Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Characterization of Muscle Activity During a Surface EMG-controlled Rehabilitation Game (CONTRACTIV-1S)

17. September 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

The aim of this pilot study is to evaluate muscular activity during a single session of surface electromyography controlled exergame (muscle activation, number of contraction…) in cerebral palsy kids, hemiparetic adults and healthy controls.

Secondary aims are to assess different game mode (one-player, coactive two-player or competitive two-player and different gameplay (a rhythm and a platform gameplay) on muscle activation, number of contraction and on participant's experiences. Another aim is to assess enjoyment, motivation, flow and usability in hemiparetics adults.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

During the game session, participants will be paired in advance of the visit (an adult participant with hemiparesis paired with another adult participant with hemiparesis, or a healthy volunteer and a child with cerebral palsy paired with another child with a cerebral palsy) to allow for testing of different conditions for the electromyography-controlled rehabilitation game. The estimated duration for each participant is 1 hour and 30 minutes, including a 30-minute game session.

Participants will play the rehabilitation game under different modalities : individually, in pairs in a co-active mode, or in a competitive mode.

In individual mode, they play two different games a rythm game (following the musical tempo by alternating agonist/antagonist contractions) and a target game (the participant controls a rocket that must hit targets based on the intensity of muscle contractions and the muscle being activated....).

The game modalities will be presented in a randomized order.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria for children with cerebral palsy:

  • Participants with cerebral palsy who are able to walk, GMFCS stages I through III, hemiplegic, diplegic, or quadriplegic
  • Aged 7 to 17 years
  • With palpable contractions of the target muscles (triceps surae and tibialis anterior) (≥ 1 on the Medical Research Council [MRC] scale)
  • Having received verbal and written information about the protocol, having agreed to participate in this study, and having signed a consent form if the participant is 15 years of age or older
  • Signed consent for participation from the participant's legal guardians
  • Enrolled, either personally or through their parents, in a social security program

Inclusion Criteria for adults with hemiparesis

  • Stroke in the subacute or chronic phase
  • Aged 18 to 85 years
  • With palpable contractions of the target muscles (triceps surae and tibialis anterior) (≥ 1 on the Medical Research Council [MRC] scale)
  • Having received verbal and written information about the protocol and having signed a consent form to participate in this study
  • Enrolled in a social security program

Inclusion Criteria for Healthy subjects matched for age to the group of participants with hemiparesis

  • Aged 18 to 85
  • No neurological disorders
  • Who received verbal and written information about the protocol and signed a consent form to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Surgery on the lower extremities within the past 6 months
  • A botulinum toxin injection into the triceps surae and/or the tibialis anterior within the past 3 months
  • Pain during dorsiflexion or plantarflexion of the ankle joint
  • Cognitive impairments limiting participation
  • A person referred to in Articles L1121-5, L1121-6, L2121-8, L1121-9 of the Public Health Code
  • Participating in another therapeutic or drug intervention study that could affect this study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Surface EMG-controlled Rehabilitation Game

Exergame
Sonstiges: Surface electromyography (sEMG)-controlled rehabilitation game

During the game session, participants will be paired in advance of the visit (an adult participant with hemiparesis paired with another adult participant with hemiparesis, or a healthy volunteer and a child with cerebral palsy paired with another child with a cerebral palsy) to allow for testing of different conditions for the electromyography-controlled rehabilitation game. The estimated duration for each participant is 1 hour and 30 minutes, including a 30-minute game session.

Participants will play the rehabilitation game under different modalities : individually, in pairs in a co-active mode, or in a competitive mode.

In individual mode, they play two different games a rythm game (following the musical tempo by alternating agonist/antagonist contractions) and a target game (the participant controls a rocket that must hit targets based on the intensity of muscle contractions and the muscle being activated....).

The game modalities will be presented in a randomized order.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle activation level
Zeitfenster: Day 1 : during the rhythm game in the individual mode

calculated as the mean of the maximum values of the normalized RMS envelope of the EMG signal during each muscle contraction of the Tibialis Anterior and Lateral Gastrocnemius muscles
Day 1 : during the rhythm game in the individual mode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle activation
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

calculated as the mean of the maximum values of the normalized RMS envelope of the EMG signal during each muscle contraction of the Tibialis Anterior and Lateral Gastrocnemius muscles
Day 1 : between game mode
Amount of activity performed
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Number of contractions performed
Day 1 : between game mode
Amount of activity performed
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Total duration of muscle contractions
Day 1 : between game mode
Amount of activity performed
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Duration and number of muscle contractions performed at predefined target muscle activation intensities
Day 1 : between game mode
Training volume
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Area under the EMG activity curve
Day 1 : between game mode
Co-contraction intensity of the Tibialis Anterior/Lateral Gastrocnemius muscle
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

