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Boxing-Based Training to Improve Balance and Mobility in Parkinson's Disease (EBA-B)

18. September 2026 aktualisiert von: Pablo Burgos, University of Chile

Challenging Physical Exercise to Improve Balance: Effects of Multidomain Boxing-Based Training in People With Parkinson's Disease

The goal of this clinical trial is to learn if physical exercise that extensively and simultaneously challenges the brain's balance control network is effective in improving balance for people with mild to moderate Parkinson's disease.

The study aims to test a specific hypothesis: that a physically demanding, "multidomain" program-which trains multiple areas of balance at the same time-will produce significantly better results than simple exercises that only partially address the balance network.

To test this, researchers will use a specialized boxing-based program (EBA-B) as a model of challenging exercise. This will be compared to an active control group performing simple, low-intensity mobility movements in a chair.

The main questions it aims to answer are:

  • Does exercise that simultaneously challenges multiple domains of balance (using boxing as a tool) produce superior global improvements compared to less demanding programs?
  • Is this extensive neural challenge more effective at reducing motor symptoms and improving functional mobility?

Participants will:

  • Complete an 8-week "challenging" phase involving 50-minute group boxing sessions (EBA-B) 3 times per week, designed to challenge speed, agility, and coordination.
  • Complete an 8-week "simple exercise" phase involving 20-minute home-based mobility seated workout 5 times per week, along with weekly education talks.
  • Undergo clinical evaluations and balance tests at the start, middle, and end of the study to measure changes in their mobility

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Background and Rationale Balance control is a complex function managed by a distributed neural network within the central nervous system, where the basal ganglia serve as a central node operating in coordination with the cerebral cortex, brainstem, and cerebellum. This network spans multiple neurochemical systems, including dopaminergic, cholinergic, and serotonergic pathways. In Parkinson's Disease (PD), this multi-level system is compromised early on, leading to symptoms like axial rigidity and progressive postural instability.

Current standard treatments, such as Levodopa and Deep Brain Stimulation (DBS), often fail to address global balance dysfunction. While Levodopa may improve gait speed, it can paradoxically worsen postural sway and fails to significantly improve dynamic balance or dual-tasking. Therefore, there is a clinical need for interventions that target the balance network globally rather than in isolation.

Study Hypothesis The core hypothesis of this trial is that physical exercise that extensively and simultaneously challenges the distributed neural network of balance control is significantly more effective at improving multiple domains of balance in people with mild-to-moderate PD than simple exercise programs. Researchers propose that to achieve global improvement, the intervention must mimic the simultaneous demands of functional mobility in daily life. In this study, the Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B) is utilized as a specific tool to operationalize this high-intensity, multidomain neural challenge.

Study Design This study is a randomized, crossover, controlled clinical trial. Participants are randomized into two groups (EF and EDU) which differ only in the order of the interventions received. The total study duration per participant is approximately 19 weeks, consisting of:

  • Phase 1: 8 weeks of intervention (EBA-B or AC).
  • Washout Period: 3 weeks of no study-related exercise to minimize carry-over effects.
  • Phase 2: 8 weeks of the opposite intervention.

Intervention Protocols

  1. Boxing-Based Training (EBA-B): The EBA-B program combines functional exercise with non-contact boxing techniques.

    • Structure: 24 sessions (50 minutes each, 3 times per week).
    • Progression: Organized into a Learning Block (Weeks 1-4) for habit formation and technical acquisition, and an Integration Block (Weeks 5-8) where exercises increase in volume, complexity, and intensity.
    • Session Layout: Each session includes a warm-up, three successive 12-minute work stations, and a cool-down. Stations focus on asymmetric postures, trunk mobility, coordination of punch sequences, and reaction to stimuli.
    • Intensity: Monitored via heart rate (pulse oximetry) and Rated Perceived Exertion (RPE), with a planned progression from 40% to 75% of maximum heart rate.

  2. Active Control (AC): The AC intervention is designed to match the total weekly volume of 150 minutes but with lower physical demand.

    • Education: Weekly 50-minute in-person talks regarding PD pathology and quality of life to maintain group socialization.
    • Mobility: A 20-minute video workout of simple, seated (chair-based) mobility exercises to be performed at home 5 times per week.

Monitoring and Safety Clinical evaluations are performed in the "ON" medication state at three time points: Baseline (0M), Mid-point/Washout (2M), and Study Completion (4M). Participants are instructed to maintain stable medication and daily activity levels throughout the study. Adverse events, such as falls or musculoskeletal injuries, are recorded via participant diaries and direct reporting during sessions.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Bío Bío
      • Concepción, Bío Bío, Chile, 4030000
        • Fundación Unión Parkinson Bío Bío

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 25 years or older
  • Confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease by a specialist physician
  • Parkinson's Disease severity stage between I and III on the Hoehn and Yahr scale
  • Current use of stable doses of anti-parkinsonian medication
  • Ability to stand upright without assistance
  • Ability to walk independently at home for at least two minutes, with or without a walking aid
  • Not currently participating in any other specialized exercise program (such as non-contact boxing, Tai Chi, tango, or aquatic therapy)
  • Availability and means to attend in-person group sessions three times per week for eight weeks

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing the process of Parkinson's Disease diagnostic confirmation
  • Diagnosis of atypical parkinsonism
  • Other neurological conditions besides Parkinson's Disease
  • History of Deep Brain Stimulation (DBS) or other brain surgeries
  • Severe bone or muscle problems that prevent safe exercise
  • Uncontrolled heart or metabolic conditions that make exercise unsafe
  • Severe respiratory conditions or current COVID-19 (SARS-COV2) infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Group EF: EBA-B followed by Active Control

Participants in this arm first receive 8 weeks of the experimental boxing-based balance and agility training (EBA-B), followed by a 3-week washout period. Subsequently, they crossover to receive 8 weeks of the Active Control (AC) intervention, which consists of education sessions and home-based mobility exercises.
Verhalten: Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B).

This intervention is a specialized multidomain exercise program designed to extensively and simultaneously challenge the brain's balance control network.

  • Frequency: 50-minute group sessions, 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total).
  • Structure: Organized into two 4-week blocks: a Learning Block for technical acquisition and an Integration Block where exercise complexity and volume increase.
  • Session Layout: Includes a warm-up, three 12-minute work stations focusing on boxing techniques (punches and footwork), speed, and agility drills, followed by a cool-down.
  • Intensity: Progressively increases from 40% to 75% of maximum heart rate, monitored via pulse oximetry.
Verhalten: Mobility and Education (AC).

This active control intervention provides a partial challenge to the balance network through simpler movements and social interaction.

  • Total Volume: 150 minutes per week, matching the EBA-B volume.
  • Education Component: Weekly 50-minute in-person group sessions led by specialists, covering topics related to Parkinson's Disease and quality of life.
  • Mobility Component: 20-minute home-based exercise sessions performed 5 times per week. These are simple, low-intensity mobility drills performed in a seated position (chair-based) following a video-recorded guide.
Experimental: Group EDU: Active Control followed by EBA-B

Participants in this arm first receive 8 weeks of the Active Control (AC) intervention (education and home-based mobility exercises), followed by a 3-week washout period. Subsequently, they crossover to receive 8 weeks of the experimental boxing-based balance and agility training (EBA-B).
Verhalten: Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B).

This intervention is a specialized multidomain exercise program designed to extensively and simultaneously challenge the brain's balance control network.

  • Frequency: 50-minute group sessions, 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total).
  • Structure: Organized into two 4-week blocks: a Learning Block for technical acquisition and an Integration Block where exercise complexity and volume increase.
  • Session Layout: Includes a warm-up, three 12-minute work stations focusing on boxing techniques (punches and footwork), speed, and agility drills, followed by a cool-down.
  • Intensity: Progressively increases from 40% to 75% of maximum heart rate, monitored via pulse oximetry.
Verhalten: Mobility and Education (AC).

This active control intervention provides a partial challenge to the balance network through simpler movements and social interaction.

  • Total Volume: 150 minutes per week, matching the EBA-B volume.
  • Education Component: Weekly 50-minute in-person group sessions led by specialists, covering topics related to Parkinson's Disease and quality of life.
  • Mobility Component: 20-minute home-based exercise sessions performed 5 times per week. These are simple, low-intensity mobility drills performed in a seated position (chair-based) following a video-recorded guide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBESTest) Total Score
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The MiniBESTest is a clinical rating scale used to assess four domains of balance: anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic balance. It consists of 14 items, each scored on an ordinal scale from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 28 points, where 0 represents the greatest balance impairment and 28 represents typical, healthy balance performance.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Functional Gait Assessment (FGA) Total Score
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The FGA is a clinical scale designed to assess postural stability during various walking tasks. It comprises 10 tasks, each rated from 0 to 3 points. The total score ranges from 0 to 30 points, where 0 indicates severe gait impairment and 30 indicates normal functional gait.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

This scale measures the severity of motor symptoms in individuals with Parkinson's Disease. It involves a clinical examination of motor functions such as tremors, rigidity, and bradykinesia. The total score is the sum of all items; a higher score indicates greater motor symptom severity and a lower score indicates fewer symptoms.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Summary Index and Individual Domain Scores
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The PDQ-39 is a self-administered questionnaire used to evaluate the impact of Parkinson's Disease on health-related quality of life. It consists of 39 items covering 8 distinct dimensions:

  • Mobility
  • Activities of Daily Living (ADL)
  • Emotional Well-being
  • Stigma
  • Social Support
  • Cognition
  • Communication
  • Bodily Discomfort

Scores for each of the 8 domains and the overall Summary Index (SI) are calculated on a scale from 0 to 100, where 0 represents the best possible health status (no impact or limitations) and 100 represents the worst health-related quality of life. The study analyzed changes from baseline in the global summary index and in each dimension separately to detect domain-specific therapeutic effects.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

This scale measures the participant's level of confidence in maintaining balance while performing 16 specific daily activities. Each activity is rated on a percentage scale from 0% (no confidence) to 100% (complete confidence). The final score is the average percentage of all items, where higher percentages indicate greater balance confidence.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in First Step Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective mobility metric of Anticipatory Postural Adjustments (APA) obtained using APDM® Opal inertial sensors (placed on feet and lumbar region) during gait initiation[5][6]. Measured in degrees (°), where higher values indicate greater angular displacement of the ankle and improved APA magnitude.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Functional Gait Speed
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective spatiotemporal gait metric captured via APDM® Opal inertial sensors during a 10-meter Walk Test in single task. Measured in meters per second (m/s), where higher values represent faster functional walking speed.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Instrumented Postural Sway Area
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective postural stability metric captured via APDM® Opal inertial sensors (lumbar sensor) during dynamic and static balance tasks. Measured in centimeters squared (cm²), where lower values indicate reduced body sway and better postural control.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Postural Movement Smoothness (Jerk)
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective metric quantifying the fluidity of postural control, captured via the lumbar APDM® Opal inertial sensor during balance tasks. Measured in meters squared per second to the fifth power (m²/s⁵), where lower values represent smoother movement and reduced postural instability.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Dual-Task Cost (DTC) During Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective mobility metric evaluating cognitive-motor interference during dynamic balance and gait. Participants performed the Timed Up and Go (TUG) test under single-task and dual-task (performing a concurrent cognitive task) conditions while wearing APDM® Opal inertial sensors. Dual-Task Cost is calculated as a percentage using the standard relative formula: [(Dual-Task TUG Duration - Single-Task TUG Duration) / Single-Task TUG Duration] × 100. Reported in percentage (%), where lower or negative values represent less motor performance degradation during dual-tasking (i.e., superior cognitive-motor integration).
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chile

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pablo I Burgos, PhD, University of Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEISH-174-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All the collected IPD.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the publication of the clinical trial, for 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Based on reasonable request to the project director (Pablo Burgos, pburgos@uchile.cl) and the principal investigator (Miguel Pino, mmpinogar@gmail.com), the data will be shared.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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