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Laser Acupuncture for Chronic Migraine: Clinical Response, Traditional Chinese Medicine Syndrome Patterns, and Brain Function (PRISM-CM)

6. November 2026 aktualisiert von: Huan-Yun Wu, Taichung Veterans General Hospital

Clinical Response, Traditional Chinese Medicine Syndrome Patterns, and Brain Functional Characteristics Associated With Laser Acupuncture in Chronic Migraine

The PRISM-CM study will test whether 810-nanometer laser acupuncture reduces migraine days and related symptoms in adults with chronic migraine. Laser acupuncture uses low-level laser light at acupuncture points without inserting needles. The study will also assess safety and explore whether clinical features, traditional Chinese medicine syndrome patterns, and brain function are associated with differences in treatment response.

This study will enroll 135 participants at Taichung Veterans General Hospital: 90 patients with chronic migraine and 45 healthy volunteers. After keeping a headache diary for 4 weeks before treatment, patients will be assigned by chance to active laser acupuncture or sham laser acupuncture, with 45 patients in each group. Sham treatment uses the same acupuncture points and procedures but does not deliver therapeutic laser energy. Healthy volunteers will not be randomized and will receive active laser acupuncture as a comparison group. All three groups will receive 8 sessions over 4 weeks.

Patients with chronic migraine, outcome assessors, and staff analyzing brain images and study data will not be told which treatment was assigned. The practitioners providing treatment will know the assignment.

All participants will complete questionnaires and standardized traditional Chinese medicine assessments before treatment and monthly through 12 months after treatment begins. The traditional Chinese medicine assessments use symptom questions, tongue images, and pulse examinations to identify patterns of signs and symptoms, called syndrome patterns. Patients with chronic migraine will also continue recording headache diaries. The main outcome is the change in the number of migraine days per month from before treatment to week 12. Other outcomes include headache severity and duration, days using medicines to treat headache attacks, headache-related limitations, anxiety and depressive symptoms, sleep, sensitivity to light and sound, quality of life, and adverse events.

All three groups will undergo brain magnetic resonance imaging (MRI) before treatment and at week 12 after treatment begins. An additional MRI at week 4 is optional and depends on participant willingness and study resources. The scans will examine brain structure, connections between brain regions, and brain activity at rest and during laser stimulation of acupuncture points.

Researchers will compare active and sham treatment in patients with chronic migraine. Healthy volunteers will provide a reference for brain imaging and questionnaire findings but will not be included in the main analysis of migraine treatment effects. Exploratory analyses will examine whether clinical features and traditional Chinese medicine syndrome patterns before treatment are associated with greater or smaller treatment benefits. The study will also compare patients with marked improvement and those with little or no improvement, and examine how brain changes relate to clinical response and traditional Chinese medicine syndrome patterns.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital Copy
        • Kontakt:
    • 台中市
      • Taichung, 台中市, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

General Criteria:

Adults aged 20 years or older.

Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Willing to participate in the scheduled treatments, clinical assessments, and follow-up visits.

Patients with Chronic Migraine:

Diagnosis of chronic migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3), confirmed by a neurologist.

Unsatisfactory response to current pharmacological treatment or a need for adjunctive nonpharmacological treatment.

Able to complete a 4-week baseline headache diary before randomization.

Healthy Volunteers:

No current or previous history of migraine, other recurrent primary headache disorders, or chronic pain conditions.

Willing to receive the standardized 810-nm laser acupuncture treatment and undergo scheduled clinical and neuroimaging assessments.

Exclusion Criteria:

General Criteria:

Inability to provide informed consent or comply with study procedures and follow-up assessments.

Significant cognitive impairment or other conditions that may compromise participant safety or study compliance.

Patients with Chronic Migraine:

Active psychotic symptoms or unstable major psychiatric disorders.

Other conditions that may significantly interfere with informed consent, study adherence, or MRI safety.

Healthy Volunteers:

Major or active neurological or psychiatric disorders that may substantially affect central nervous system function or MRI findings.

Regular use of psychiatric medications.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chronic Migraine: Active Laser Acupuncture
Gerät: 810 nm laser acupuncture

Participants will receive noninvasive laser acupuncture using an 810-nm near-infrared laser with an output power of 150 mW. Laser irradiation will be applied to 13 standardized acupoints: bilateral Fengchi (GB20), Shuaigu (GB8), Taiyang (EX-HN5), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4), Taichong (LR3), and unilateral Yintang (EX-HN3). Each acupoint will be irradiated for 30 seconds, delivering 4.5 J of energy per point. Treatment will be administered twice weekly for four consecutive weeks, for a total of eight sessions. The same standardized treatment protocol will be used for participants with chronic migraine assigned to the active laser acupuncture group and healthy volunteers receiving active laser acupuncture.
Schein-Komparator: Chronic Migraine: Sham Laser Acupuncture
Gerät: Sham Laser Acupuncture

Participants assigned to the sham laser acupuncture group will undergo a procedure identical to active laser acupuncture, using the same laser device, standardized acupoints, treatment duration, and operating procedures, but without emission of therapeutic laser energy. The sham procedure will target the same 13 acupoints: bilateral Fengchi (GB20), Shuaigu (GB8), Taiyang (EX-HN5), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4), Taichong (LR3), and unilateral Yintang (EX-HN3). Each acupoint will be treated for 30 seconds. Sham treatment will be administered twice weekly for four consecutive weeks, for a total of eight sessions. The procedure is designed to maintain participant blinding and serve as a placebo control for active laser acupuncture.
Experimental: Healthy Volunteers: Active Laser Acupuncture
Gerät: 810 nm laser acupuncture