The intensity of co-contractions is measured as the ratio of the antagonist's EMG activity during agonist contractions while playing, relative to the EMG activity recorded during the antagonist's MVIC performed before the gaming session.
Day 1 : between game mode
Co-contraction index
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

The co-contraction index between the tibialis anterior and lateral gastrocnemius muscles will be calculated as the ratio between the area of overlap under the activation curves and the total area corresponding to the activation of both muscles, expressed as a percentage :

I = (area of overlap under the curve / total area of the two muscles) × 100.
Day 1 : between game mode
Muscular fatigability
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

A wavelet analysis will be performed by comparing the first five contractions with the last five contractions. This analysis will allow to detect potential changes in muscle activity associated with muscular fatigue
Day 1 : between game mode
Perceived fatigue
Zeitfenster: Day 1 : at the end of each game modality

Children's Effort Rating Table (CERT) will be used to assess the child's perceived exertion and Borg Rating of Perceived Exertion Scale will be used for adult participants.

Min 0 (not at all) et max 10 (extremely)
Day 1 : at the end of each game modality
Satisfaction level
Zeitfenster: Day 1 : at the end of each game modality

Visual analogue scale of satisfaction will be completed by adult participants Min 0 (not at all) et max 10 (extremely)
Day 1 : at the end of each game modality
Flow status
Zeitfenster: Day 1 at the end of each game modality

Game Experience Questionnaire (Flow component) completed by adult participants Five questions scored from 0 (not at all) to 4 (extremely)
Day 1 at the end of each game modality
Fatigability
Zeitfenster: Day 1 : before and after the game session

Changes of frequency spectrum of the EMG signal recorded during maximal voluntary isometric contraction
Day 1 : before and after the game session
Fatigability
Zeitfenster: Day 1 : before and after the game session

Changes of force produced during maximal voluntary isometric contraction recorded using a handheld dynamometer.
Day 1 : before and after the game session
Fatigability
Zeitfenster: Day 1 : before and after the game session

Changes of Amplitude of the EMG signal recorded during maximal voluntary isometric contraction
Day 1 : before and after the game session
Fatigability
Zeitfenster: Day 1 : between each game modality

Changes of Co-contraction index and intensity of the tibialis anterior/lateral gastrocnemius muscle pair (between the first five and the last five contractions of each game modality)
Day 1 : between each game modality
Usability
Zeitfenster: Day 1 after the game session

System Usability Scale (SUS) will be fulfilled by adult participants Ranging from 0 to 100.
Day 1 after the game session
Motivation
Zeitfenster: Day 1 after the game session.

Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ) will be fulfilled by adult participants Min = 25 and Max = 175
Day 1 after the game session.
Usability experience
Zeitfenster: Day 1 after the game session

Researcher-developed questionnaire will be completed by adult participants
Day 1 after the game session
Link between satisfaction and amount of activity
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Correlation between satisfaction (Visual analogue sclae of satisfaction from 0 to 10) and activation levels (calculated as the mean of the maximum values of the normalized RMS envelope of the EMG signal during each muscle contraction) in adult participants
Day 1 : between game mode
Link between flow and amount of activity
Zeitfenster: Day 1 : between game mode

Correlation between flow (Game experience questionnaire 5 question from 0 to 4) and activation levels ( calculated as the mean of the maximum values of the normalized RMS envelope of the EMG signal during each muscle contraction) in adult participants
Day 1 : between game mode
Validation of a seated position for maximal voluntary isometric contractions test
Zeitfenster: Day 1 before the game session

Mesures performed by a dynamometer Analyse of Correlation between maximal voluntary isometric force of the dorsiflexor and plantar flexor muscles assessed using a handheld dynamometer in two testing positions : In the seated position, with the knee flexed at 90° and the ankle at 10° of plantar flexion (i.e., the gaming position) and in the supine position, with the knee flexed at 90° and the ankle positioned at 10° of plantar flexion (standard position).
Day 1 before the game session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rennes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sophie HAMEAU, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35RC24_8825_06_CONTRACTIV-1S
  • 2026-A00615-46 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All of the individual participant data collected during the trial will be available, after the primary publication of the results, to any researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to dri@churennes.fr. to gain access, data requestors will need to sign a data access agreement; depending on the case, additional formalities may be required.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data availability after the primary publication of the results and until the database is deleted

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Any researchers who provide a methodologically sound proposal will be able to access the IPD ans supporting information. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement; depending on the case, additional formalities may be required.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten