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Effects of Microdosed Resistance Training During Physical Education on Health-Related Fitness in Adolescents

21 settembre 2026 aggiornato da: Dawid Koźlenia, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Effects of Microdosed Resistance Training During Physical Education Lessons on Health-Related Fitness in School Adolescents

This study will examine whether short bouts of resistance training incorporated into physical education lessons can improve health-related physical fitness in secondary school students aged 15-16 years.

A total of 264 students will participate in two successive cohorts. School classes, rather than individual students, will be randomly assigned to study groups. In the first cohort, three resistance-training programs using low, moderate, or high training loads will be compared with usual physical education. The program producing the most consistent beneficial changes will then be tested in a new group of students in the second cohort and compared with usual physical education.

Each training program will last eight weeks. Participants will be assessed before the intervention, halfway through it, immediately after it, and eight weeks after it ends. Assessments will include body composition, blood pressure, cardiorespiratory fitness, muscular fitness, jumping performance, trunk muscular endurance, and sprint performance.

The study will evaluate both average changes in each group and the proportion of students showing improvements greater than the expected measurement error of the tests.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This school-based study is designed as a two-stage, cluster-randomized controlled trial consisting of an exploratory cohort followed by a confirmatory cohort. The school class is the unit of randomization. Planned enrollment is 132 students in each cohort, for a total of 264 participants.

In Cohort I, participating classes will be randomized in a 1:1:1:1 ratio to one of four study conditions: low-load resistance training, moderate-load resistance training, high-load resistance training, or usual physical education. The three resistance-training conditions will differ primarily in training load, repetition range, number of sets, rest intervals, and repetitions in reserve.

The resistance-training program showing the highest frequency of beneficial individual responses in Cohort I will be selected for further evaluation. A beneficial individual response will be defined as an improvement exceeding the minimal detectable change (MDC) for the respective outcome. Cohort II will include a new set of school classes randomized in a 1:1 ratio to either the resistance-training program selected from Cohort I or usual physical education.

Randomization will be performed at the class level using permuted blocks. Block size will be four classes in Cohort I and two classes in Cohort II. The sex composition of classes will be considered to support balanced allocation across study conditions. The randomization sequence will be generated using R with a fixed random seed. Participants and physical education teachers cannot be blinded to group assignment. Outcome assessors will remain unaware of class allocation where feasible.

The resistance-training interventions will be incorporated into regular physical education lessons and supervised by physical education teachers. Exercises will use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Training load will progress every two weeks by modifying repetitions, rest intervals, external resistance, or the number of sets according to the assigned training condition.

Measurements will be performed at four time points: before the intervention, at the intervention midpoint, immediately after the eight-week intervention, and eight weeks after completion of the intervention. Assessments will include anthropometric measures, body composition assessed by bioelectrical impedance analysis, resting blood pressure, cardiorespiratory fitness assessed using the 20-m shuttle run test, handgrip strength, countermovement jump performance, standing long jump performance, 30-second sit-up performance, and 10-m sprint performance. Somatic maturation, injury history, dietary habits, rating of perceived exertion, and repetitions in reserve will also be recorded.

Statistical analyses will account for repeated measurements and the clustering of students within school classes. Mixed-effects approaches, including linear mixed models and generalized linear mixed models where appropriate, will be used to evaluate changes over time and differences between study groups. Individual responsiveness will additionally be evaluated using outcome-specific MDC thresholds.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
264

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Enrollment in the second year of a participating secondary school.
  • Participation in regular physical education lessons at the participating school.
  • No health contraindications to physical exercise.
  • Written informed consent from the participant and, for participants who are minors, written informed consent from a parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Acute or chronic musculoskeletal injury preventing safe participation in the exercise intervention or physical fitness assessments.
  • Chronic disease or other medical condition constituting a contraindication to physical exercise.
  • Medical recommendation limiting participation in physical activity.
  • Acute infection or other temporary health condition preventing safe participation in a scheduled assessment.
  • Lack of the required informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort I: Low-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 2-3 sets of 12-15 repetitions, 30-40 seconds of rest between sets, and 3-4 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Comportamentale: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Sperimentale: Cohort I: Moderate-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 3-4 sets of 8-12 repetitions, approximately 60 seconds of rest between sets, and 2-3 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Comportamentale: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Sperimentale: Cohort I: High-Load Resistance Training

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. Exercises use body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. The initial prescription consists of 4-5 sets of 6-8 repetitions, approximately 90 seconds of rest between sets, and 1-2 repetitions in reserve. Training progresses every two weeks through planned changes in repetitions, rest intervals, external resistance, or number of sets.
Comportamentale: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Nessun intervento: Cohort I: Usual Physical Education

Students assigned to the control arm will continue their usual school physical education lessons for eight weeks and will not receive the study-specific resistance training microdosing intervention.
Sperimentale: Cohort II: Selected Resistance Training Program

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education lessons for eight weeks. The program will be the low-, moderate-, or high-load resistance training protocol selected after completion of Cohort I according to the prespecified criterion of the highest frequency of beneficial individual responses exceeding the minimal detectable change in the assessed health-related fitness outcomes. The selected protocol will be implemented in a new set of school classes in Cohort II
Comportamentale: Resistance training microdosing during physical education

Teacher-supervised resistance training incorporated into physical education over eight weeks using body weight, dumbbells, medicine balls, and resistance bands. Cohort I compares three prescriptions: low-load (2-3 sets, 12-15 repetitions, 30-40 s rest, 3-4 repetitions in reserve), medium-load (3-4 sets, 8-12 repetitions, about 60 s rest, 2-3 repetitions in reserve), and high-load (4-5 sets, 6-8 repetitions, about 90 s rest, 1-2 repetitions in reserve). Progression occurs every two weeks through changes in repetitions, rest, external resistance, or sets. Cohort II receives the program selected from Cohort I based on the frequency of improvements exceeding minimal detectable change.
Nessun intervento: Cohort II: Usual Physical Education

New classes assigned to the control arm will continue their usual school physical education lessons for eight weeks and will not receive the study-specific resistance training microdosing intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Fat Percentage
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed and expressed in percentage points.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Muscle Mass
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Muscle mass will be assessed using bioelectrical impedance analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Systolic blood pressure will be measured after five minutes of seated rest. Three measurements will be obtained at each assessment, and the mean of the three measurements will be used for analysis. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Diastolic blood pressure will be measured after five minutes of seated rest. Three measurements will be obtained at each assessment, and the mean of the three measurements will be used for analysis. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Estimated Maximal Oxygen Uptake
Lasso di tempo: Baseline, week 8

Cardiorespiratory fitness will be assessed using the 20-m shuttle run test. Maximal oxygen uptake (VO2max) will be estimated from test performance. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16, and change from baseline will be analyzed.
Baseline, week 8
Change in Handgrip Strength
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Isometric handgrip strength will be assessed using a handgrip dynamometer. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Countermovement Jump Performance
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Vertical lower-limb power will be assessed using the countermovement jump. Jump height will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in Standing Long Jump Performance
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Horizontal lower-limb power will be assessed using the standing long jump. Jump distance will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in 30-Second Sit-Up Performance
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Trunk muscular endurance will be assessed using a 30-second sit-up test. The number of correctly completed repetitions will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 16. Change from baseline at each post-baseline assessment will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16
Change in 10-m Sprint Performance
Lasso di tempo: Baseline, week 4, week 8, and week 16

Locomotor speed and acceleration will be assessed using a 10-m sprint measured with photocells. Two trials will be performed, and the best performance will be used for analysis. Measurements will be obtained at baseline, week 4, week 8, and week 16, and change from baseline will be analyzed.
Baseline, week 4, week 8, and week 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Science and Higher Education, Poland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dawid Koźlenia, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NdRS/SP/0160/2025/01
  • NdRS/SP/0160/2025/01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: inistry of Science and Higher Education, Poland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in study publications may be shared with qualified researchers upon reasonable request to the Principal Investigator, subject to applicable data protection regulations, institutional requirements, and the conditions of informed consent. No directly identifiable participant information will be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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