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Boxing-Based Training to Improve Balance and Mobility in Parkinson's Disease (EBA-B)

18 settembre 2026 aggiornato da: Pablo Burgos, University of Chile

Challenging Physical Exercise to Improve Balance: Effects of Multidomain Boxing-Based Training in People With Parkinson's Disease

The goal of this clinical trial is to learn if physical exercise that extensively and simultaneously challenges the brain's balance control network is effective in improving balance for people with mild to moderate Parkinson's disease.

The study aims to test a specific hypothesis: that a physically demanding, "multidomain" program-which trains multiple areas of balance at the same time-will produce significantly better results than simple exercises that only partially address the balance network.

To test this, researchers will use a specialized boxing-based program (EBA-B) as a model of challenging exercise. This will be compared to an active control group performing simple, low-intensity mobility movements in a chair.

The main questions it aims to answer are:

  • Does exercise that simultaneously challenges multiple domains of balance (using boxing as a tool) produce superior global improvements compared to less demanding programs?
  • Is this extensive neural challenge more effective at reducing motor symptoms and improving functional mobility?

Participants will:

  • Complete an 8-week "challenging" phase involving 50-minute group boxing sessions (EBA-B) 3 times per week, designed to challenge speed, agility, and coordination.
  • Complete an 8-week "simple exercise" phase involving 20-minute home-based mobility seated workout 5 times per week, along with weekly education talks.
  • Undergo clinical evaluations and balance tests at the start, middle, and end of the study to measure changes in their mobility

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background and Rationale Balance control is a complex function managed by a distributed neural network within the central nervous system, where the basal ganglia serve as a central node operating in coordination with the cerebral cortex, brainstem, and cerebellum. This network spans multiple neurochemical systems, including dopaminergic, cholinergic, and serotonergic pathways. In Parkinson's Disease (PD), this multi-level system is compromised early on, leading to symptoms like axial rigidity and progressive postural instability.

Current standard treatments, such as Levodopa and Deep Brain Stimulation (DBS), often fail to address global balance dysfunction. While Levodopa may improve gait speed, it can paradoxically worsen postural sway and fails to significantly improve dynamic balance or dual-tasking. Therefore, there is a clinical need for interventions that target the balance network globally rather than in isolation.

Study Hypothesis The core hypothesis of this trial is that physical exercise that extensively and simultaneously challenges the distributed neural network of balance control is significantly more effective at improving multiple domains of balance in people with mild-to-moderate PD than simple exercise programs. Researchers propose that to achieve global improvement, the intervention must mimic the simultaneous demands of functional mobility in daily life. In this study, the Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B) is utilized as a specific tool to operationalize this high-intensity, multidomain neural challenge.

Study Design This study is a randomized, crossover, controlled clinical trial. Participants are randomized into two groups (EF and EDU) which differ only in the order of the interventions received. The total study duration per participant is approximately 19 weeks, consisting of:

  • Phase 1: 8 weeks of intervention (EBA-B or AC).
  • Washout Period: 3 weeks of no study-related exercise to minimize carry-over effects.
  • Phase 2: 8 weeks of the opposite intervention.

Intervention Protocols

  1. Boxing-Based Training (EBA-B): The EBA-B program combines functional exercise with non-contact boxing techniques.

    • Structure: 24 sessions (50 minutes each, 3 times per week).
    • Progression: Organized into a Learning Block (Weeks 1-4) for habit formation and technical acquisition, and an Integration Block (Weeks 5-8) where exercises increase in volume, complexity, and intensity.
    • Session Layout: Each session includes a warm-up, three successive 12-minute work stations, and a cool-down. Stations focus on asymmetric postures, trunk mobility, coordination of punch sequences, and reaction to stimuli.
    • Intensity: Monitored via heart rate (pulse oximetry) and Rated Perceived Exertion (RPE), with a planned progression from 40% to 75% of maximum heart rate.

  2. Active Control (AC): The AC intervention is designed to match the total weekly volume of 150 minutes but with lower physical demand.

    • Education: Weekly 50-minute in-person talks regarding PD pathology and quality of life to maintain group socialization.
    • Mobility: A 20-minute video workout of simple, seated (chair-based) mobility exercises to be performed at home 5 times per week.

Monitoring and Safety Clinical evaluations are performed in the "ON" medication state at three time points: Baseline (0M), Mid-point/Washout (2M), and Study Completion (4M). Participants are instructed to maintain stable medication and daily activity levels throughout the study. Adverse events, such as falls or musculoskeletal injuries, are recorded via participant diaries and direct reporting during sessions.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Bío Bío
      • Concepción, Bío Bío, Chile, 4030000
        • Fundación Unión Parkinson Bío Bío

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 25 years or older
  • Confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease by a specialist physician
  • Parkinson's Disease severity stage between I and III on the Hoehn and Yahr scale
  • Current use of stable doses of anti-parkinsonian medication
  • Ability to stand upright without assistance
  • Ability to walk independently at home for at least two minutes, with or without a walking aid
  • Not currently participating in any other specialized exercise program (such as non-contact boxing, Tai Chi, tango, or aquatic therapy)
  • Availability and means to attend in-person group sessions three times per week for eight weeks

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing the process of Parkinson's Disease diagnostic confirmation
  • Diagnosis of atypical parkinsonism
  • Other neurological conditions besides Parkinson's Disease
  • History of Deep Brain Stimulation (DBS) or other brain surgeries
  • Severe bone or muscle problems that prevent safe exercise
  • Uncontrolled heart or metabolic conditions that make exercise unsafe
  • Severe respiratory conditions or current COVID-19 (SARS-COV2) infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group EF: EBA-B followed by Active Control

Participants in this arm first receive 8 weeks of the experimental boxing-based balance and agility training (EBA-B), followed by a 3-week washout period. Subsequently, they crossover to receive 8 weeks of the Active Control (AC) intervention, which consists of education sessions and home-based mobility exercises.
Comportamentale: Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B).

This intervention is a specialized multidomain exercise program designed to extensively and simultaneously challenge the brain's balance control network.

  • Frequency: 50-minute group sessions, 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total).
  • Structure: Organized into two 4-week blocks: a Learning Block for technical acquisition and an Integration Block where exercise complexity and volume increase.
  • Session Layout: Includes a warm-up, three 12-minute work stations focusing on boxing techniques (punches and footwork), speed, and agility drills, followed by a cool-down.
  • Intensity: Progressively increases from 40% to 75% of maximum heart rate, monitored via pulse oximetry.
Comportamentale: Mobility and Education (AC).

This active control intervention provides a partial challenge to the balance network through simpler movements and social interaction.

  • Total Volume: 150 minutes per week, matching the EBA-B volume.
  • Education Component: Weekly 50-minute in-person group sessions led by specialists, covering topics related to Parkinson's Disease and quality of life.
  • Mobility Component: 20-minute home-based exercise sessions performed 5 times per week. These are simple, low-intensity mobility drills performed in a seated position (chair-based) following a video-recorded guide.
Sperimentale: Group EDU: Active Control followed by EBA-B

Participants in this arm first receive 8 weeks of the Active Control (AC) intervention (education and home-based mobility exercises), followed by a 3-week washout period. Subsequently, they crossover to receive 8 weeks of the experimental boxing-based balance and agility training (EBA-B).
Comportamentale: Boxing-Based Balance and Agility Training (EBA-B).

This intervention is a specialized multidomain exercise program designed to extensively and simultaneously challenge the brain's balance control network.

  • Frequency: 50-minute group sessions, 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total).
  • Structure: Organized into two 4-week blocks: a Learning Block for technical acquisition and an Integration Block where exercise complexity and volume increase.
  • Session Layout: Includes a warm-up, three 12-minute work stations focusing on boxing techniques (punches and footwork), speed, and agility drills, followed by a cool-down.
  • Intensity: Progressively increases from 40% to 75% of maximum heart rate, monitored via pulse oximetry.
Comportamentale: Mobility and Education (AC).

This active control intervention provides a partial challenge to the balance network through simpler movements and social interaction.

  • Total Volume: 150 minutes per week, matching the EBA-B volume.
  • Education Component: Weekly 50-minute in-person group sessions led by specialists, covering topics related to Parkinson's Disease and quality of life.
  • Mobility Component: 20-minute home-based exercise sessions performed 5 times per week. These are simple, low-intensity mobility drills performed in a seated position (chair-based) following a video-recorded guide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBESTest) Total Score
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The MiniBESTest is a clinical rating scale used to assess four domains of balance: anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic balance. It consists of 14 items, each scored on an ordinal scale from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 28 points, where 0 represents the greatest balance impairment and 28 represents typical, healthy balance performance.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Functional Gait Assessment (FGA) Total Score
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The FGA is a clinical scale designed to assess postural stability during various walking tasks. It comprises 10 tasks, each rated from 0 to 3 points. The total score ranges from 0 to 30 points, where 0 indicates severe gait impairment and 30 indicates normal functional gait.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III)
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

This scale measures the severity of motor symptoms in individuals with Parkinson's Disease. It involves a clinical examination of motor functions such as tremors, rigidity, and bradykinesia. The total score is the sum of all items; a higher score indicates greater motor symptom severity and a lower score indicates fewer symptoms.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Summary Index and Individual Domain Scores
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

The PDQ-39 is a self-administered questionnaire used to evaluate the impact of Parkinson's Disease on health-related quality of life. It consists of 39 items covering 8 distinct dimensions:

  • Mobility
  • Activities of Daily Living (ADL)
  • Emotional Well-being
  • Stigma
  • Social Support
  • Cognition
  • Communication
  • Bodily Discomfort

Scores for each of the 8 domains and the overall Summary Index (SI) are calculated on a scale from 0 to 100, where 0 represents the best possible health status (no impact or limitations) and 100 represents the worst health-related quality of life. The study analyzed changes from baseline in the global summary index and in each dimension separately to detect domain-specific therapeutic effects.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

This scale measures the participant's level of confidence in maintaining balance while performing 16 specific daily activities. Each activity is rated on a percentage scale from 0% (no confidence) to 100% (complete confidence). The final score is the average percentage of all items, where higher percentages indicate greater balance confidence.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in First Step Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective mobility metric of Anticipatory Postural Adjustments (APA) obtained using APDM® Opal inertial sensors (placed on feet and lumbar region) during gait initiation[5][6]. Measured in degrees (°), where higher values indicate greater angular displacement of the ankle and improved APA magnitude.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Functional Gait Speed
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective spatiotemporal gait metric captured via APDM® Opal inertial sensors during a 10-meter Walk Test in single task. Measured in meters per second (m/s), where higher values represent faster functional walking speed.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Instrumented Postural Sway Area
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective postural stability metric captured via APDM® Opal inertial sensors (lumbar sensor) during dynamic and static balance tasks. Measured in centimeters squared (cm²), where lower values indicate reduced body sway and better postural control.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Postural Movement Smoothness (Jerk)
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective metric quantifying the fluidity of postural control, captured via the lumbar APDM® Opal inertial sensor during balance tasks. Measured in meters squared per second to the fifth power (m²/s⁵), where lower values represent smoother movement and reduced postural instability.
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).
Change from Baseline in Dual-Task Cost (DTC) During Timed Up and Go (TUG) Test
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

An objective mobility metric evaluating cognitive-motor interference during dynamic balance and gait. Participants performed the Timed Up and Go (TUG) test under single-task and dual-task (performing a concurrent cognitive task) conditions while wearing APDM® Opal inertial sensors. Dual-Task Cost is calculated as a percentage using the standard relative formula: [(Dual-Task TUG Duration - Single-Task TUG Duration) / Single-Task TUG Duration] × 100. Reported in percentage (%), where lower or negative values represent less motor performance degradation during dual-tasking (i.e., superior cognitive-motor integration).
Baseline, 8 weeks (end of Phase 1), and 19 weeks (end of Phase 2/Study Completion).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chile

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pablo I Burgos, PhD, University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEISH-174-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All the collected IPD.

Periodo di condivisione IPD

After the publication of the clinical trial, for 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Based on reasonable request to the project director (Pablo Burgos, pburgos@uchile.cl) and the principal investigator (Miguel Pino, mmpinogar@gmail.com), the data will be shared.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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