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Phase 2/3 Efficacy and Safety of PP405 in Adult Males (AWAKEN)

26. Oktober 2026 aktualisiert von: Pelage Pharmaceuticals, Inc.

A Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2/3 Study to Assess Efficacy and Long-Term Safety of PP405 in Adult Males With Androgenetic Alopecia

The study is designed to validate efficacy and long term safety of PP405.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Participants will initially be randomized 1:1 to PP405 or vehicle and complete a 24 week double blinded treatment period. At Week 24, the PP405 group will continue PP405 treatment, and the vehicle group will be re-randomized 1:1 to PP405 or vehicle for the double-blind long term safety extension period through study week 52.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C1X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medicor Research, Inc
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Centre for Clinical Trials
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J5K2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B1L1
        • Noch keine Rekrutierung
        • York Dermatology Clinic & Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X2V1
        • Rekrutierung
        • Innovaderm Research Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G1X9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre de Recherche Saint-Louis
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Rekrutierung
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • AllerVie Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
        • Rekrutierung
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Rekrutierung
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center/Hull Dermatology P.A.
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Noch keine Rekrutierung
        • First OC Dermatology Research, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Vereinigte Staaten, 90266
        • Rekrutierung
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Noch keine Rekrutierung
        • Quest Dermatology Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Noch keine Rekrutierung
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Noch keine Rekrutierung
        • TCR Medical Corporation
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91230
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Research Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research, LLC
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • Skin Research Institute, LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • MOORE Clinical Research, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Research Institute of the Southeast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research (Experience Dermatology)
      • Dawsonville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30534
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleaver Medical Group Dermatology, Inc
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ada West Research
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • Noch keine Rekrutierung
        • DS Research of Southern Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Rekrutierung
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • Rekrutierung
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Equity Medical
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Noch keine Rekrutierung
        • DS Research of Kentucky, LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research @LA Dermatology Associates
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Trials Management, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Great Lakes Research Group Inc.
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Michigan Center for Skin Care Research
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Rekrutierung
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Rekrutierung
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Wildwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63040
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research (Town Center Dermatology)
    • New York
      • New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Rekrutierung
        • Equity Medical, LLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Marc Avram, MD Office
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Rekrutierung
        • Equity Medical
      • Woodbury, New York, Vereinigte Staaten, 11797
        • Rekrutierung
        • Vitality Clinical Trials LLC
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • Noch keine Rekrutierung
        • WDC Cosmetic and Research, PLLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bexley Dermatology Research/Dermatologists of Southwestern Ohio
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 441512
        • Rekrutierung
        • Optima Research Boardman
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dermatologists of Southwest Ohio, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Noch keine Rekrutierung
        • NW Dermatology Institute
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Rekrutierung
        • DelRicht Research @Mt Pleasant Dermatology
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical - Myrtle Beach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • Dermatology Associates of Knoxville
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Noch keine Rekrutierung
        • International Clinical Research
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Rekrutierung
        • Delricht Research (Harpeth Valley Dermatology)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Rekrutierung
        • Dermatology and Laser Surgery Center
      • Prosper, Texas, Vereinigte Staaten, 75078
        • Noch keine Rekrutierung
        • DelRicht Research @Lockhart Matter Dermatology
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Rekrutierung
        • Progressive Clinical Research, PA
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Rekrutierung
        • Texas Dermatology & Laser Specialists
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stryde Consulting, LLC
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Rekrutierung
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Forest, Virginia, Vereinigte Staaten, 24551
        • Rekrutierung
        • Eurofins CRL Cosmetic LLC
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Males (assigned at birth) aged 18 to 55 years, inclusive at time of consent.
  2. Able and willing to provide written informed consent
  3. Must have been experiencing Androgenetic Alopecia (AGA) for at least 6 months prior to screening.
  4. Have a modified Norwood-Hamilton score of Type IV or Type V
  5. Agree to comply with protocol procedures

Exclusion Criteria:

  1. Concomitant diagnosis of non-AGA forms of alopecia.
  2. Use of other hair loss treatments within periods specified in protocol.
  3. Use of excluded medications and procedures as specified in protocol.
  4. Diagnosis of other medical conditions as specified in protocol.
  5. Any disease or medical condition that, in the opinion of the Investigator, would prevent the subject from participating in the study or might confound study results.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PP405 0.05% Topical Gel

PP405 applied to the scalp from Day 1 to Week 24; then continuing PP405 from Week 24 to Week 52.
Arzneimittel: PP405 0.05% Topical Gel

Medicated topical gel containing PP405 0.05%

Andere Namen:
  • PP405
Placebo-Komparator: Vehicle Topical Gel

Vehicle applied to the scalp from Day 1 to Week 24; then re-randomized 1:1 to receive either PP405 or vehicle QD from Week 24 to Week 52
Arzneimittel: PP405 0.05% Topical Gel

Medicated topical gel containing PP405 0.05%

Andere Namen:
  • PP405
Arzneimittel: Vehicle Topical Gel

Topical gel

Andere Namen:
  • Fahrzeug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in non-vellus target area hair count
Zeitfenster: Week 24

Change from baseline in non-vellus target area hair count (nvTAHC) at the vertex
Week 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in the Participant Assessment of Scalp Coverage
Zeitfenster: Week 24

Change from baseline in the Participant Assessment of Scalp Coverage (PASC), where higher scores correspond to greater coverage
Week 24
≥20% increase from baseline in non-vellus target area hair count
Zeitfenster: week 24

Proportion of participants with ≥20% increase from baseline in non-vellus target area hair count
week 24
Change from baseline in non-vellus target area hair count
Zeitfenster: Week 12

Change from baseline in non-vellus target area hair count (nvTAHC) at the vertex
Week 12
Change from baseline in the Participant Assessment of Scalp Coverage
Zeitfenster: Week 12

Change from baseline in the Participant Assessment of Scalp Coverage (PASC), where higher scores correspond to greater coverage
Week 12
≥20% increase from baseline in non-vellus target area hair count
Zeitfenster: week 12

Proportion of participants with ≥20% increase from baseline in non-vellus target area hair count
week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pelage Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Christina Weng, Pelagepharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PP405-2002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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