Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility of an Implementation Strategy for a Physical Activity Program in Rural Middle Schools

5 października 2026 zaktualizowane przez: Kyle A. Kercher, Indiana University

Feasibility of a Multilevel Implementation Strategy for a Sport-based Youth Development Physical Activity Program in Rural Middle Schools

The investigators aim to build on the pilot study data looking at the feasibility of implementation of Goal Setting alongside Hoosier Sport at two schools (Eastern Greene Middle School and White River Valley Middle School). The investigators plan to assess the effect of goal setting on physical activity engagement and psychological measures across the two schools. One school will receive the goal setting intervention in Fall while the other will receive it in Spring.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The study will assess the effect of goal setting on physical activity implementation strategy through a comparison of two rural middle schools: White River Valley (WRV) and Eastern Greene (EG). This will be a quasi-experimental, school-level crossover design. There will be an intervention semester and control semester at each school. For the intervention semester, Students will receive the 6-weeks of 30-minute small group sessions spent establishing and checking in on goals on a goal-setting worksheet. The program will be delivered during the school's lunch period. Students will get 15 minutes to eat prior to getting into their small groups to complete the goal-setting worksheet. The subjects will be able to eat throughout the group time as well. During this 6-week timeframe, participants will receive pedometers (step trackers) that the participants can wear throughout the duration of the goal setting program. Participants are not required to wear or use the pedometers to set their goals; however, participants will be encouraged to use the pedometer as a potential physical activity to set goals around (steps). At the end of the 6 weeks, participants will be asked to return the pedometer. With the goal setting worksheets, participants will set physical activity goals, track their progress, and check in on their goals throughout the program with members of the study team. Students will also complete all required data collection related to the study. Data collection will include both quantitative and qualitative measures and occur as follows: once the week before the group sessions start (with a survey inquiring about how participants feel toward physical activity and wearing an accelerometer for a 7 day period), the 6th week of the goal-setting sessions (students will wear the accelerometer for one more week), and the week after week 6 (students will complete a survey that includes questions about their experience with the goal-setting sessions and how participants feel toward physical activity). White River Valley will be the intervention school in Fall 2026 and Eastern Greene will be the intervention school in Spring 2027. Study procedures include an initial meeting to collect demographic information, introduce the intervention, and complete baseline assessments.

The non-intervention semester will be the control semester. During the control semester, participating students will receive a small health pamphlet with information on the benefits of physical activity and setting goals around physical activity. The participants will fill out two surveys during this semester (one at the beginning and one at the end) at a time chosen by the school and study team. This will take approximately 15-20 minutes to complete. Subjects will also wear accelerometers to track physical activity for 1 week around the time that each survey is completed. During the weeks in which participants are wearing the accelerometers, there will be a 'compliance check' once per week to ensure the accelerometers are actively being worn. This design ensures that data collected from both schools will inform the effectiveness of the implementation strategy and its impact on key clinical outcomes, such as physical activity levels and psychological health indicators. By comparing outcomes between WRV and EG, the study will evaluate whether goal setting alongside sport-based youth development programming improves children's physical activity levels and related health metrics in rural middle school settings.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 47424
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Greene Middle School
        • Kontakt:
      • Lyons, Indiana, Stany Zjednoczone, 47443
        • Rekrutacyjny
        • White River Valley Middle School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in 6th - 7th grade at White River Valley Middle School or Eastern Greene Middle School
  • Have parental consent to participate
  • Agree to study participation [verbal assent]
  • Planning to attend all school days during the program period
  • Be available for baseline and post-intervention measurement.

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition that would interfere with the goal-setting program plan
  • In treatment for a psychiatric disorder such that the intervention materials will not be appropriate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Goal-Setting

The experimental group will participate in the Hoosier Sport program during their school's physical education class, which consists of sport curricula, leadership development, and health lessons. This group will complete this program with additional goal-setting programming.
Behawioralne: Goal-Setting in Sport-Based Youth Development

The intervention being tested is the addition of a goal-setting program during Hoosier Sport lessons. Students will receive 6-weeks of 30-minute small group sessions spent establishing and checking in on goals on a goal-setting worksheet
Aktywny komparator: No Goal-Setting/Control

The control group will participate in the Hoosier Sport program during their school's physical education class, which consists of sport curricula, leadership development, and health lessons. Participants will receive a goal-setting pamphlet; however, participants will not actively receive the goal-setting programming.
Behawioralne: No Goal-Setting Program

