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Effects of Spinal Mobilization With and Without Clinical Pilates in Patients With Lumbar Disc Herniationc Herniation

27. Oktober 2026 aktualisiert von: University of Management and Technology Lahore

EFFECTS OF SPINAL MOBILIZATION WITH AND WITHOUT CLINICAL PILATES ON PAIN, LUMBAR MOBILITY AND DISABILITY IN PATIENTS WITH LUMBAR DISC HERNIATION

Lumbar disc herniation is described by The North American Spine Society (NASS) as the confined movement of the disc material like nucleus pulposus and annulus fibrosis outside the limitations of the intervertebral disc space causing low back pain among adults. Low back pain become the most prevalent and common in adult generation. Lumbar disc herniation is the most common reason of low back pain in grown-ups of age saturation of 30 to 50 years. Lumbar disc herniation is affection almost 1 to 3% of the population per annum. There are many risk factors including alcohol, smoking, high intensity activities causing high load on your back or lifting high weight objects and genetic and environmental factors. The most affected and endorsed first line intervention protocol for lumbar disc herniation comprise of physical therapy management, life style adjustments and epidural steroid shots. This first line conservative management is used to avoid the risks of surgery and further complications. Spinal mobilization is used as the most effective and suggested option to help increase the mobility of the lumbar spine and reduce pain and disability chances in lumbar disc herniation patients. Clinical Pilates Exercise is used to upsurge core firmness and functional activity as well as boost the neuromuscular re-education in patients with disc herniation. The objective of this study is to compare the effects of spinal mobilization with or without Clinical Pilates on pain, lumbar mobility and disability in patients with lumbar disc herniation. Evaluation will be done by using NPRS, RODQ and Bubble Inclinometer. Non-probability convenient sampling will be used and the subjects will be allocated to two groups by random allocation. Group A will receive spinal mobilization and Group B will receive spinal mobilization along with Pilates. Both groups will receive hot pack and TENS for 10 minutes as baseline treatment of herniated disc back pain before techniques application. Both groups will receive 12 sessions for the period of 4 weeks. Measurements of all the outcome variables will be taken at baseline, 2nd and 4th week. Results will be analyzed by using SPSS 24.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • UMT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Syeda Shaista Altaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Clinically diagnosed patients with lumbar disc herniation. Both genders. Age ranging from 30 to 50 years. Unilateral radiating pain. low back pain for at least more than 3 weeks ranges from 4-6 on NPRS

Exclusion Criteria:

Diagnosis of systemic metabolic and/or neurological disorder. Neuropathic pain due to damage of the nervous system Red flags conditions like infection, cauda equina syndrome and fractures Participants who had undergone surgery for LBP. Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HOT PACK+ TENS + SPINAL MOBILIZATION

Group A will receive spinal mobilization along hot pack for 10 minutes and TENS for 10 minutes. In this group, participants will receive graded posteroanterior (PA) mobilizations on the affected lumbar segment L1-L5. The therapist will use oscillatory mobilizations of grade 1 and 2 within the pain free range depending on the patient's response and clinical evidences.

To apply spinal mobilization the members will be placed in an appropriate prone lying position on a couch and with hands on their respective sides. The therapist will place the hypothenar (ulnar) surface of the hand on the spinous process of the symptomatic lumbar vertebrae (L1-L5) while the other hand will be placed over the first hand to increase the force. Mobilization will be applied for 4 times with a 30-60 second of PA pressure and a resting interval of 20 sec. Apply 2 to 3 oscillations per sec. We'll start with the grade 1 and check the patient's response and gradually increase the grade of oscillations from 1 to 2
Sonstiges: SPINAL MOBILIZATION

Group A will receive spinal mobilization along hot pack for 10 minutes and TENS for 10 minutes. In this group, participants will receive graded posteroanterior (PA) mobilizations on the affected lumbar segment L1-L5. The therapist will use oscillatory mobilizations of grade 1 and 2 within the pain free range depending on the patient's response and clinical evidences.

To apply spinal mobilization the members will be placed in an appropriate prone lying position on a couch and with hands on their respective sides. The therapist will place the hypothenar (ulnar) surface of the hand on the spinous process of the symptomatic lumbar vertebrae (L1-L5) while the other hand will be placed over the first hand to increase the force. Mobilization will be applied for 4 times with a 30-60 second of PA pressure and a resting interval of 20 sec. Apply 2 to 3 oscillations per sec. We'll start with the grade 1 and check the patient's response and gradually increase the grade of oscillations from 1 to 2
Aktiver Komparator: HOT PACK+ TENS+ SPINAL MOBILIZATION + CLINICAL PILATES

For spinal mobilization, the participants will receive the same protocol just like the members of group A. However, the participants of this group will receive a session of Clinical Pilates Exercises. The exercises will be given to all the members of group B 3 days per week and the study continues for 4 weeks. The exercise session will be divided into 4 weeks
Sonstiges: SPINAL MOBILIZATION + CLINICAL PILATES

For spinal mobilization, the participants will receive the same protocol just like the members of group A. However, the participants of this group will receive a session of Clinical Pilates Exercises. The exercises will be given to all the members of group B 3 days per week and the study continues for 4 weeks. The exercise session will be divided into 4 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NUMERIC PAIN RATING SCALE
Zeitfenster: BASELINE AND 4 WEEKS

Numeric Rating Scale (NPRS) is most frequently used instruments to measure pain intensity in musculoskeletal pain. The 11-point numeric with 0 representing No pain, 1-3 representing Mild Pain (nagging, annoying, interfering little with ADLs), 4-6 representing Moderate Pains (interferes significantly with ADLs), 7-10 representing Sever Pain (disabling, unable to perform ADLs). It is evident that the NPRS are practical to use, yield accurate scores, and correspond to multi-item patient-reported outcome measures. More work is needed to improve the scales' responsiveness (meaningful change) and how change scores are interpreted. In neck pain research and management, the NPRS can be a helpful single-item evaluation to support more thorough multi-item patient-reported outcome measures
BASELINE AND 4 WEEKS
REVISED OSWESTERY DISABILITY INDEX
Zeitfenster: BASELINE AND 4 WEEKS

The Oswestry Disability Index (also known as the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is an extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability. The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools. This scale contain question related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling. For patients understanding, URDU version is used. Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 %. Bed-bound
BASELINE AND 4 WEEKS
BUBBLE INCLINOMETER
Zeitfenster: BASELINE AND 4 WEEKS

The spinous process of the 1st sacral vertebra and the 12th thoracic vertebra were considered as reference points for measuring the range of motion in bending forward and backward. The spinous process of the 12th thoracic vertebra was considered as reference point for measuring the range of motion of lumbar side flexion. Two bubble inclinometers were used simultaneously for measuring the lumbar range of motion when bending forward (in the standing position), and one bubble inclinometer for measuring the lumbar range of motion for back extension (in the standing) and side flexion (in the standing position). The actual ranges of motion of lumbar area when bending forward and backward were calculated by subtracting the number (degree) obtained by the lower inclinometer from the number (degree) obtained by the upper inclinometer
BASELINE AND 4 WEEKS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Management and Technology Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RE-170-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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