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The Improving Effects of French Maritime Pine Bark Extract on Antioxidation and Anti-inflammation a in Post-menopausal Women Based on Nutrigenomic Approach

29. September 2026 aktualisiert von: Taipei Medical University

The goal of this clinical trial is to investigate whether French maritime pine bark extract (FMPBE) supplementation can improve antioxidant capacity and reduce inflammation in postmenopausal women aged 40-75 years.

The main questions it aims to answer are:

Does FMPBE supplementation improve antioxidant status and reduce oxidative stress? Does FMPBE supplementation reduce inflammatory responses and affect related gene expression? Researchers will compare an FMPBE treatment group with a placebo group. Participants will take one capsule daily for 30 days and undergo blood collection on Day 0 and Day 30 for biochemical and gene expression analyses. Participants will also complete assessments of anthropometric measurements, blood pressure, dietary intake, and quality of life.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 40-75 years.
  • Free from chronic diseases and not taking regular medications.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with chronic diseases.
  • Individuals with known allergies to the study materials.
  • Individuals currently taking nutritional supplements that may interfere with the study outcomes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: French maritime pine bark extract

Dietary supplement: French maritime pine bark extract(contains sesamin 100 mg per capsule) This group will be given supplements for 30 days.
Nahrungsergänzungsmittel: French maritime pine bark extract

participants who meet the inclusion criteria will be randomly divided into Placebo (P) and treatment (T) groups. Participants in the P group will be provided with one capsule of placebo without FMPBE whereas participants in the T group will be provided with one capsule of placebo with FMPBE (100mg) per day for 30 days. Blood samples will be collected on Day 0 and Day 30 for biochemical and genetic analyses, accompanied by the administration of a quality-of-life (QoL) questionnaire to assess participants' overall well-being. At the same time, they will accept the measurement of anthropometric measurements and blood pressure, also be interviewed with 24 hours dietary recall questionnaire.
Placebo-Komparator: Placebo Comparator: placebo

Placebo treatment ( identical capsules containing maltodextrin and magnesium stearate)
Sonstiges: Placebo

participants who meet the inclusion criteria will be randomly divided into Placebo (P) and treatment (T) groups. Participants in the P group will be provided with one capsule of placebo without FMPBE whereas participants in the T group will be provided with one capsule of placebo with FMPBE (100mg) per day for 30 days. Blood samples will be collected on Day 0 and Day 30 for biochemical and genetic analyses, accompanied by the administration of a quality-of-life (QoL) questionnaire to assess participants' overall well-being. At the same time, they will accept the measurement of anthropometric measurements and blood pressure, also be interviewed with 24 hours dietary recall questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline quality-of-life (QoL) in 30 days
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Quality of life will be assessed using the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire, consisting of 53 items. Each item is scored on a 6-point scale from 1 to 6, with higher scores indicating better quality of life. The total score ranges from 53 to 318, with higher total scores indicating better quality of life. The questionnaire assesses menopause-related symptoms and disturbances experienced during the preceding 1-month period.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative status
Zeitfenster: At baseline and Day 30

Change from baseline in plasma thiobarbituric acid-reactive substances (TBARS) concentration at Day 30.Plasma TBARS concentration will be measured as an indicator of lipid peroxidation and oxidative stress. The concentration will be reported in nmol/ml.
At baseline and Day 30
Antioxidative status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in erythrocytic reduced glutathione-to-oxidized glutathione ratio (GSH/GSSG ratio) at Day 30.The ratio of reduced glutathione (GSH) to oxidized glutathione (GSSG) in erythrocytes will be calculated as an indicator of cellular redox status. The ratio will be reported as a unitless value.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative status
Zeitfenster: At baseline and Day 30

Change from baseline in erythrocytic reduced glutathione (GSH) concentration at Day 30.Erythrocytic reduced glutathione (GSH) concentration will be measured and reported in μmol/g Hb.
At baseline and Day 30
Antioxidative status
Zeitfenster: At baseline and Day 30

Change from baseline in plasma reduced glutathione (GSH) concentration at Day 30.Plasma reduced glutathione (GSH) concentration will be measured and reported in µmol/L.
At baseline and Day 30
Inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration at Day 30.Plasma TNF-α concentration will be measured and reported in pg/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma interleukin-1 beta (IL-1β) concentration at Day 30.Plasma IL-1β concentration will be measured and reported in pg/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma interleukin-6 (IL-6) concentration at Day 30.Plasma IL-6 concentration will be measured and reported in pg/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration at Day 30.Plasma hsCRP concentration will be measured and reported in mg/dL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Anti-inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma interleukin-10 (IL-10) concentration at Day 30.Plasma IL-10 concentration will be measured and reported in pg/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Anti-inflammatory status
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma transforming growth factor-beta (TGF-β) concentration at Day 30.Plasma TGF-β concentration will be measured and reported in pg/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in erythrocytic superoxide dismutase (SOD) activity at Day 30.Erythrocytic SOD activity will be measured and reported in U/mg Hb.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidant-related gene expression
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Relative gene expression levels of antioxidant-related genes, including SOD1, SOD2, SOD3, CAT, GPX1, GPX3, GR, and HMOX1, measured in whole blood by reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR).