Participants will receive noninvasive laser acupuncture using an 810-nm near-infrared laser with an output power of 150 mW. Laser irradiation will be applied to 13 standardized acupoints: bilateral Fengchi (GB20), Shuaigu (GB8), Taiyang (EX-HN5), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4), Taichong (LR3), and unilateral Yintang (EX-HN3). Each acupoint will be irradiated for 30 seconds, delivering 4.5 J of energy per point. Treatment will be administered twice weekly for four consecutive weeks, for a total of eight sessions. The same standardized treatment protocol will be used for participants with chronic migraine assigned to the active laser acupuncture group and healthy volunteers receiving active laser acupuncture.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Monthly Migraine Days (MMD) at Week 12
Zeitfenster: Baseline and Week 12 after treatment initiation

Monthly migraine days (MMD) will be calculated from daily headache diaries over a 28-day period. Change from baseline will be calculated as MMD at Week 12 minus baseline MMD. Negative values indicate a reduction in migraine frequency. The unit of measurement is days per 28 days.
Baseline and Week 12 after treatment initiation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Monthly Headache Days (MHD) From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Monthly headache days (MHD) will be calculated from daily headache diaries as the number of days with headache during a 28-day period. Change from baseline will be calculated as the Week 12 value minus the baseline value. Negative values indicate fewer headache days. The unit of measurement is days per 28 days.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Acute Medication Days (AMD) From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Acute medication days (AMD) will be defined as the number of days on which participants use acute medication for headache or migraine during a 28-day period, as recorded in daily headache diaries. Change from baseline will be calculated as the Week 12 value minus the baseline value. Negative values indicate reduced acute medication use. The unit of measurement is days per 28 days.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Headache Pain Intensity From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Headache pain intensity will be assessed using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater headache intensity. Change from baseline will be calculated as the Week 12 score minus the baseline score. Negative values indicate improvement.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Headache Duration From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Headache duration will be recorded in daily headache diaries and expressed as the average duration of headache episodes in hours. Change from baseline will be calculated as the Week 12 value minus the baseline value. Negative values indicate shorter headache duration.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Migraine Disability Assessment (MIDAS) From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Migraine-related disability will be assessed using the Migraine Disability Assessment (MIDAS). The total score is calculated by summing the number of days of missed or reduced activities across five items during the preceding three months. Higher scores indicate greater migraine-related disability.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Emotional distress will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). The scale comprises 14 items divided into anxiety and depression subscales, each ranging from 0 to 21. The total score ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater emotional distress.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Beck Depression Inventory (BDI) From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI). The total score ranges from 0 to 63, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Total Score From Baseline to Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The global score is calculated by summing seven component scores, each ranging from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. Change from baseline will be calculated as the Week 12 score minus the baseline score. Negative values indicate improvement.
Baseline and monthly through Month 12
Percentage of Participants With at Least a 50% Reduction in Monthly Migraine Days at Week 12
Zeitfenster: Baseline and monthly through Month 12

A migraine responder will be defined as a participant achieving at least a 50% reduction in monthly migraine days (MMD) at Week 12 compared with baseline. The outcome will be reported as the percentage of participants meeting this criterion in each treatment group. Higher percentages indicate a greater proportion of treatment responders.
Baseline and monthly through Month 12
Change in Regional Brain Volume Assessed by Structural MRI
Zeitfenster: Baseline, Month 3, and Month 6

Structural magnetic resonance imaging (MRI) will be used to assess longitudinal changes in regional brain volume following laser acupuncture treatment. Brain volume will be measured in cubic millimeters (mm³). Changes will be evaluated from baseline to Months 3 and 6. Higher or lower values do not necessarily indicate better or worse clinical outcomes.
Baseline, Month 3, and Month 6
Change in Resting-State Functional Connectivity Assessed by fMRI
Zeitfenster: Baseline, Month 3, and Month 6

Resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to assess longitudinal changes in brain functional connectivity following laser acupuncture treatment. Functional connectivity will be quantified using Fisher's z-transformed correlation coefficients. Changes will be evaluated from baseline to Months 3 and 6. Higher or lower values indicate differences in functional connectivity and do not necessarily represent better or worse clinical outcomes.
Baseline, Month 3, and Month 6
Change in Brain Activation During Laser Acupuncture Assessed by fMRI
Zeitfenster: Baseline, Month 3, and Month 6

Task-based functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to evaluate brain activation responses during laser acupuncture stimulation. Brain activation will be quantified using blood oxygen level-dependent (BOLD) signal changes, expressed as percentage signal change relative to a reference condition. Longitudinal changes will be evaluated from baseline to Months 3 and 6. Higher or lower values do not necessarily indicate better or worse clinical outcomes.
Baseline, Month 3, and Month 6
Change in White Matter Integrity Assessed by Diffusion Tensor Imaging
Zeitfenster: Baseline, Month 3, and Month 6

Diffusion tensor imaging (DTI) will be used to assess longitudinal changes in white matter microstructure following laser acupuncture treatment. White matter integrity will be evaluated using fractional anisotropy (FA), a unitless measure ranging from 0 to 1. Changes will be evaluated from baseline to Months 3 and 6. Higher FA values reflect greater directional organization of water diffusion and do not necessarily indicate better clinical outcomes.
Baseline, Month 3, and Month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taichung Veterans General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CF26593A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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