an HHD device paired with an application. The program progresses systematically through three phases: Phase 1 (Calibration & Reference at MVIC), Phase 2 (Acquisition using descending submaximal intensities 25% to 10% MVIC with continuous visual tracking), and Phase 3 (Retention & Transfer involving faded/no feedback and complex dual-tasking, such as auditory monitoring or arithmetic).

Control Group (Conventional Exercise Training):

Participants will undergo an 8-week program (3 sessions/week, 30 mins each) consisting of standard cervical stretching (upper trapezius and levator scapulae) and scapular strengthening/stabilization exercises (e.g., side-lying external rotation, side-lying forward flexion, prone extension, and push-up plus). Resistance will be tailored based on gender and body weight.

Re-evaluations will be conducted immediately post-intervention (at 8 weeks) and at a 3-month follow-up. The study aims to establish whether integrating specific force-control tasks offers superior benefits in restoring sensorimotor function and alleviating symptoms in patients with CNSNP compared to conventional rehabilitation alone.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed M Refaey, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Chronic Non-Specific Neck Pain (CNSNP) lasting >= 3 months.
  • Body mass index (BMI) between 18.5 and 29.9 kg/m² (non-obese).
  • Pain intensity >= 30 mm on the Visual Analogue Scale (VAS).
  • Neck disability ranging from mild to moderate (10% to 48%) on the Neck Disability Index (NDI).
  • Able to perform isometric contractions with visual feedback.

Exclusion Criteria:

  • Shoulder/upper limb fractures or replacement (<12 months), or moderate-severe shoulder osteoarthritis (OA).
  • Cervical radiculopathy/myelopathy, peripheral neuropathy, vestibular disorders, or history of stroke/Transient Ischemic Attack (TIA).
  • Upper limb pathology (tendinopathy, capsulitis), thoracic outlet syndrome, or fibromyalgia.
  • Received neck-specific physiotherapy within the last 3 months.
  • Severe osteoporosis, uncontrolled diabetes (HbA1c >9%), or active infection/inflammation.
  • Cervical injections or surgery within the last 6 months.
  • Inability to follow 2-step instructions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental Group: Force Control Training
Patients in this group will receive an 8-week cervical force control training program (3 sessions/week). The training involves submaximal isometric neck contractions using visual feedback via a Handheld Dynamometer, progressing from simple feedback-assisted holds to complex dual-task exercises.
Verhalten: Cervical Force Control Training
An 8-week program (3 sessions/week, 30-40 mins each) utilizing submaximal isometric neck contractions with visual feedback via a Handheld Dynamometer. The protocol progresses through three phases: initial calibration, acquisition using descending target intensities (25% to 10% MVIC) with continuous visual tracking, and retention/transfer using faded or no feedback combined with dual-tasking (e.g., auditory monitoring or arithmetic).
Aktiver Komparator: Active Comparator: Conventional Exercise Training
Patients in this group will receive an 8-week conventional exercise program (3 sessions/week). The program includes standard cervical stretching (upper trapezius and levator scapulae) and scapular strengthening and stabilization exercises.
Verhalten: Conventional Exercise Training
An 8-week program (3 sessions/week, 30 mins each) consisting of standard cervical stretching for the upper trapezius and levator scapulae muscles, alongside scapular strengthening and stabilization exercises (e.g., side-lying external rotation, side-lying forward flexion, prone extension, and push-up plus). Resistance is tailored based on patient gender and body weight.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cervical Force Sense
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Assessed using a Handheld Dynamometer (HHD) during force reproduction tasks. It is measured by calculating the absolute error between a target submaximal force and the reproduced force without visual feedback. Lower error values indicate better force sense and proprioception.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Cervical Force Steadiness
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Evaluated by calculating the Coefficient of Variation (CoV) of force during submaximal isometric cervical contractions using a Handheld Dynamometer (HHD). Lower CoV percentages indicate better force steadiness and neuromuscular control.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neck Functional Disability (Neck Disability Index - NDI)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
A 10-item patient-completed questionnaire assessing how neck pain affects the ability to manage everyday life activities. Total scores range from 0 to 50, which can be expressed as a percentage (0-100%). Higher scores indicate greater patient-rated functional disability.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Pain Intensity (Visual Analogue Scale - VAS)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Pain intensity is assessed using a 100-mm horizontal line, anchored by "no pain" at 0 mm and "worst imaginable pain" at 100 mm. Lower scores indicate a lower level of pain.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/006579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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