Gene expression levels will be expressed as relative expression values (fold change) using the prespecified reference gene and analysis method.
At the start of the experiment and at the Day 30
Inflammation-related gene expression
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Relative gene expression levels of inflammation-related genes, including tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-1 beta (IL-1β), and interleukin-6 (IL-6), will be measured in whole blood using reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR). Gene expression levels will be expressed as relative expression values (fold change) using the prespecified reference gene and analysis method.
At the start of the experiment and at the Day 30
Lipid profile
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in lipid profile at Day 30.Serum high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and total cholesterol (TC) will be assessed and reported in mg/dL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Anthropometric measurements
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in body weight at Day 30.Body weight will be measured in kilograms (kg).
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma superoxide dismutase (SOD) activity at Day 30.Plasma SOD activity will be measured and reported in U/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in erythrocytic catalase (CAT) activity at Day 30.Erythrocytic CAT activity will be measured and reported in U/mg Hb.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma catalase (CAT) activity at Day 30.Plasma CAT activity will be measured and reported in U/mL.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in erythrocytic glutathione reductase (GR) activity at Day 30.Erythrocytic GR activity will be measured and reported in U/g Hb.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma glutathione reductase (GR) activity at Day 30.Plasma GR activity will be measured and reported in U/L.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in erythrocytic glutathione peroxidase (GPX) activity at Day 30.Erythrocytic GPX activity will be measured and reported in U/g Hb.
At the start of the experiment and at the Day 30
Antioxidative enzyme activities
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in plasma glutathione peroxidase (GPX) activity at Day 30.Plasma GPX activity will be measured and reported in U/L.
At the start of the experiment and at the Day 30
anti-inflammation-related gene expression
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Relative gene expression levels of anti-inflammatory-related genes, including interleukin-10 (IL-10) and transforming growth factor-beta (TGF-β), will be measured in whole blood using reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR). Gene expression levels will be expressed as relative expression values (fold change) using the prespecified reference gene and analysis method.
At the start of the experiment and at the Day 30
Regulatory and Redox-related Gene Expression
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Relative gene expression levels of interferon regulatory factor 2 (IRF2), nuclear factor kappa B (NF-κB), nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NRF2), and Kelch-like ECH-associated protein 1 (KEAP1) will be measured in whole blood using reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR). Gene expression levels will be expressed as relative expression values (fold change) using the prespecified reference gene and analysis method.
At the start of the experiment and at the Day 30
Liver function
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in liver function parameters at Day 30. Serum aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) levels will be assessed and reported in U/L.
At the start of the experiment and at the Day 30
Kidney function
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in kidney function parameters at Day 30.Serum blood urea nitrogen (BUN), creatinine, and uric acid levels, as well as estimated glomerular filtration rate (eGFR), will be assessed. BUN, creatinine, and uric acid will be reported in mg/dL, and eGFR will be reported in mL/min.
At the start of the experiment and at the Day 30
Hematology
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

WBC (10^3/uL), RBC (10^6/uL), hemoglobin (g/dL), hematocrit (%), MCV(fL), MCH (pg), MCHC (g/dL), platelet (10^3/uL), neutrophils (%), lymphocytes (%), monocytes (%), eosinophils (%) and basophils(%)
At the start of the experiment and at the Day 30
Anthropometric measurements
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in height and waist circumference at Day 30.Height and waist circumference will be measured and reported in centimeters (cm)
At the start of the experiment and at the Day 30
Anthropometric measurements
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in body composition at Day 30.Body composition will be assessed by body fat percentage and skeletal muscle percentage, both reported as percentages (%).
At the start of the experiment and at the Day 30
Anthropometric measurements
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in body mass index (BMI) at Day 30 Body mass index (BMI) will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared and reported in kg/m².
At the start of the experiment and at the Day 30
Anthropometric measurements
Zeitfenster: At the start of the experiment and at the Day 30

Change from baseline in blood pressure at Day 30 Blood pressure will be assessed by measuring systolic blood pressure and diastolic blood pressure, both reported in millimeters of mercury (mmHg).
At the start of the experiment and at the Day 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
QWB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202605084

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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