Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Cervical Force Control Training on Force Sense and Steadiness in Chronic Non-Specific Neck Pain

9 września 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Refaey, Cairo University

Chronic non-specific neck pain (CNSNP) is a very common issue among young adults, often linked to poor posture, prolonged screen time, and sedentary habits. This persistent pain can change how the neck muscles work and control movement. The purpose of this study is to investigate whether a specific type of rehabilitation-called "cervical force control training"-can help improve how well people can feel and control their neck muscle strength, and whether this reduces their pain and improves their daily function.

Researchers will invite young adults (18 to 24 years old) who have had neck pain for at least 3 months to participate. Participants will be randomly divided into two groups:

Force Control Training Group: Will receive a new training program that uses a handheld dynamometer with a screen to help them practice holding steady, precise neck muscle contractions with visual feedback.

Conventional Exercise Group: Will receive a standard physical therapy program consisting of neck muscle stretches and shoulder-blade strengthening exercises.

Both groups will perform their exercises 3 times a week for 8 weeks. Researchers will measure participants' neck muscle steadiness, pain levels, and neck disability before the program starts, right after the 8-week program ends, and again at a 3-month follow-up to evaluate the long-lasting effects.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chronic non-specific neck pain (CNSNP) involves persistent cervical pain without an identifiable structural pathology. Recent evidence suggests that CNSNP is closely associated with sensorimotor control deficits, including impaired proprioception and diminished force steadiness (the neuromuscular ability to produce and sustain precise submaximal force levels with minimal fluctuations). While conventional exercises improve strength and reduce pain, they often neglect the fine-motor precision and sensorimotor integration necessary for optimal neck function.

This randomized controlled trial (RCT) is designed to investigate the effect of cervical force control training compared to conventional neck exercises on force sense, force steadiness, pain intensity, and functional disability in young adults (18-24 years) with CNSNP.

Following baseline assessments for maximum voluntary isometric contraction (MVIC), force sense, and force steadiness (quantified by the coefficient of variation) using a Handheld Dynamometer (HHD), as well as clinical measures (VAS for pain, NDI for disability), eligible participants will be randomized into two groups:

Experimental Group (Force Control Training):

Participants will undergo an 8-week targeted training program (3 sessions/week, 30-40 mins each). The protocol utilizes submaximal isometric contractions with visual feedback via an HHD device paired with an application. The program progresses systematically through three phases: Phase 1 (Calibration & Reference at MVIC), Phase 2 (Acquisition using descending submaximal intensities 25% to 10% MVIC with continuous visual tracking), and Phase 3 (Retention & Transfer involving faded/no feedback and complex dual-tasking, such as auditory monitoring or arithmetic).

Control Group (Conventional Exercise Training):

Participants will undergo an 8-week program (3 sessions/week, 30 mins each) consisting of standard cervical stretching (upper trapezius and levator scapulae) and scapular strengthening/stabilization exercises (e.g., side-lying external rotation, side-lying forward flexion, prone extension, and push-up plus). Resistance will be tailored based on gender and body weight.

Re-evaluations will be conducted immediately post-intervention (at 8 weeks) and at a 3-month follow-up. The study aims to establish whether integrating specific force-control tasks offers superior benefits in restoring sensorimotor function and alleviating symptoms in patients with CNSNP compared to conventional rehabilitation alone.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M Refaey, M.Sc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Chronic Non-Specific Neck Pain (CNSNP) lasting >= 3 months.
  • Body mass index (BMI) between 18.5 and 29.9 kg/m² (non-obese).
  • Pain intensity >= 30 mm on the Visual Analogue Scale (VAS).
  • Neck disability ranging from mild to moderate (10% to 48%) on the Neck Disability Index (NDI).
  • Able to perform isometric contractions with visual feedback.

Exclusion Criteria:

  • Shoulder/upper limb fractures or replacement (<12 months), or moderate-severe shoulder osteoarthritis (OA).
  • Cervical radiculopathy/myelopathy, peripheral neuropathy, vestibular disorders, or history of stroke/Transient Ischemic Attack (TIA).
  • Upper limb pathology (tendinopathy, capsulitis), thoracic outlet syndrome, or fibromyalgia.
  • Received neck-specific physiotherapy within the last 3 months.
  • Severe osteoporosis, uncontrolled diabetes (HbA1c >9%), or active infection/inflammation.
  • Cervical injections or surgery within the last 6 months.
  • Inability to follow 2-step instructions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Experimental Group: Force Control Training
Patients in this group will receive an 8-week cervical force control training program (3 sessions/week). The training involves submaximal isometric neck contractions using visual feedback via a Handheld Dynamometer, progressing from simple feedback-assisted holds to complex dual-task exercises.
Behawioralne: Cervical Force Control Training
An 8-week program (3 sessions/week, 30-40 mins each) utilizing submaximal isometric neck contractions with visual feedback via a Handheld Dynamometer. The protocol progresses through three phases: initial calibration, acquisition using descending target intensities (25% to 10% MVIC) with continuous visual tracking, and retention/transfer using faded or no feedback combined with dual-tasking (e.g., auditory monitoring or arithmetic).
Aktywny komparator: Active Comparator: Conventional Exercise Training
Patients in this group will receive an 8-week conventional exercise program (3 sessions/week). The program includes standard cervical stretching (upper trapezius and levator scapulae) and scapular strengthening and stabilization exercises.
Behawioralne: Conventional Exercise Training
An 8-week program (3 sessions/week, 30 mins each) consisting of standard cervical stretching for the upper trapezius and levator scapulae muscles, alongside scapular strengthening and stabilization exercises (e.g., side-lying external rotation, side-lying forward flexion, prone extension, and push-up plus). Resistance is tailored based on patient gender and body weight.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cervical Force Sense
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Assessed using a Handheld Dynamometer (HHD) during force reproduction tasks. It is measured by calculating the absolute error between a target submaximal force and the reproduced force without visual feedback. Lower error values indicate better force sense and proprioception.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Cervical Force Steadiness
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Evaluated by calculating the Coefficient of Variation (CoV) of force during submaximal isometric cervical contractions using a Handheld Dynamometer (HHD). Lower CoV percentages indicate better force steadiness and neuromuscular control.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neck Functional Disability (Neck Disability Index - NDI)
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
A 10-item patient-completed questionnaire assessing how neck pain affects the ability to manage everyday life activities. Total scores range from 0 to 50, which can be expressed as a percentage (0-100%). Higher scores indicate greater patient-rated functional disability.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Pain Intensity (Visual Analogue Scale - VAS)
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up
Pain intensity is assessed using a 100-mm horizontal line, anchored by "no pain" at 0 mm and "worst imaginable pain" at 100 mm. Lower scores indicate a lower level of pain.
Baseline, 8 weeks (immediately post-intervention), and 3-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami