Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Irrigation Solutions at Different Temperatures Used in Mandibular Third Molar Surgery

17. September 2026 aktualisiert von: Sara SAMUR ERGÜVEN., Saglik Bilimleri Universitesi

A Comparison of the Effects of Irrigation Solutions at Different Temperatures Used in Oral Surgery on Postoperative Complications and Oral Health-Related Quality of Life

The present study aims to compare the effects of saline, chlorhexidine, and hydrogen peroxide irrigation solutions at different temperatures on postoperative complications, including pain, swelling, and mouth opening, as well as oral health-related quality of life, in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. The irrigation solutions will be applied immediately following surgical tooth extraction at temperatures of either 4°C or 25°C.

An a prior power analysis based on repeated-measures analysis of variance (Repeated Measures ANOVA, within-between interaction) was performed. An effect size of f = 0.25, a Type I error rate (α = 0.05), and a statistical power of 1 - β = 0.95 were assumed.

Based on the power analysis, a minimum of 11 participants per group was determined to be sufficient. Considering potential loss to follow-up and missing data, the sample size was increased by approximately 15%, and it was decided to enroll 13 participants in each group. Accordingly, the planned study will be conducted with a total of 78 participants allocated to six groups, and all participants will be evaluated at four different time points.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The removal of mandibular third molars is among the most common procedures carried out in oral surgery. After extraction, patients often experience postoperative complications such as pain, swelling, and limited mouth opening. If these complications become more severe, they can negatively impact the patient's oral health-related quality of life.

In mandibular third molar surgery, following elevation of the soft tissue flap to gain access to the tooth, bone removal is performed using high-speed rotary instruments with continuous irrigation using physiological solutions . Following bone removal and exposure of the tooth, the extraction is performed. Subsequently, irrigation of the extraction socket with physiological saline or antiseptic solutions has been recommended. After socket irrigation and evaluation of the bony structures, the surgical site is sutured and postoperative instructions are provided to the patients.Although the aforementioned studies have demonstrated that socket irrigation may produce favorable postoperative outcomes, to the best of our knowledge, no study has evaluated the effectiveness of irrigation solutions used at different temperatures for socket irrigation.Therefore, the present study aims to compare the effects of saline, chlorhexidine, and hydrogen peroxide irrigation solutions at different temperatures on postoperative complications, including pain, swelling, and mouth opening, as well as oral health-related quality of life, in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. The irrigation solutions will be applied immediately following surgical tooth extraction at temperatures of either 4°C or 25°C.

The present study aims:

  1. To evaluate the effectiveness of 0.2% chlorhexidine gluconate and 1.5% hydrogen peroxide irrigation solutions at temperatures of 4°C or 25°C, compared with saline irrigation at the corresponding temperatures, on postoperative complications, including pain, mouth opening, and swelling, following mandibular third molar surgery.
  2. To evaluate the effectiveness of 0.2% chlorhexidine gluconate and 1.5% hydrogen peroxide irrigation solutions at temperatures of 4°C or 25°C, compared with saline irrigation at the corresponding temperatures, on oral health-related quality of life following mandibular third molar surgery.

Accordingly, the planned study will be conducted with a total of 78 participants allocated to six groups, and all participants will be evaluated at four different time points.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sara Samur Ergüven, DDS, PhD. Associate Professor
  • Telefonnummer: +90 5334165005
  • E-Mail: sara.samur@sbu.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06610
        • University of Health Sciences, Keciören, Ankara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Presence of a unilateral or bilateral impacted mandibular third molar classified as Class II, Position B according to the Pell and Gregory classification), indicating that there is insufficient space in the jaw for eruption of the tooth and that the cervical line of the impacted tooth is at the level of the cervical line of the adjacent second molar.
  • Systemically healthy individuals classified as ASA Physical Status I.
  • Age between 18 and 35 years.
  • Willingness to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Individuals outside the specified age range.
  • Pregnant individuals.
  • Individuals who are currently breastfeeding.
  • Presence of clinical signs of infection in the region of the impacted third molar, including acute pericoronitis.
  • Presence of any systemic disease that may affect wound healing, including metabolic, immunological, or endocrine disorders.
  • Presence of a cystic or tumoral lesion associated with the impacted third molar.
  • History of allergy, hypersensitivity, or intolerance to chlorhexidine gluconate or hydrogen peroxide solutions to be used in the study.
  • Unwillingness to participate in the study.
  • Poor oral hygiene at a level that may adversely affect wound healing.
  • Cold intolerance or the presence or history of cold-related diseases, including Raynaud's disease, cold urticaria, or cryoglobulinemia.
  • Use of systemic antibiotics, corticosteroids, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within the previous two weeks.
  • Cases in which no bone removal is required during surgery.
  • Patients who meet the inclusion criteria but are unwilling to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 4°C sterile saline solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C sterile saline solution following mandibular third molar surgery.
Verfahren: 4°C sterile saline solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C sterile saline solution following mandibular third molar surgery.
Experimental: 25°C sterile saline solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C sterile saline solution
Verfahren: 25°C sterile saline solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C sterile saline solution following mandibular third molar surgery.
Experimental: 4°C 0.2% chlorhexidine solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C 0.2% chlorhexidine solution following mandibular third molar surgery.
Verfahren: 4°C 0.2% chlorhexidine solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C 0.2% chlorhexidine solution following mandibular third molar surgery.
Experimental: 25°C 0.2% chlorhexidine solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C 0.2% chlorhexidine solution following mandibular third molar surgery.
Verfahren: 25°C 0.2% chlorhexidine solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C 0.2% chlorhexidine solution following mandibular third molar surgery.
Experimental: 4°C 1.5% hydrogen peroxide solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C 1.5% hydrogen peroxide solution following mandibular third molar surgery.
Verfahren: 4°C 1.5% hydrogen peroxide solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 4°C 1.5% hydrogen peroxide solution following mandibular third molar surgery.
Experimental: 25°C 1.5% hydrogen peroxide solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C 1.5% hydrogen peroxide solution following mandibular third molar surgery.
Verfahren: 25°C 1.5% hydrogen peroxide solution

Patients whose extraction sockets will be irrigated with 25°C 1.5% hydrogen peroxide solution following mandibular third molar surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Edema (Swelling)
Zeitfenster: Preoperatively and on postoperative days 2, 4, and 7

Edema will be measured along five predetermined anatomical reference lines using a flexible millimeter ruler. Measurements will be recorded in millimeters.
Preoperatively and on postoperative days 2, 4, and 7
Postoperative Pain
Zeitfenster: Preoperative and postoperative days 2, 4, and 7 using a 10-cm VAS.

Postoperative pain will be assessed by Visual Analog Scale (VAS). The amount of analgesic required by each patient during the postoperative period will be recorded daily on the patient follow-up form.
Preoperative and postoperative days 2, 4, and 7 using a 10-cm VAS.
Trismus (Restriction of Mouth Opening)
Zeitfenster: Preoperative day and postoperative days 2, 4, and 7

Maximum mouth opening will be measured in millimeters using a digital caliper.
Preoperative day and postoperative days 2, 4, and 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Health Related Quality of Life (QoL)
Zeitfenster: Preoperatively and on postoperative days 2, 4, and 7.

The Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), a validated and reliable instrument, will be used to evaluate changes in patients' daily comfort and oral health-related quality of life.
Preoperatively and on postoperative days 2, 4, and 7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026-300
  • Academician (Andere Kennung: University of Health Sciences, Türkiye)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten