Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback Therapy Added to Cognitive Behavioural Therapy-Based Psychoeducation for Test Anxiety Among Undergraduate Students: A Randomised Controlled Trial

30 września 2026 zaktualizowane przez: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

The goal of this clinical trial was to learn whether adding neurofeedback therapy to cognitive behavioural therapy (CBT)-based psychoeducation could reduce test anxiety in university students more than CBT-based psychoeducation alone.

The main questions it aimed to answer were:

  1. Did adding neurofeedback to CBT-based psychoeducation produce a greater reduction in test anxiety than CBT-based psychoeducation alone?
  2. Did test anxiety levels change from before the intervention to the middle and end of the intervention period?

Researchers compared two groups. One group received CBT-based psychoeducation together with neurofeedback training, while the other group received CBT-based psychoeducation alone. Participants were randomly assigned to one of the two groups.

Participants:

  • Completed screening for test anxiety using the Westside Test Anxiety Scale (WTAS).
  • Completed the Test Anxiety Inventory (TAI) before, during, and after the intervention.
  • Received CBT-based psychoeducation on test anxiety and coping strategies.
  • Participants assigned to the neurofeedback group also completed a baseline EEG assessment and received 10 sessions of EEG-based neurofeedback training targeting high-beta2 activity at the F4 electrode site.
  • Practised CBT-based coping strategies during the intervention period.

The main outcome was change in Test Anxiety Inventory scores across the three assessment points and whether the pattern of change differed between the two study groups.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study used a two-arm, parallel-group randomised controlled design to examine the incremental effect of adding electroencephalography (EEG)-based neurofeedback to cognitive behavioural therapy (CBT)-based psychoeducation for test anxiety among undergraduate students. Participants were randomly allocated in a 1:1 ratio to either CBT-based psychoeducation combined with neurofeedback or CBT-based psychoeducation alone. The study was conducted at the International Islamic University Malaysia, with neurofeedback and EEG procedures delivered at the Neurocoach Digital Lab, KICT, IIUM.

Both study groups received the same CBT-based psychoeducation programme. The programme introduced the cognitive-behavioural model of test anxiety and strategies for managing examination-related thoughts and physiological arousal, including cognitive restructuring, deep breathing, progressive muscle relaxation, and structured self-monitoring and was conducted by a registered clincial psychologist and assisted by a co-investigator. The experimental group subsequently received additional neurofeedback training over approximately four weeks. The groups therefore differed in exposure to neurofeedback, while the CBT-based psychoeducation component was held constant across conditions.

Before neurofeedback training, participants allocated to the experimental group underwent a 19-channel quantitative EEG assessment under eyes-closed, eyes-open, and cognitive-task conditions. Neurofeedback training used a standardized high-beta2 inhibition protocol targeting the F4 electrode site. Training was delivered using the BrainMarker EXG system, with real-time feedback provided according to participants' EEG activity relative to the training threshold. Test anxiety assessments were conducted before the intervention, during the intervention period, and after completion of the intervention to examine changes over time and differences in change between the two study groups

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 50728
        • Neurocoach Digital Lab Kulliyyah of Information & Communication Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • (1) IIUM undergraduate students aged 19-24 years,
  • (2) achieve a baseline score of ≥ 3.0 on the Westside Test Anxiety Scale (WTAS)
  • (3) Provide informed consent to participate in the study
  • (4) Be willing to attend EEG assessment and neurofeedback sessions for the experimental group.

Exclusion Criteria:

  • (1) Clinically diagnosed with a neurological disorder, severe psychiatric condition, or any disabilities that may affect EEG recordings
  • (2) Have received CBT and neurofeedback (NFB) therapy in the past or are currently receiving it
  • (3) Currently receiving psychological treatment for anxiety and
  • (4) Unable to attend the required intervention sessions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Neurofeedback + Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Participants in this arm receive electroencephalography (EEG)-based neurofeedback training sessions in combination with Cognitive Behavioural Therapy (CBT)-based psychoeducation modules designed to reduce test anxiety among undergraduate students.
Urządzenie: Neurofeedback Therapy

Electroencephalography (EEG)-based neurofeedback training sessions are designed to evaluate real-time brainwave activity and assist participants in self-regulating neural activities associated with stress and test anxiety among undergraduate students.

Behawioralne: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.
Aktywny komparator: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.
Behawioralne: Cognitive Behavioural Therapy-based Psychoeducation

Structured psychoeducational modules based on Cognitive Behavioural Therapy (CBT) principles, designed to help undergraduate students identify, understand, and modify unhelpful cognitive distortions and behavioral responses related to test anxiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Test Anxiety Inventory (TAI) Total Score Across Pre-, Mid-, and Post-Intervention
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention), approximately 2 weeks after intervention initiation (mid-intervention), and approximately 4 weeks after intervention initiation (post-intervention).

Test anxiety was measured using the 20-item Test Anxiety Inventory (TAI). Each item is rated on a 4-point Likert scale, producing a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater test anxiety. The primary outcome was change in TAI total score across three assessment points: pre-intervention, mid-intervention, and post-intervention. The analysis examined whether TAI scores changed over time and whether the pattern of change differed between participants receiving neurofeedback plus CBT-based psychoeducation and those receiving CBT-based psychoeducation alone.
Baseline (pre-intervention), approximately 2 weeks after intervention initiation (mid-intervention), and approximately 4 weeks after intervention initiation (post-intervention).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
International Islamic University Malaysia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamilah Hanum binti Abdul Khaiyom (Assoc. Prof. Dr.), Psychology, International Islamic University Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPI26-321-0321
  • Southern Ambition 473cc (Inny numer grantu/finansowania: Southern Ambition 473cc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Westside Test Anxiety Scale (WTAS) Test Anxiety Inventory (TAI) Scores Demographic Information

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will be available following publication of the primary study results and for a period of 5 years, subject to institutional data-retention requirements.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be available to qualified researchers for legitimate academic research purposes upon submission of a reasonable request to the corresponding author. Requests will be reviewed by the research team and, where applicable, the Neurocoach Digital Lab. Data will be shared only after approval and in accordance with participant consent, ethical requirements, and institutional data-sharing policies.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami