Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rezdiffra® With Concomitant Therapies Commonly Used to Treat Comorbidities in Adults With MASH and F2-F3 Fibrosis

15. Oktober 2026 aktualisiert von: Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

A Phase 4, Open-label, Multi-group Study of Rezdiffra® in Combination With Concomitant Therapies Commonly Used to Treat Comorbidities in Adults With MASH and Moderate to Advanced (F2-F3) Fibrosis, Administered According to Their Approved Labeling

To determine the safety of Rezdiffra (Resmetirom) when administered alongside common prescriptions for Diabetes Metellus (Farxiga/dapagliflozin & Actos/pioglitazone)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This Phase 4 study will evaluate the safety and tolerability of REZDIFFRA® (resmetirom) when used in combination with concomitant therapies commonly used to treat diabetes in adults with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and noncirrhotic, moderate-to-advanced (F2-F3) fibrosis. The concomitant therapies evaluated in this study will include ACTOS®/pioglitazone and FARXIGA®/dapagliflozin. All study medications will be administered according to their approved labeling.

Participants will be assigned to one of six cohorts based on their existing therapy and the concomitant medication being evaluated. In Group A, participants who are receiving a stable dose of pioglitazone or dapagliflozin will initiate resmetirom. In Group B, participants who are receiving a stable dose of REZDIFFRA will initiate pioglitazone or dapagliflozin. In Group C, participants who are not currently receiving either treatment will initiate resmetirom and either pioglitazone or dapagliflozin in a staggered manner, with a 4- to 6-week run-in period between initiation of the first and second medications.

Approximately 25 participants are planned for each of the six cohorts, for a maximum planned enrollment of approximately 150 participants. Following initiation of combination treatment, participants will be followed for 24 weeks, with a safety follow-up visit approximately 4 weeks after completion of treatment.

Safety and tolerability will be characterized through assessment of treatment-emergent adverse events, physical examinations, vital signs, clinical laboratory parameters, treatment discontinuations, and dose interruptions or reductions. Exploratory assessments will evaluate changes in liver fat by MRI-PDFF, noninvasive measures of hepatic steatosis and fibrosis, and biomarkers related to MASH disease state, insulin resistance, glucose homeostasis, body weight, and liver function.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arizona Liver Health - Chandler
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Noch keine Rekrutierung
        • Southern California Research Center
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 37411
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inland Empire Liver Foundation
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Gastro Health PLLC Galloway
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Noch keine Rekrutierung
        • Med Research of Florida, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical Research
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research - Morehead City - Multispecialty - PPDS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • Gastro Health Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Diabetes and Endocrine Consultants
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012-3216
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Clinical Research Institute
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • Noch keine Rekrutierung
        • South Texas Endocrinology & Metabolism Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Elevate Clinical Research - McAllen - PPDS
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

All Subjects:

  1. Willing to participate in the study and provide written informed consent.

  2. Meets all requirements per REZDIFFRA Prescribing Information, in the opinion of the PI.

  3. Male and female adults ≥18 of age at time of screening.

  4. Evidence of hepatic steatosis consistent with MASH demonstrated by an MRI-PDFF fat fraction >5% obtained during second screening period.

  5. Evidence of moderate-to-advanced fibrosis (F2-F3) without cirrhosis.

  6. Stable medical conditions and background medications (non-concomitant medications as defined in this protocol) per PI judgement.

  7. Female subjects of reproductive potential are eligible if they have a negative serum pregnancy test (beta human chorionic gonadotropin), are not breastfeeding, and do not plan to become pregnant during the study and agree to use 1 highly effective birth control method during the study and for at least 30 days after newly introduced medication administration.

    Highly effective birth control methods include hormonal and non-hormonal intrauterine device, combination estrogen-progesterone hormonal contraception (oral, transdermal, or vaginal), tubal ligation, a vasectomized or sterile male partner, or sexual abstinence (defined as refraining from heterosexual intercourse), from Screening throughout the study, and for at least 30 days after newly introduced medication administration. Reliance on abstinence from heterosexual intercourse is acceptable only if it is the subject's habitual practice. NOTE: Female subjects who are not of child-bearing potential (ie, surgically [bilateral oophorectomy, hysterectomy] or naturally sterile [>12 consecutive months without menses]) do not require contraception during the study.

  8. Must be taking a stable dose of ACTOS/pioglitazone for at least 2 months prior to Baseline. (Group A1)

  9. Must be taking a stable dose of FARXIGA/dapagliflozin for at least 2 months prior to Baseline. (Group A2)

  10. Must be taking a stable dose of REZDIFFRA for at least 2 months prior to Baseline. (Groups B1 and B2)

  11. Must not have previously taken RESMETIROM or ACTOS/pioglitazone or FARXIGA/dapagliflozin. (Group C)

  12. For Groups A1, B1, and C1: Meets all requirements per ACTOS/pioglitazone Prescribing Information, in the opinion of the PI.

  13. For Groups B1 and C1: (ie, naïve to ACTOS/pioglitazone): HbA1c at screening ≥7.0% and ≤10.0%.

  14. For Groups A2, B2, and C2: Meets all requirements per FARXIGA/dapagliflozin Prescribing Information, in the opinion of the PI.

