Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Microdosed Resistance Training During Physical Education on Health-Related Fitness in Adolescents

21. September 2026 aktualisiert von: Dawid Koźlenia, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Effects of Microdosed Resistance Training During Physical Education Lessons on Health-Related Fitness in School Adolescents

This study will examine whether short bouts of resistance training incorporated into physical education lessons can improve health-related physical fitness in secondary school students aged 15-16 years.

A total of 264 students will participate in two successive cohorts. School classes, rather than individual students, will be randomly assigned to study groups. In the first cohort, three resistance-training programs using low, moderate, or high training loads will be compared with usual physical education. The program producing the most consistent beneficial changes will then be tested in a new group of students in the second cohort and compared with usual physical education.

Each training program will last eight weeks. Participants will be assessed before the intervention, halfway through it, immediately after it, and eight weeks after it ends. Assessments will include body composition, blood pressure, cardiorespiratory fitness, muscular fitness, jumping performance, trunk muscular endurance, and sprint performance.

The study will evaluate both average changes in each group and the proportion of students showing improvements greater than the expected measurement error of the tests.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This school-based study is designed as a two-stage, cluster-randomized controlled trial consisting of an exploratory cohort followed by a confirmatory cohort. The school class is the unit of randomization. Planned enrollment is 132 students in each cohort, for a total of 264 participants.

In Cohort I, participating classes will be randomized in a 1:1:1:1 ratio to one of four study conditions: low-load resistance training, moderate-load resistance training, high-load resistance training, or usual physical education. The three resistance-training conditions will differ primarily in training load, repetition range, number of sets, rest intervals, and repetitions in reserve.

The resistance-training program showing the highest frequency of beneficial individual responses in Cohort I will be selected for further evaluation. A beneficial individual response will be defined as an improvement exceeding the minimal detectable change (MDC) for the respective outcome. Cohort II will include a new set of school classes randomized in a 1:1 ratio to either the resistance-training program selected from Cohort I or usual physical education.

Randomization will be performed at the class level using permuted blocks. Block size will be four classes in Cohort I and two classes in Cohort II. The sex composition of classes will be considered to support balanced allocation across study conditions. The randomization sequence will be generated using R with a fixed random seed. Participants and physical education teachers cannot be blinded to group assignment. Outcome assessors will remain unaware of class allocation where feasible.

The resistance-training interventions will be incorporated into regular physical education lessons and supervised by physical education teachers. Exercises will use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Training load will progress every two weeks by modifying repetitions, rest intervals, external resistance, or the number of sets according to the assigned training condition.

Measurements will be performed at four time points: before the intervention, at the intervention midpoint, immediately after the eight-week intervention, and eight weeks after completion of the intervention. Assessments will include anthropometric measures, body composition assessed by bioelectrical impedance analysis, resting blood pressure, cardiorespiratory fitness assessed using the 20-m shuttle run test, handgrip strength, countermovement jump performance, standing long jump performance, 30-second sit-up performance, and 10-m sprint performance. Somatic maturation, injury history, dietary habits, rating of perceived exertion, and repetitions in reserve will also be recorded.

Statistical analyses will account for repeated measurements and the clustering of students within school classes. Mixed-effects approaches, including linear mixed models and generalized linear mixed models where appropriate, will be used to evaluate changes over time and differences between study groups. Individual responsiveness will additionally be evaluated using outcome-specific MDC thresholds.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
264

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Enrollment in the second year of a participating secondary school.
  • Participation in regular physical education lessons at the participating school.
  • No health contraindications to physical exercise.
  • Written informed consent from the participant and, for participants who are minors, written informed consent from a parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Acute or chronic musculoskeletal injury preventing safe participation in the exercise intervention or physical fitness assessments.
  • Chronic disease or other medical condition constituting a contraindication to physical exercise.
  • Medical recommendation limiting participation in physical activity.
  • Acute infection or other temporary health condition preventing safe participation in a scheduled assessment.
  • Lack of the required informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cohort I: Low-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 2-3 sets of 12-15 repetitions, 30-40 seconds of rest between sets, and 3-4 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Verhalten: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Experimental: Cohort I: Moderate-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 3-4 sets of 8-12 repetitions, approximately 60 seconds of rest between sets, and 2-3 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Verhalten: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Experimental: Cohort I: High-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 4-5 sets of 6-8 repetitions, approximately 90 seconds of rest between sets, and 1-2 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Verhalten: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Kein Eingriff: Cohort I: Usual Physical Education

Students assigned to the control arm will continue their usual school physical education lessons for eight weeks and will not receive the study-specific resistance training microdosing intervention.
Experimental: Cohort II: Selected Resistance Training Program

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. The program will be the low-, moderate-, or high-load resistance training protocol selected after completion of Cohort I according to the prespecified criterion of the highest frequency of beneficial individual responses exceeding the minimal detectable change in the assessed health-related fitness outcomes. The selected protocol will be implemented in a new set of school classes in Cohort II
Verhalten: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Kein Eingriff: Cohort II: Usual Physical Education

New classes assigned to the control arm will continue their usual school physical education lessons for eight weeks and will not receive the study-specific resistance training microdosing intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Fat Percentage
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed and expressed in percentage points.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Muscle Mass
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Muscle mass will be assessed using bioelectrical impedance analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Systolic blood pressure will be measured after five minutes of seated rest. Three measurements will be obtained at each assessment, and the mean of the three measurements will be used for analysis. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Diastolic blood pressure will be measured after five minutes of seated rest. Three measurements will be obtained at each assessment, and the mean of the three measurements will be used for analysis. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Estimated Maximal Oxygen Uptake
Zeitfenster: Baseline, week 8

Cardiorespiratory fitness will be assessed using the 20-m shuttle run test. Maximal oxygen uptake (VO2max) will be estimated from test performance. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16, and change from baseline will be analyzed.
Baseline, week 8
Change in Handgrip Strength
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Isometric handgrip strength will be assessed using a handgrip dynamometer. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Countermovement Jump Performance
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Vertical lower-limb power will be assessed using the countermovement jump. Jump height will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Standing Long Jump Performance
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Horizontal lower-limb power will be assessed using the standing long jump. Jump distance will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in 30-Second Sit-Up Performance
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Trunk muscular endurance will be assessed using a 30-second sit-up test. The number of correctly completed repetitions will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in 10-m Sprint Performance
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Locomotor speed and acceleration will be assessed using a 10-m sprint measured with photocells. Two trials will be performed, and the best performance will be used for analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16, and change from baseline will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Science and Higher Education, Poland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawid Koźlenia, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NdRS/SP/0160/2025/01
  • NdRS/SP/0160/2025/01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: inistry of Science and Higher Education, Poland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in study publications may be shared with qualified researchers upon reasonable request to the Principal Investigator, subject to applicable data protection regulations, institutional requirements, and the conditions of informed consent. No directly identifiable participant information will be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten