Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Spinal Mobilization With and Without Clinical Pilates in Patients With Lumbar Disc Herniationc Herniation

27. oktober 2026 oppdatert av: University of Management and Technology Lahore

EFFECTS OF SPINAL MOBILIZATION WITH AND WITHOUT CLINICAL PILATES ON PAIN, LUMBAR MOBILITY AND DISABILITY IN PATIENTS WITH LUMBAR DISC HERNIATION

Lumbar disc herniation is described by The North American Spine Society (NASS) as the confined movement of the disc material like nucleus pulposus and annulus fibrosis outside the limitations of the intervertebral disc space causing low back pain among adults. Low back pain become the most prevalent and common in adult generation. Lumbar disc herniation is the most common reason of low back pain in grown-ups of age saturation of 30 to 50 years. Lumbar disc herniation is affection almost 1 to 3% of the population per annum. There are many risk factors including alcohol, smoking, high intensity activities causing high load on your back or lifting high weight objects and genetic and environmental factors. The most affected and endorsed first line intervention protocol for lumbar disc herniation comprise of physical therapy management, life style adjustments and epidural steroid shots. This first line conservative management is used to avoid the risks of surgery and further complications. Spinal mobilization is used as the most effective and suggested option to help increase the mobility of the lumbar spine and reduce pain and disability chances in lumbar disc herniation patients. Clinical Pilates Exercise is used to upsurge core firmness and functional activity as well as boost the neuromuscular re-education in patients with disc herniation. The objective of this study is to compare the effects of spinal mobilization with or without Clinical Pilates on pain, lumbar mobility and disability in patients with lumbar disc herniation. Evaluation will be done by using NPRS, RODQ and Bubble Inclinometer. Non-probability convenient sampling will be used and the subjects will be allocated to two groups by random allocation. Group A will receive spinal mobilization and Group B will receive spinal mobilization along with Pilates. Both groups will receive hot pack and TENS for 10 minutes as baseline treatment of herniated disc back pain before techniques application. Both groups will receive 12 sessions for the period of 4 weeks. Measurements of all the outcome variables will be taken at baseline, 2nd and 4th week. Results will be analyzed by using SPSS 24.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • UMT
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Syeda Shaista Altaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Clinically diagnosed patients with lumbar disc herniation. Both genders. Age ranging from 30 to 50 years. Unilateral radiating pain. low back pain for at least more than 3 weeks ranges from 4-6 on NPRS

Exclusion Criteria:

Diagnosis of systemic metabolic and/or neurological disorder. Neuropathic pain due to damage of the nervous system Red flags conditions like infection, cauda equina syndrome and fractures Participants who had undergone surgery for LBP. Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HOT PACK+ TENS + SPINAL MOBILIZATION

Group A will receive spinal mobilization along hot pack for 10 minutes and TENS for 10 minutes. In this group, participants will receive graded posteroanterior (PA) mobilizations on the affected lumbar segment L1-L5. The therapist will use oscillatory mobilizations of grade 1 and 2 within the pain free range depending on the patient's response and clinical evidences.

To apply spinal mobilization the members will be placed in an appropriate prone lying position on a couch and with hands on their respective sides. The therapist will place the hypothenar (ulnar) surface of the hand on the spinous process of the symptomatic lumbar vertebrae (L1-L5) while the other hand will be placed over the first hand to increase the force. Mobilization will be applied for 4 times with a 30-60 second of PA pressure and a resting interval of 20 sec. Apply 2 to 3 oscillations per sec. We'll start with the grade 1 and check the patient's response and gradually increase the grade of oscillations from 1 to 2
Annen: SPINAL MOBILIZATION

Group A will receive spinal mobilization along hot pack for 10 minutes and TENS for 10 minutes. In this group, participants will receive graded posteroanterior (PA) mobilizations on the affected lumbar segment L1-L5. The therapist will use oscillatory mobilizations of grade 1 and 2 within the pain free range depending on the patient's response and clinical evidences.

To apply spinal mobilization the members will be placed in an appropriate prone lying position on a couch and with hands on their respective sides. The therapist will place the hypothenar (ulnar) surface of the hand on the spinous process of the symptomatic lumbar vertebrae (L1-L5) while the other hand will be placed over the first hand to increase the force. Mobilization will be applied for 4 times with a 30-60 second of PA pressure and a resting interval of 20 sec. Apply 2 to 3 oscillations per sec. We'll start with the grade 1 and check the patient's response and gradually increase the grade of oscillations from 1 to 2
Aktiv komparator: HOT PACK+ TENS+ SPINAL MOBILIZATION + CLINICAL PILATES

For spinal mobilization, the participants will receive the same protocol just like the members of group A. However, the participants of this group will receive a session of Clinical Pilates Exercises. The exercises will be given to all the members of group B 3 days per week and the study continues for 4 weeks. The exercise session will be divided into 4 weeks
Annen: SPINAL MOBILIZATION + CLINICAL PILATES

For spinal mobilization, the participants will receive the same protocol just like the members of group A. However, the participants of this group will receive a session of Clinical Pilates Exercises. The exercises will be given to all the members of group B 3 days per week and the study continues for 4 weeks. The exercise session will be divided into 4 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NUMERIC PAIN RATING SCALE
Tidsramme: BASELINE AND 4 WEEKS

Numeric Rating Scale (NPRS) is most frequently used instruments to measure pain intensity in musculoskeletal pain. The 11-point numeric with 0 representing No pain, 1-3 representing Mild Pain (nagging, annoying, interfering little with ADLs), 4-6 representing Moderate Pains (interferes significantly with ADLs), 7-10 representing Sever Pain (disabling, unable to perform ADLs). It is evident that the NPRS are practical to use, yield accurate scores, and correspond to multi-item patient-reported outcome measures. More work is needed to improve the scales' responsiveness (meaningful change) and how change scores are interpreted. In neck pain research and management, the NPRS can be a helpful single-item evaluation to support more thorough multi-item patient-reported outcome measures
BASELINE AND 4 WEEKS
REVISED OSWESTERY DISABILITY INDEX
Tidsramme: BASELINE AND 4 WEEKS

The Oswestry Disability Index (also known as the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is an extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability. The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools. This scale contain question related to functional activities of pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life and travelling. For patients understanding, URDU version is used. Interpretation of scale are 0% to 20% for minimal disability, 21% to 40% for moderate disability, 41 % to 60 % for severe disability 61% to 80 % for crippled and 81 % to 100 %. Bed-bound
BASELINE AND 4 WEEKS
BUBBLE INCLINOMETER
Tidsramme: BASELINE AND 4 WEEKS

The spinous process of the 1st sacral vertebra and the 12th thoracic vertebra were considered as reference points for measuring the range of motion in bending forward and backward. The spinous process of the 12th thoracic vertebra was considered as reference point for measuring the range of motion of lumbar side flexion. Two bubble inclinometers were used simultaneously for measuring the lumbar range of motion when bending forward (in the standing position), and one bubble inclinometer for measuring the lumbar range of motion for back extension (in the standing) and side flexion (in the standing position). The actual ranges of motion of lumbar area when bending forward and backward were calculated by subtracting the number (degree) obtained by the lower inclinometer from the number (degree) obtained by the upper inclinometer
BASELINE AND 4 WEEKS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Management and Technology Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RE-170-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger