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Use of an AI-powered Mobile Health App in Assessing and Training Oral Motor Functions (ORAR SG)

6. November 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

This project aims to evaluate the usability of the ORAR app developed by HKPU and normed on the Hong Kong Chinese population, with the Singapore Malay and Chinese population.

It aims to:

  1. Establish normative data of the oromotor performance of neurologically healthy bilinguals of Malay ethnicity and/or Chinese ethnicity across a range of speech and non-speech tasks.
  2. Determine the factors (e.g., gender, age, education, type of stimuli, ethnicity) that influence oro-motor performance of Malay and Chinese adults respectively in Singapore.
  3. Collect feedback to evaluate the usability, acceptability and feasibility of the ORAR app from different users, namely the SLTs, persons with dysarthria and their caregivers.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study aims to recruit 150 Singaporean Malay bilinguals and 150 Singaporean Chinese bilinguals. These participants will comprise a range of ages (21-79 years old), with 25 participants from each decade age group.

Beschreibung

Inclusion Criteria for healthy adults:

  • (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens
  • (2) Absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders
  • (3) Not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy
  • (4) Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • (5) Fluent in Malay/ English respectively
  • (6) No history of speech difficulties/disorders

Inclusion criteria for participants with dysarthria:

  • (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens
  • (2) Absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders
  • (3) Not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy
  • (4) Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • (5) Fluent in Malay/ English respectively

Additional inclusion criteria for SLTs:

  • (1) AHPC licensed
  • (2) have been practising in Singapore for at least one year

Exclusion Criteria:

  • (1) individuals who are dependent on non-oral feeding
  • (2) individuals unable to provide informed consent due to cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: OTHER
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
healthy adults

For the normative study: 150 individuals of Malay descent (e.g., Boyanese, Javanese, Banjarese, Bugis, and Indonesian extract) and 150 bilingual Chinese individuals. Another 35 speech-language therapists and carers of dysarthric pateints will be recruited.

Inclusion criteria for healthy adults in the normative study, as well as SLTs and caregivers of individuals with dysarthria in the implementation study are as follows: (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens, (2)absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders, (3) not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy, (4) normal or corrected-to-normal vision and hearing, (5) fluent in Malay/ English respectively, (6) no history of speech difficulties/disorders. Additional inclusion criteria for SLTs are: (1) AHPC licensed and (2) have been practising in Singapore for at least one year.
Dysarthria group

35 individuals with neurogenic dysarthria will be recruited. For the implementation study, inclusion criteria for participants with dysarthria include (1) to (5) above, with the exception of a history of stroke, and being diagnosed with an acquired speech sound disorder by an SLT. Exclusion criteria include (1) individuals who are dependent on non-oral feeding, (2) individuals unable to provide informed consent due to cognitive impairment. Written or digital consent will be obtained from all participants prior to participation.
Verhalten: Feasibility and user acceptance of mobile app for oral motor training

Feasibility Study:

Participants wi l first complete a demographic form that collects information such as age, occupation, gender, housing type, and dental history.

This study will be conducted in a controlled environment, such as a quiet room at SIT, clinics, and participants' homes, under the guidance of SLT students. Participants wi l complete three 4-item measures of implementation outcomes - Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017). Subsequently, they will be given 30 minutes to explore and experiment with the app's different features. Following this, participants will complete the AIM, IAM, and FIM again, as well as participate in a semi-structured interview with the SLT student on their experience using the app and feedback about the app. The app wil be available in Mandarin (Simplified) and English.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Range of movement of the articulators
Zeitfenster: 2-hr assessment

The range of movement of lips, tongue, and jaw of the participants will be analyzed by the computer vision model of ORAR to give range-of-motion scores.
2-hr assessment
Maximum phonation time
Zeitfenster: 2-hr assessment

Each participant will be asked to take a deep breathe and say 'ah' as long as they can. This will repeat for 3 times.
2-hr assessment
Diadochokinetic (DDK) rate
Zeitfenster: 2-hr assessment

The number of repeated syllables, trisyllabic non-word, trisyllabic Malay real word (only for Malay participants), trisyllabic English real word produced in 8 seconds will be measured.
2-hr assessment
Reading aloud a word list
Zeitfenster: 2-hr assessment

Participants will be asked to read aloud a word list covering phonetic inventory of the language and multisyllabic words (English: 38 words from Robertson Dysarthria Profile; Malay: 30 words selected from Malay Lexicon Project).
2-hr assessment
Personal narrative production
Zeitfenster: 2-hr assessment

Participants will be asked to recall a personal event.
2-hr assessment
Verbal fluency tasks
Zeitfenster: 2-hr assessment

Participants will be asked to produce as many items in a given category (e.g., fruits, vehicles) within a minute.
2-hr assessment
Acceptability, appropriateness and feasibility of ORAR
Zeitfenster: 2-hr assessment

A semi-structured interview will be conducted. Questions regarding the acceptability, apropriateness and feasibility of ORAR app will be asked.
2-hr assessment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire as a self-reported outcome instrument on swallowing functions
Zeitfenster: 2-hr assessment

The questionnaire consists of 10 questions, and participants will be asked to evaluate their swallowing functions based on a 5-point Likert scale (0=not at all; 4=very much). Lower scores reflect better swallowing performance. Maximum and minimal scores are 40 and 0, respectively.
2-hr assessment
The Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) questionnaire to assess oral health-related quality of life
Zeitfenster: 2-hr assessment

Participants will be asked to give ratings on the questionnaire based on a 5-point Likert scale. Lower scores represent better oral condition-related quality of life. The maximum and minimum scores are 56 and 0, respectively.
2-hr assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Singapore Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200917667D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The IPD, together with the study protocol, will be shared in an open-access data repository (e.g., OSF).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be shared starting from three months after manuscript publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The IPD and study protocol will be shared in an open-access data repository without restrictions.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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