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Feasibility of an Implementation Strategy for a Physical Activity Program in Rural Middle Schools

5. Oktober 2026 aktualisiert von: Kyle A. Kercher, Indiana University

Feasibility of a Multilevel Implementation Strategy for a Sport-based Youth Development Physical Activity Program in Rural Middle Schools

The investigators aim to build on the pilot study data looking at the feasibility of implementation of Goal Setting alongside Hoosier Sport at two schools (Eastern Greene Middle School and White River Valley Middle School). The investigators plan to assess the effect of goal setting on physical activity engagement and psychological measures across the two schools. One school will receive the goal setting intervention in Fall while the other will receive it in Spring.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study will assess the effect of goal setting on physical activity implementation strategy through a comparison of two rural middle schools: White River Valley (WRV) and Eastern Greene (EG). This will be a quasi-experimental, school-level crossover design. There will be an intervention semester and control semester at each school. For the intervention semester, Students will receive the 6-weeks of 30-minute small group sessions spent establishing and checking in on goals on a goal-setting worksheet. The program will be delivered during the school's lunch period. Students will get 15 minutes to eat prior to getting into their small groups to complete the goal-setting worksheet. The subjects will be able to eat throughout the group time as well. During this 6-week timeframe, participants will receive pedometers (step trackers) that the participants can wear throughout the duration of the goal setting program. Participants are not required to wear or use the pedometers to set their goals; however, participants will be encouraged to use the pedometer as a potential physical activity to set goals around (steps). At the end of the 6 weeks, participants will be asked to return the pedometer. With the goal setting worksheets, participants will set physical activity goals, track their progress, and check in on their goals throughout the program with members of the study team. Students will also complete all required data collection related to the study. Data collection will include both quantitative and qualitative measures and occur as follows: once the week before the group sessions start (with a survey inquiring about how participants feel toward physical activity and wearing an accelerometer for a 7 day period), the 6th week of the goal-setting sessions (students will wear the accelerometer for one more week), and the week after week 6 (students will complete a survey that includes questions about their experience with the goal-setting sessions and how participants feel toward physical activity). White River Valley will be the intervention school in Fall 2026 and Eastern Greene will be the intervention school in Spring 2027. Study procedures include an initial meeting to collect demographic information, introduce the intervention, and complete baseline assessments.

The non-intervention semester will be the control semester. During the control semester, participating students will receive a small health pamphlet with information on the benefits of physical activity and setting goals around physical activity. The participants will fill out two surveys during this semester (one at the beginning and one at the end) at a time chosen by the school and study team. This will take approximately 15-20 minutes to complete. Subjects will also wear accelerometers to track physical activity for 1 week around the time that each survey is completed. During the weeks in which participants are wearing the accelerometers, there will be a 'compliance check' once per week to ensure the accelerometers are actively being worn. This design ensures that data collected from both schools will inform the effectiveness of the implementation strategy and its impact on key clinical outcomes, such as physical activity levels and psychological health indicators. By comparing outcomes between WRV and EG, the study will evaluate whether goal setting alongside sport-based youth development programming improves children's physical activity levels and related health metrics in rural middle school settings.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 47424
        • Rekrutierung
        • Eastern Greene Middle School
        • Kontakt:
      • Lyons, Indiana, Vereinigte Staaten, 47443
        • Rekrutierung
        • White River Valley Middle School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in 6th - 7th grade at White River Valley Middle School or Eastern Greene Middle School
  • Have parental consent to participate
  • Agree to study participation [verbal assent]
  • Planning to attend all school days during the program period
  • Be available for baseline and post-intervention measurement.

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition that would interfere with the goal-setting program plan
  • In treatment for a psychiatric disorder such that the intervention materials will not be appropriate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Goal-Setting

The experimental group will participate in the Hoosier Sport program during their school's physical education class, which consists of sport curricula, leadership development, and health lessons. This group will complete this program with additional goal-setting programming.
Verhalten: Goal-Setting in Sport-Based Youth Development

The intervention being tested is the addition of a goal-setting program during Hoosier Sport lessons. Students will receive 6-weeks of 30-minute small group sessions spent establishing and checking in on goals on a goal-setting worksheet
Aktiver Komparator: No Goal-Setting/Control

The control group will participate in the Hoosier Sport program during their school's physical education class, which consists of sport curricula, leadership development, and health lessons. Participants will receive a goal-setting pamphlet; however, participants will not actively receive the goal-setting programming.
Verhalten: No Goal-Setting Program

This group will participate in Hoosier Sport lessons without goal-setting programming. Instead, students will receive a small health pamphlet with information on the benefits of physical activity and setting goals around physical activity.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Total physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Self-Reported Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, at the start of the control semester

Self-reported physical activity using the Global Student-Based Health Survey data at week 0. There are 9 questions. Each question is individually scored as follows:

  • Sport team participation: Score ranges from 0 to 3 or more. Higher value indicates participation on more sports teams
  • Stretching: Score ranges from 0 to 7. Higher value indicate stretching on more days during the past week
  • Physical activity breaks during school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Physical activity via sports or games at school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Exposure to physical activity advertisements: Score ranges from 1 (Never) to 5 (Daily). Higher value indicates more frequent advertisement exposure
  • Questions 6-9: Answers range from yes or no or I do not know, reported as percentage of students selecting each response.
7 days, at the start of the control semester
Self-Reported Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, 6 weeks after the start of the intervention

Self-reported physical activity using the Global Student-Based Health Survey data at week 6. There are 9 questions. Each question is individually scored as follows:

  • Sport team participation: Score ranges from 0 to 3 or more. Higher value indicates participation on more sports teams
  • Stretching: Score ranges from 0 to 7. Higher value indicate stretching on more days during the past week
  • Physical activity breaks during school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Physical activity via sports or games at school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Exposure to physical activity advertisements: Score ranges from 1 (Never) to 5 (Daily). Higher value indicates more frequent advertisement exposure
  • Questions 6-9: Answers range from yes or no or I do not know, reported as percentage of students selecting each response.
7 days, 6 weeks after the start of the intervention
Light Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Light-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Moderate Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Moderate-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Vigorous Physical Activity
Zeitfenster: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Vigorous-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enjoyment of Physical Activity
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will complete the Physical Activity Enjoyment Scale Short Version pre and post-intervention to determine how much participants enjoy physical activity. This is a 5-point Likert scale with 4 items, with answers ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Possible scores range from 1 to 5 with higher scores indicating greater physical activity enjoyment.
8 weeks
Commitment to Physical Activity
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will fill out the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents pre and post-intervention to determine their commitment to physical activity.
8 weeks
Social Support for Exercise
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will complete the Social Support and Exercise Survey pre and post intervention to assess perceived support from family and friends for physical activity participation. This is a 26 item 5-point Likert scale that ranges from 1 (Never) to 5 (Very Often). There are 3 subscales.

  • Family Participation: Possible scores range from 10-50 with higher scores indicating greater participation-based support from parents and family.
  • Family Rewards & Punishment: Possible Scores range from 3 to 15, with higher scores indicating more frequent rewards and punishment behaviors related to physical activity.
  • Friend Participation: Possible scores range from 10-50 with higher scores indicating greater participation-based support from friends
8 weeks
Athletic Identity
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will complete the Athletic Identity Questionnaire (AIQ) pre and post intervention to assess their perception of themselves as physically active, including appearance, competence, and importance of physical activity. This is a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). There are 6 subscales. For each subscale, higher scores indicate the following:

  • Athletic Appearance: higher score = stronger perceptions of athletic appearance.
  • Athletic Competence: higher score = stronger perceptions of athletic competence.
  • Importance of Physical Activity: higher score = physical activity and sport are more important
  • Encouragement from Parent/Family: higher score = more encouragement from parents/family
  • Encouragement from Best-Friend: higher score = more encouragement from best friends
  • Encouragement from Teacher/Outside Adult: higher score = more encouragement from teacher/outside adult
8 weeks
Motivation to Exercise
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will complete the Intrinsic Motivation Inventory pre and post intervention to determine their levels of motivation to exercise. This includes 22 items with 7 different subscales. The minimum value is 1 and maximum value is 7. For subscales: Interest/Enjoyment, Perceived Competence, Perceived Choice, Effort/Importance, Value/Usefulness, and Relatedness - the higher the value, the greater intrinsic motivation. For subscale Pressure/Tension, the higher the value, the more anxiety present.
8 weeks
Goal Attainment
Zeitfenster: 8 weeks

Participants will respond to a single-item Goal Attainment Scale post-intervention to assess how successful the subject feels in achieving their personal goals from 0% to 100%. Closer to 100% reflects greater attainment.
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 31209
  • 24CDA1038890 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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