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Cyanoacrylate Skin Adhesive After Mohs Surgery or Wide Local Excision

19. Oktober 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

A Prospective Randomized Study of Surgical Site Infection After Linear Repair With or Without Cyanoacrylate Skin Adhesive Following Mohs Micrographic Surgery and Wide Local Excision

This study will compare surgical site infection after linear repair with or without cyanoacrylate skin adhesive following Mohs micrographic surgery or wide local excision.

Adult participants undergoing Mohs micrographic surgery or wide local excision for skin cancer with a surgical defect suitable for linear repair will be stratified by suture type and randomized to standardized running epidermal suture closure with or without cyanoacrylate skin adhesive.

The primary outcome is surgical site infection within 30 days after surgery. Secondary outcomes include scar quality, treatment satisfaction, wound care burden, wound healing characteristics, antibiotic use, culture results, health care utilization related to wound concerns, and adverse events.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Surgical site infection is an uncommon but clinically important complication after dermatologic surgery. Linear repairs are frequently performed after Mohs micrographic surgery and wide local excision, and closure technique may affect infection risk, wound healing, scar quality, and patient experience.

This is a prospective, randomized, stratified parallel group clinical study evaluating postoperative outcomes after standardized running epidermal suture closure with or without cyanoacrylate skin adhesive. Adult patients undergoing Mohs micrographic surgery or wide local excision for skin cancer will be screened on the day of surgery. Participants will be eligible if the surgical defect is suitable for linear repair using standardized running epidermal sutures.

Participants will be stratified by suture type. In the absorbable suture stratum, participants will be randomized using a 2×2 factorial design to fast gut or Vicryl Rapide suture material and to adhesive use or no adhesive. In the non-absorbable suture stratum, participants will receive Prolene and will be randomized to closure with or without cyanoacrylate skin adhesive.

All participants will undergo Mohs micrographic surgery or wide local excision as part of standard clinical care. Research procedures include randomization of closure approach, standardized wound photography, follow-up assessments at approximately 2 weeks and 3 months, documentation of infection or suspected infection, wound healing assessment, adverse event assessment, and patient-reported outcome measures.

The primary outcome is surgical site infection within 30 days following linear repair. Secondary outcomes include antibiotic use, wound healing metrics, patient-reported treatment satisfaction and wound care burden, scar quality using the Patient and Observer Scar Assessment Scale 3.0 Linear Scar Version, culture results and treatment descriptions when infection is suspected, health care utilization related to wound concerns, and adverse events.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Andrew Fay
  • Telefonnummer: 612-625-8625
  • E-Mail: afay@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chandler Rundle, MD
  • Telefonnummer: 612-625-8625
  • E-Mail: rundle1@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55420
        • Oxboro Dermatology Clinic
        • Kontakt:
          • Andrew Fay
          • Telefonnummer: 612-625-8625
          • E-Mail: afay@umn.edu
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Dermatologic Surgery Clinic - CSC
        • Kontakt:
          • Andrew Fay
          • Telefonnummer: 612-625-8625
          • E-Mail: afay@umn.edu
        • Hauptermittler:
          • Chandler Rundle, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Dermatologic Surgery Clinic - MG
        • Kontakt:
          • Andrew Fay
          • Telefonnummer: 612-625-8625
          • E-Mail: afay@umn.edu
        • Hauptermittler:
          • Chandler Rundle, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Undergoing Mohs micrographic surgery or wide local excision for skin cancer
  • Surgical defect suitable for linear repair
  • Surgical defect suitable for linear repair using standardized running epidermal sutures
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to read at a 5th grade level or above, needed for survey administration

Exclusion Criteria:

  • Requirement for flap, graft, geometric repair, or healing by second intention
  • Active infection or severe contamination at the surgical site prior to closure
  • Known allergy or hypersensitivity to cyanoacrylate adhesive, fast gut, Vicryl Rapide, or Prolene
  • Recurrent tumor at the surgical site
  • Prior radiation therapy to the surgical site
  • Current use of systemic antibiotics for an unrelated medical condition at the time of surgery
  • Concurrent participation in another interventional research study that could confound wound healing or infection outcomes
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, would interfere with safe participation or interpretation of study outcomes
  • Children
  • Fetuses
  • Neonates
  • Prisoners
  • Adults lacking capacity to consent or adults with diminished or fluctuating capacity to consent
  • Non-English speakers
  • Individuals unable to read
  • Employees of the researcher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fast Gut Sutures With Adhesive

Participants in the absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using fast gut sutures followed by cyanoacrylate skin adhesive.
Gerät: Cyanoacrylate Skin Adhesive

Cyanoacrylate skin adhesive will be applied in a thin, continuous layer along the repaired wound after hemostasis and epidermal closure are complete. The adhesive is an FDA-approved topical wound closure product used within its labeled indication.

Andere Namen:
  • 2-Octyl Cyanoacrylate
Verfahren: Fast Gut Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using fast gut absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.
Aktiver Komparator: Fast Gut Sutures Without Adhesive

Participants in the absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using fast gut sutures without cyanoacrylate skin adhesive.
Verfahren: Fast Gut Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using fast gut absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.
Experimental: Vicryl Rapide Sutures With Adhesive

Participants in the absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using Vicryl Rapide sutures followed by cyanoacrylate skin adhesive.
Gerät: Cyanoacrylate Skin Adhesive

Cyanoacrylate skin adhesive will be applied in a thin, continuous layer along the repaired wound after hemostasis and epidermal closure are complete. The adhesive is an FDA-approved topical wound closure product used within its labeled indication.

Andere Namen:
  • 2-Octyl Cyanoacrylate
Verfahren: Vicryl Rapide Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using Vicryl Rapide absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.
Aktiver Komparator: Vicryl Rapide Sutures Without Adhesive

Participants in the absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using Vicryl Rapide sutures without cyanoacrylate skin adhesive.
Verfahren: Vicryl Rapide Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using Vicryl Rapide absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.
Experimental: Prolene Sutures With Adhesive

Participants in the non-absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using Prolene sutures followed by cyanoacrylate skin adhesive.
Gerät: Cyanoacrylate Skin Adhesive

Cyanoacrylate skin adhesive will be applied in a thin, continuous layer along the repaired wound after hemostasis and epidermal closure are complete. The adhesive is an FDA-approved topical wound closure product used within its labeled indication.

Andere Namen:
  • 2-Octyl Cyanoacrylate
Verfahren: Prolene Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using Prolene non-absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.
Aktiver Komparator: Prolene Sutures Without Adhesive

Participants in the non-absorbable suture stratum will receive standardized running epidermal closure using Prolene sutures without cyanoacrylate skin adhesive.
Verfahren: Prolene Running Epidermal Suture Closure

Standardized running epidermal closure will be performed using Prolene non-absorbable suture material after Mohs micrographic surgery or wide local excision.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgical Site Infection Within 30 Days After Linear Repair
Zeitfenster: Within 30 days after Mohs micrographic surgery or wide local excision

Surgical site infection will be assessed within 30 days following linear repair after Mohs micrographic surgery or wide local excision. Surgical site infection is defined as culture-confirmed infection or strong clinical suspicion of infection when a culture cannot be obtained, including purulent discharge, erythema with edema or warmth, drainage consistent with infection, or cellulitis requiring antibiotic therapy.
Within 30 days after Mohs micrographic surgery or wide local excision

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemic Antibiotic Use
Zeitfenster: Baseline through 30 days after surgery

Prophylactic and postoperative systemic antibiotic use will be documented, including indication, timing, and duration. This includes antibiotics prescribed for suspected infection at follow-up or interval visits.
Baseline through 30 days after surgery
Wound Healing Complications
Zeitfenster: 7 to 14 days and 30 days after surgery

Wound healing will be assessed by documenting dehiscence, necrosis, delayed epithelialization, and other healing-related complications.
7 to 14 days and 30 days after surgery
Treatment Satisfaction
Zeitfenster: 2 weeks and 3 months after surgery

Treatment satisfaction will be assessed using the Oxford Skin Cancer Treatment Scale.
2 weeks and 3 months after surgery
Wound Care Burden
Zeitfenster: 2 weeks after surgery

Wound care burden will be assessed using a brief custom wound-care questionnaire evaluating time spent on wound care, satisfaction with the wound-care regimen, and wound-care preference.
2 weeks after surgery
Scar Quality
Zeitfenster: 3 months after surgery

Scar quality will be assessed using the Patient and Observer Scar Assessment Scale 3.0 Linear Scar Version. Participants will complete the patient scale, and a trained blinded assessor will complete the observer scale using standardized 3-month wound photographs.
3 months after surgery
Culture Results and Infection Treatment
Zeitfenster: Within 30 days after surgery

For wounds with suspected infection, culture organisms, antibiotic selection, treatment course, and subsequent clinical course will be summarized descriptively.
Within 30 days after surgery
Health Care Utilization Related to Wound Concerns
Zeitfenster: Baseline through 3 months after surgery

Urgent care visits, emergency department evaluations, specialty consultations, or hospitalizations related to postoperative infection or wound complications will be documented.
Baseline through 3 months after surgery
Adverse Events
Zeitfenster: Baseline through 3 months after surgery

Adverse events will include hematoma, allergic or irritant contact dermatitis related to suture material or cyanoacrylate adhesive, and other unexpected surgical or wound-related adverse events.
Baseline through 3 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chandler Rundle, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DERM-2026-35119

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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