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Simulation of Labor (SOL Study) (SOL)

4. November 2026 aktualisiert von: University of Padova

Simulation of Labor : a Novel Strategy to Enhance Parental Awareness, Competence, and Positive Childbirth Experience Among Primiparous Women: a Randomized Controlled Trial (SOL Study)

Fear of childbirth and low childbirth self-efficacy are recognized factors associated with negative birth experiences, increased anxiety, reduced maternal satisfaction, and a greater likelihood of obstetric interventions. Although antenatal education programs are widely used to prepare expectant parents for childbirth, considerable variability exists in their content and delivery, and many programs provide limited preparation for the emotional, relational, and organizational challenges encountered during labor and birth.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of the Simulation of Labor (SOL) intervention, a personalized and experiential childbirth preparation program designed for primiparous women involving their birth partners. In addition to standard antenatal education, participants allocated to the intervention group will attend a structured labor simulation that reproduces labor and birth scenarios, hospital care processes, communication with healthcare professionals, non-pharmacological pain management strategies, and potential unexpected obstetric events. The simulation is tailored to participants' individual needs, concerns, and expectations identified before the intervention.

Participants in the control group will receive standard antenatal education alone. The primary objective is to determine whether the SOL intervention reduces fear of childbirth before birth compared with standard antenatal education. Secondary objectives include evaluating childbirth self-efficacy, childbirth attitudes, birth experience, maternal participation in decision-making, obstetric interventions, mode of birth, and selected maternal and neonatal outcomes.

The study will assess whether a personalized labor simulation can improve childbirth preparedness, strengthen parental competence and confidence, and promote a more positive and empowering birth experience.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Childbirth is a major life event that can have important psychological, emotional, and physical consequences for women and their families. Fear of childbirth and low childbirth self-efficacy have been associated with increased anxiety, poorer childbirth experiences, reduced maternal satisfaction, and a greater likelihood of obstetric interventions. Although antenatal education programs are widely offered to prepare expectant parents for labor and birth, substantial heterogeneity exists in their content, delivery methods, and effectiveness. Furthermore, many currently available programs provide limited preparation for real-life hospital dynamics, communication with healthcare professionals, management of unexpected clinical situations, and emotional responses during labor and birth.

Simulation-based education is an experiential learning strategy that has been shown to improve confidence, reduce anxiety, enhance decision-making skills, and strengthen preparedness in healthcare and educational settings. Preliminary studies investigating simulation-based childbirth education have reported promising effects on childbirth-related anxiety, fear of childbirth, and childbirth self-efficacy. However, the available interventions have generally been standardized rather than individualized, have provided limited involvement of birth partners, and have not fully reproduced the clinical, organizational, and emotional context in which childbirth occurs.

The Simulation of Labor (SOL) study was developed to address these gaps. The intervention consists of a personalized labor and birth simulation designed for primiparous women and their birth partners. Prior to the simulation, couples participate in a structured interview aimed at identifying individual concerns, expectations, specific fears, and positive emotional resources. Information collected during this interview is used to tailor the simulation experience to the needs of each couple.

The simulation reproduces labor and birth scenarios within a realistic hospital environment and includes hospital admission procedures, communication with healthcare professionals, non-pharmacological pain management techniques, emotional coping strategies, decision-making processes, and selected unexpected or adverse obstetric situations that may occur during childbirth. The intervention combines experiential learning, individualized preparation, active partner involvement, and exposure to realistic labor and hospital scenarios within a psychologically safe learning environment. A structured debriefing session follows the simulation to facilitate reflection and integration of the experience.

This prospective randomized controlled trial will compare standard antenatal education alone with standard antenatal education plus the SOL intervention. Following informed consent and completion of baseline assessments, eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the intervention or control group. To ensure balance with respect to the primary prognostic factor, randomization will be stratified according to baseline fear of childbirth measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), with participants classified as having severe fear of childbirth (score ≥85) or non-severe fear of childbirth (score <85).

The primary objective of the study is to evaluate whether participation in the SOL intervention reduces fear of childbirth before birth compared with standard antenatal education alone. Secondary objectives include evaluating childbirth self-efficacy, childbirth attitudes, childbirth experience, maternal participation in decision-making, obstetric interventions, mode of birth, and selected maternal and neonatal outcomes. The study will assess whether a personalized labor simulation can improve childbirth preparedness, strengthen parental competence and confidence, and promote a more positive childbirth experience.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with singleton gestation
  • Gestational age ≥ 37 weeks (term pregnancy)
  • Cephalic fetal presentation
  • Absence of contraindications to vaginal birth
  • Primigravid women aged ≥ 20 years
  • Direct admission to the labor ward or stay in the antenatal ward < 3 hours
  • Stable and long-term couple relationship
  • Italian-speaking couple
  • Attendance of a childbirth preparation course offered by a public and/or private service (online or in person)
  • Intention to give birth at the University Hospital of Padua

Exclusion Criteria:

  • Pregnancies complicated by conditions that contraindicate vaginal birth
  • Breech presentation
  • Twin pregnancy
  • Preterm labor (< 37 weeks)
  • Fetal malformations or fetal distress
  • Maternal conditions contraindicating vaginal birth
  • Multiparous women or women aged < 20 years
  • Prolonged stay in the antenatal ward (> 3 hours)
  • Unstable or short-term couple relationship
  • Significant psychiatric history or severe mental illness
  • Substance use or dependence
  • Refusal to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalized Labor Simulation + Standard Antenatal Education

Participants assigned to the intervention group will receive a personalized labor simulation in addition to standard antenatal education.

Before the intervention, all participants will complete baseline assessments evaluating fear of childbirth, childbirth attitudes, self-efficacy, pregnancy-related anxiety, general anxiety, personality traits, and preferred mode of birth. Randomization will be stratified according to baseline fear of childbirth measured with the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (WDEQ-A; score ≥85 vs. <85).

Following randomization, couples allocated to the intervention group will participate in a brief online interview (approximately 30 minutes) to identify individual fears, expectations, support needs, and positive emotional cues. This information will be used to tailor the simulation.

The intervention consists of a structured, approximately 2-hour labor and birth simulation conducted in small groups (3-4 couples) with both partn
Verhalten: Simulation of Labor

The intervention consists of a structured, approximately 2-hour labor and birth simulation delivered in small groups of 3-4 couples, with both partners present. The simulation is personalized according to the specific fears, concerns, and needs identified by each couple. It recreates key stages of labor and birth, including hospital procedures, communication with healthcare professionals, non-pharmacological pain management strategies, emotional coping techniques, decision-making processes, and potential obstetric scenarios. A structured debriefing session follows the simulation to facilitate reflection, discussion, and emotional processing.
Aktiver Komparator: Standard Antenatal Education

Participants assigned to the control group will receive standard antenatal education according to their usual prenatal care pathway. No labor simulation will be provided. Participants will complete the same baseline, pre-birth, and postpartum assessments as the intervention group, including measures of childbirth fear, childbirth attitudes, self-efficacy, anxiety, and birth experience. Obstetric and neonatal outcomes will be collected from medical records.
Verhalten: No intervention

Participants will complete the same baseline, pre-birth, and postpartum assessments as the intervention group, including measures of childbirth fear, childbirth attitudes, self-efficacy, anxiety, and birth experience.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Between-group difference in change in childbirth fear score
Zeitfenster: Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week

Between-group difference in change in childbirth fear score, measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, from:

Pre-intervention/baseline: assessment performed before the simulation for the intervention group and before completion of the standard childbirth preparation course for the control group.

Post-intervention, before birth: assessment performed after the intervention (simulation) for the intervention group and after completion of the standard childbirth preparation course for the control group. Responses will be collected within 1 week after the intervention/course completion.
Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Between-group difference in perceived childbirth self-efficacy before birth.
Zeitfenster: Within one week after the simulation or the completion of standard antenatal education

Between-group difference in perceived childbirth self-efficacy before birth, assessed using the Childbirth Self-Efficacy Inventory.
Within one week after the simulation or the completion of standard antenatal education
Between-group difference in childbirth attitude (preference)
Zeitfenster: Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week

Between-group difference in childbirth attitude (preference) before birth, assessed through preferred mode of delivery (vaginal delivery or cesarean section).
Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week
Between-group difference in change in childbirth fear score, measured using the Childbirth Attitude Questionnaire
Zeitfenster: Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week

Between-group difference in change in childbirth fear score, measured using the Childbirth Attitude Questionnaire pre-intervention and post intervention (before birth)
Between enrolment (before simulation or standard antenatal education) and simulation or the completion of standard antenatal education within one week
Between-group difference in childbirth fear after delivery, measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B
Zeitfenster: Within one week after delivery

Between-group difference in childbirth fear after delivery, measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B at postpartum assessment.
Within one week after delivery
Within-group change in childbirth fear scores in the intervention group before and after the intervention, measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A
Zeitfenster: Between enrolment (before simulation) and simulation within one week after the completion

Within-group change in childbirth fear scores in the intervention group before and after the intervention, measured using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, assessed before simulation or standard antenatal educatione and after simulation or standard antenatal education
Between enrolment (before simulation) and simulation within one week after the completion
Difference in the duration of labor stages between groups
Zeitfenster: Within one week after delivery

Difference in the duration of labor stages between groups (in minutes) extracted from clinical records.
Within one week after delivery
Between-group difference in the use of medical procedures to accelerate labor
Zeitfenster: Within one week after delivery

Between-group difference in the use of medical procedures to accelerate labor, such as amniotomy or oxytocin administration (from clinical records).
Within one week after delivery
Difference in mode of delivery between groups
Zeitfenster: Within one week after delivery

Difference in mode of delivery between groups (vaginal birth vs cesarean or operative delivery) assessed using clinical records
Within one week after delivery
Difference in neonatal Apgar scores between groups.
Zeitfenster: Within one week after delivery

Difference in neonatal Apgar scores (at fist minute expressed from 1 to 10/10) between groups assessed using clinical records.
Within one week after delivery
Difference in active participation and negotiation ability of the woman/couple (subjective outcome)
Zeitfenster: Within one week after delivery

Difference in active participation and negotiation ability of the woman/couple, assessed through postpartum narrative interviews (birth narratives), in particular regarding the autonomous use of non-pharmacological pain-management strategies during labor (vocalizations, visualizations, warm water, emotional anchoring, acupressure, movement and position changes, music, dim lighting, and behaviors promoting hormonal regulation), negotiation and clarification regarding invasive procedures, and overall perception of a positive and satisfying birth experience.
Within one week after delivery
Perceived effectiveness of simulation versus traditional childbirth class
Zeitfenster: Within one week after delivery

Perceived effectiveness of simulation versus traditional childbirth class (10-point Likert scale), assessed through a postpartum questionnaire in both groups, including: reduction of disorientation during labor, increased partner activation and involvement, clearer understanding of professional care and obstetric procedures, reduced perception of partner uselessness during labor, and increased maternal sense of empowerment in managing childbirth.
Within one week after delivery
Within-group change in childbirth fear scores in the intervention group before and after the intervention, measured using the Childbirth Attitude Questionnaire
Zeitfenster: Between enrolment (before simulation) and simulation within one week after the completion

Within-group change in childbirth fear scores in the intervention group before and after the intervention, measured using the Childbirth Attitude Questionnaire, assessed before simulation and after simulation
Between enrolment (before simulation) and simulation within one week after the completion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Padova

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Azienda Ospedaliera di Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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