This group will participate in Hoosier Sport lessons without goal-setting programming. Instead, students will receive a small health pamphlet with information on the benefits of physical activity and setting goals around physical activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Total physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Self-Reported Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, at the start of the control semester

Self-reported physical activity using the Global Student-Based Health Survey data at week 0. There are 9 questions. Each question is individually scored as follows:

  • Sport team participation: Score ranges from 0 to 3 or more. Higher value indicates participation on more sports teams
  • Stretching: Score ranges from 0 to 7. Higher value indicate stretching on more days during the past week
  • Physical activity breaks during school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Physical activity via sports or games at school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Exposure to physical activity advertisements: Score ranges from 1 (Never) to 5 (Daily). Higher value indicates more frequent advertisement exposure
  • Questions 6-9: Answers range from yes or no or I do not know, reported as percentage of students selecting each response.
7 days, at the start of the control semester
Self-Reported Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, 6 weeks after the start of the intervention

Self-reported physical activity using the Global Student-Based Health Survey data at week 6. There are 9 questions. Each question is individually scored as follows:

  • Sport team participation: Score ranges from 0 to 3 or more. Higher value indicates participation on more sports teams
  • Stretching: Score ranges from 0 to 7. Higher value indicate stretching on more days during the past week
  • Physical activity breaks during school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Physical activity via sports or games at school: Yes or no answer, reported as percentage of students selecting each response.
  • Exposure to physical activity advertisements: Score ranges from 1 (Never) to 5 (Daily). Higher value indicates more frequent advertisement exposure
  • Questions 6-9: Answers range from yes or no or I do not know, reported as percentage of students selecting each response.
7 days, 6 weeks after the start of the intervention
Light Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Light-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Moderate Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Moderate-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.
Vigorous Physical Activity
Ramy czasowe: 7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Vigorous-intensity physical activity measured by AX3 accelerometer at week 0 and week 6 of the goal-setting semester, reported in minutes per day.
7 days, prior to the start of the intervention & end of intervention. The same timeline occurs in the control semester.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enjoyment of Physical Activity
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will complete the Physical Activity Enjoyment Scale Short Version pre and post-intervention to determine how much participants enjoy physical activity. This is a 5-point Likert scale with 4 items, with answers ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Possible scores range from 1 to 5 with higher scores indicating greater physical activity enjoyment.
8 weeks
Commitment to Physical Activity
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will fill out the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents pre and post-intervention to determine their commitment to physical activity.
8 weeks
Social Support for Exercise
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will complete the Social Support and Exercise Survey pre and post intervention to assess perceived support from family and friends for physical activity participation. This is a 26 item 5-point Likert scale that ranges from 1 (Never) to 5 (Very Often). There are 3 subscales.

  • Family Participation: Possible scores range from 10-50 with higher scores indicating greater participation-based support from parents and family.
  • Family Rewards & Punishment: Possible Scores range from 3 to 15, with higher scores indicating more frequent rewards and punishment behaviors related to physical activity.
  • Friend Participation: Possible scores range from 10-50 with higher scores indicating greater participation-based support from friends
8 weeks
Athletic Identity
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will complete the Athletic Identity Questionnaire (AIQ) pre and post intervention to assess their perception of themselves as physically active, including appearance, competence, and importance of physical activity. This is a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). There are 6 subscales. For each subscale, higher scores indicate the following:

  • Athletic Appearance: higher score = stronger perceptions of athletic appearance.
  • Athletic Competence: higher score = stronger perceptions of athletic competence.
  • Importance of Physical Activity: higher score = physical activity and sport are more important
  • Encouragement from Parent/Family: higher score = more encouragement from parents/family
  • Encouragement from Best-Friend: higher score = more encouragement from best friends
  • Encouragement from Teacher/Outside Adult: higher score = more encouragement from teacher/outside adult
8 weeks
Motivation to Exercise
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will complete the Intrinsic Motivation Inventory pre and post intervention to determine their levels of motivation to exercise. This includes 22 items with 7 different subscales. The minimum value is 1 and maximum value is 7. For subscales: Interest/Enjoyment, Perceived Competence, Perceived Choice, Effort/Importance, Value/Usefulness, and Relatedness - the higher the value, the greater intrinsic motivation. For subscale Pressure/Tension, the higher the value, the more anxiety present.
8 weeks
Goal Attainment
Ramy czasowe: 8 weeks

Participants will respond to a single-item Goal Attainment Scale post-intervention to assess how successful the subject feels in achieving their personal goals from 0% to 100%. Closer to 100% reflects greater attainment.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 31209
  • 24CDA1038890 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami