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Neurofeedback Therapy Added to Cognitive Behavioural Therapy-Based Psychoeducation for Test Anxiety Among Undergraduate Students: A Randomised Controlled Trial

30. September 2026 aktualisiert von: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

The goal of this clinical trial was to learn whether adding neurofeedback therapy to cognitive behavioural therapy (CBT)-based psychoeducation could reduce test anxiety in university students more than CBT-based psychoeducation alone.

The main questions it aimed to answer were:

  1. Did adding neurofeedback to CBT-based psychoeducation produce a greater reduction in test anxiety than CBT-based psychoeducation alone?
  2. Did test anxiety levels change from before the intervention to the middle and end of the intervention period?

Researchers compared two groups. One group received CBT-based psychoeducation together with neurofeedback training, while the other group received CBT-based psychoeducation alone. Participants were randomly assigned to one of the two groups.

Participants:

  • Completed screening for test anxiety using the Westside Test Anxiety Scale (WTAS).
  • Completed the Test Anxiety Inventory (TAI) before, during, and after the intervention.
  • Received CBT-based psychoeducation on test anxiety and coping strategies.
  • Participants assigned to the neurofeedback group also completed a baseline EEG assessment and received 10 sessions of EEG-based neurofeedback training targeting high-beta2 activity at the F4 electrode site.
  • Practised CBT-based coping strategies during the intervention period.

The main outcome was change in Test Anxiety Inventory scores across the three assessment points and whether the pattern of change differed between the two study groups.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study used a two-arm, parallel-group randomised controlled design to examine the incremental effect of adding electroencephalography (EEG)-based neurofeedback to cognitive behavioural therapy (CBT)-based psychoeducation for test anxiety among undergraduate students. Participants were randomly allocated in a 1:1 ratio to either CBT-based psychoeducation combined with neurofeedback or CBT-based psychoeducation alone. The study was conducted at the International Islamic University Malaysia, with neurofeedback and EEG procedures delivered at the Neurocoach Digital Lab, KICT, IIUM.

Both study groups received the same CBT-based psychoeducation programme. The programme introduced the cognitive-behavioural model of test anxiety and strategies for managing examination-related thoughts and physiological arousal, including cognitive restructuring, deep breathing, progressive muscle relaxation, and structured self-monitoring and was conducted by a registered clincial psychologist and assisted by a co-investigator. The experimental group subsequently received additional neurofeedback training over approximately four weeks. The groups therefore differed in exposure to neurofeedback, while the CBT-based psychoeducation component was held constant across conditions.

Before neurofeedback training, participants allocated to the experimental group underwent a 19-channel quantitative EEG assessment under eyes-closed, eyes-open, and cognitive-task conditions. Neurofeedback training used a standardized high-beta2 inhibition protocol targeting the F4 electrode site. Training was delivered using the BrainMarker EXG system, with real-time feedback provided according to participants' EEG activity relative to the training threshold. Test anxiety assessments were conducted before the intervention, during the intervention period, and after completion of the intervention to examine changes over time and differences in change between the two study groups

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 50728
        • Neurocoach Digital Lab Kulliyyah of Information & Communication Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • (1) IIUM undergraduate students aged 19-24 years,
  • (2) achieve a baseline score of ≥ 3.0 on the Westside Test Anxiety Scale (WTAS)
  • (3) Provide informed consent to participate in the study
  • (4) Be willing to attend EEG assessment and neurofeedback sessions for the experimental group.

Exclusion Criteria:

  • (1) Clinically diagnosed with a neurological disorder, severe psychiatric condition, or any disabilities that may affect EEG recordings
  • (2) Have received CBT and neurofeedback (NFB) therapy in the past or are currently receiving it
  • (3) Currently receiving psychological treatment for anxiety and
  • (4) Unable to attend the required intervention sessions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurofeedback + Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Participants in this arm receive electroencephalography (EEG)-based neurofeedback training sessions in combination with Cognitive Behavioural Therapy (CBT)-based psychoeducation modules designed to reduce test anxiety among undergraduate students.
Gerät: Neurofeedback Therapy

Electroencephalography (EEG)-based neurofeedback training sessions are designed to evaluate real-time brainwave activity and assist participants in self-regulating neural activities associated with stress and test anxiety among undergraduate students.

Verhalten: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.
Aktiver Komparator: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.
Verhalten: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Test Anxiety Inventory (TAI) Total Score Across Pre-, Mid-, and Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), approximately 2 weeks after intervention initiation (mid-intervention), and approximately 4 weeks after intervention initiation (post-intervention).

Test anxiety was measured using the 20-item Test Anxiety Inventory (TAI). Each item is rated on a 4-point Likert scale, producing a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater test anxiety. The primary outcome was change in TAI total score across three assessment points: pre-intervention, mid-intervention, and post-intervention. The analysis examined whether TAI scores changed over time and whether the pattern of change differed between participants receiving neurofeedback plus CBT-based psychoeducation and those receiving CBT-based psychoeducation alone.
Baseline (pre-intervention), approximately 2 weeks after intervention initiation (mid-intervention), and approximately 4 weeks after intervention initiation (post-intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Islamic University Malaysia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamilah Hanum binti Abdul Khaiyom (Assoc. Prof. Dr.), Psychology, International Islamic University Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPI26-321-0321
  • Southern Ambition 473cc (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Southern Ambition 473cc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Westside Test Anxiety Scale (WTAS) Test Anxiety Inventory (TAI) Scores Demographic Information

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available following publication of the primary study results and for a period of 5 years, subject to institutional data-retention requirements.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be available to qualified researchers for legitimate academic research purposes upon submission of a reasonable request to the corresponding author. Requests will be reviewed by the research team and, where applicable, the Neurocoach Digital Lab. Data will be shared only after approval and in accordance with participant consent, ethical requirements, and institutional data-sharing policies.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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