  15. For Groups B2 and C2 (ie, naïve to FARXIGA/dapagliflozin): HbA1c at screening ≥7.0% and ≤10.0%.

Exclusion Criteria All subjects

  1. Off label use of the commercially available study medications.

  2. Evidence of cirrhosis demonstrated by clinical, imaging, histologic, or NIT thresholds consistent with cirrhosis.

  3. Other chronic liver diseases (eg, viral hepatitis, autoimmune hepatitis, hemochromatosis).

  4. Documented history of decompensated liver disease.

  5. Use of rosuvastatin or simvastatin at a dose greater than 20 mg/day, or pravastatin or atorvastatin at a dose greater than 40 mg/day, at the time of the first dose of resmetirom. Subjects receiving a statin dose above the applicable limit during the screening period may remain eligible if the dose is reduced to the applicable maximum permitted dose before the first dose of resmetirom.

  6. Any other condition which, in the opinion of the investigator, would impede compliance, hinder completion of the study, compromise the well-being of the subject, or interfere with the study outcomes.

  7. Active or suspected bladder cancer.

  8. Diagnosis of heart failure.

  9. eGFR < 60mL/min/1.73 m2

  10. Developmental/intellectual disability, limited capacity of recognition, any history of clinically important emotional and/or psychiatric illness, inability to follow the study procedures, or any other condition which, in the opinion of the Investigator, would impede compliance, hinder completion of the study, compromise the well-being of the patient, or interfere with the study outcomes.

  11. Individuals who are currently incarcerated or who are anticipated to be incarcerated during the study period.

    Groups B and C:

  12. Unable to secure a prescription for a concomitant medication.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Actos (pioglitazone) [Ongoing] | Resmetirom [New]

Experienced Actos/Pioglitazone + Resmetirom Naive (A1)
Arzneimittel: Resmetirom

Resmetirom - weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Arzneimittel: ACTOS/pioglitazone

Label dosing recommendations indicated for patients without congestive heart failure (15 or 30 mg orally once daily; if tolerated, increase by 15 mg increments up to a maximum of 45 mg orally once daily for additional glycemic control
Sonstiges: Farxiga (dapagliflozin) [Ongoing] | Resmetirom [New]

Experienced Farxiga/Dapagliflozin + Resmetirom Naive (A2)
Arzneimittel: Resmetirom

Resmetirom - weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Arzneimittel: FARXIGA/dapagliflozin

Label dosing recommendations indicated for glycemic control in type 2 diabetes (5 mg orally once daily; if tolerated, increase to 10 mg orally once daily for additional glycemic control)
Sonstiges: REZDIFFRA [Ongoing] | Actos (pioglitazone) [New]

Experienced REZDIFFRA + Actos/Pioglitazone Naive (B1)
Arzneimittel: ACTOS/pioglitazone

Label dosing recommendations indicated for patients without congestive heart failure (15 or 30 mg orally once daily; if tolerated, increase by 15 mg increments up to a maximum of 45 mg orally once daily for additional glycemic control

Arzneimittel: Rezdiffra

All study medications will be administered according to their labels:

• REZDIFFRA- Label weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Sonstiges: REZDIFFRA [Ongoing] | Farxiga (dapagliflozin) [New]

Experienced REZDIFFRA + Farxiga/Dapagliflozin Naive (B2)
Arzneimittel: FARXIGA/dapagliflozin

Label dosing recommendations indicated for glycemic control in type 2 diabetes (5 mg orally once daily; if tolerated, increase to 10 mg orally once daily for additional glycemic control)

Arzneimittel: Rezdiffra

All study medications will be administered according to their labels:

• REZDIFFRA- Label weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Sonstiges: Actos (pioglitazone) [New] | Resmetirom [New]

Naive Actos/Pioglitazone + Resmetirom Naive (C2)
Arzneimittel: Resmetirom

Resmetirom - weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Arzneimittel: ACTOS/pioglitazone

Label dosing recommendations indicated for patients without congestive heart failure (15 or 30 mg orally once daily; if tolerated, increase by 15 mg increments up to a maximum of 45 mg orally once daily for additional glycemic control
Sonstiges: Farxiga (dapagliflozin) [New] | Resmetirom [New]

Naïve Farxiga/dapagliflozin + Resmetirom Naïve (C2)
Arzneimittel: Resmetirom

Resmetirom - weight-based dosing:

  • <100 kg: 80 mg orally once daily.
  • ≥100 kg: 100 mg orally once daily
Arzneimittel: FARXIGA/dapagliflozin

Label dosing recommendations indicated for glycemic control in type 2 diabetes (5 mg orally once daily; if tolerated, increase to 10 mg orally once daily for additional glycemic control)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number and Percentage of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks

The total number of TEAEs and the number and percentage of participants with at least 1 TEAE will be summarized by study group. TEAEs will also be summarized by System Organ Class and Preferred Term.
From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks
Number and Percentage of Participants With TEAEs by Maximum Severity
Zeitfenster: From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks

The number and percentage of participants with TEAEs will be summarized by maximum severity using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0.
From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks
Number and Percentage of Participants With TEAEs by Relationship to Study Medication
Zeitfenster: From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks

The number and percentage of participants with TEAEs assessed as Related or Not Related to each applicable study medication (REZDIFFRA/resmetirom, ACTOS/pioglitazone, or FARXIGA/dapagliflozin) will be summarized by study group.
From First Dose of newly introduced medication up to 28 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tom Hare, Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MGL-3196-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten