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Association Between Menstrual Pain Severity and Plantar Pressure in Young Women

9. November 2026 aktualisiert von: Al Hayah University In Cairo

Association Between Primary Dysmenorrhea Severity and Plantar Pressure Distribution in Post-Pubertal Females

Primary dysmenorrhea is a common condition characterized by recurrent menstrual pain in the absence of identifiable pelvic pathology. Menstrual pain may be accompanied by changes in posture, neuromuscular function, and postural control. These changes may influence how body weight is distributed across the feet during standing.

The purpose of this observational study is to investigate the association between primary dysmenorrhea severity and plantar pressure distribution in post-pubertal females.

The study will include 79 female university students aged 18-23 years with a history of primary dysmenorrhea. Participants will be recruited from the first through fourth academic years of the Faculty of Physical Therapy at Al Hayat University in Cairo, Egypt.

Each participant will undergo a single assessment during the menstrual phase, specifically within the first three days of menstruation.

Primary dysmenorrhea severity will be assessed using the Working Ability, Location, Intensity, Days of Pain, Dysmenorrhea (WaLIDD) scale. The scale produces a total score ranging from 0 to 12, with higher scores indicating greater severity.

Plantar pressure distribution will be assessed using the DIERS pedoscan system during standardized barefoot quiet standing. The assessment will include plantar pressure distribution and anterior-posterior and right-left weight distribution.

A minimum of two valid 30-second standing measurements will be obtained and averaged for analysis.

The study will examine whether greater primary dysmenorrhea severity is associated with measurable differences in plantar pressure distribution and weight-bearing characteristics.

No therapeutic intervention, randomization, or experimental treatment allocation will be performed.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • New Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alhayah University in Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of female undergraduate physical therapy students aged 18-23 years attending the first through fourth academic years at Al Hayat University in Cairo, Egypt. Eligible participants will have primary dysmenorrhea, regular menstrual cycles, and the ability to complete a standardized standing plantar pressure assessment. A total of 79 participants is planned. Each participant will be assessed during menstrual Days 1-3.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Post-pubertal females aged 18-23 years.
  • Regular menstrual cycles ranging from 21 to 35 days.
  • History consistent with primary dysmenorrhea for at least the previous six consecutive months.
  • Ability to stand independently without assistive devices for the duration of the pedobarographic assessment.
  • Provision of written informed consent before participation.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of secondary dysmenorrhea, including endometriosis, adenomyosis, pelvic inflammatory disease, or uterine fibroids, confirmed clinically or through imaging.
  • Current or recent pregnancy.
  • Neurological disorders affecting balance or sensorimotor function.
  • Musculoskeletal injury or condition involving the lower limbs, feet, or lumbar spine within the preceding six months.
  • Foot deformity or structural lower-limb abnormality known to alter plantar pressure distribution.
  • Current use of medications known to influence postural control, including centrally acting analgesics, benzodiazepines, or antiepileptics.
  • History of major lower-limb or foot surgery.
  • Systemic disease affecting sensory or motor function, including diabetes mellitus or peripheral neuropathy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Post-Pubertal Females With Primary Dysmenorrhea

A single group of 79 post-pubertal females aged 18-23 years with primary dysmenorrhea will be recruited from undergraduate physical therapy students at Al Hayat University in Cairo. Participants will have regular menstrual cycles, a history of primary dysmenorrhea for at least six consecutive months, and the ability to stand independently for pedobarographic assessment. Dysmenorrhea severity and plantar pressure parameters will be assessed at a single visit during menstrual Days 1-3.
Sonstiges: primary Dysmenorrhea Severity

The exposure of interest is the severity of primary dysmenorrhea, quantified using the self-reported WaLIDD scale. The instrument evaluates working ability, pain location, pain intensity, and duration of pain. Each domain contributes 0-3 points to a total score ranging from 0 to 12. Higher scores indicate greater severity. Dysmenorrhea severity will be examined for its association with objectively measured plantar pressure distribution and weight-bearing characteristics during standing. This is an observed characteristic and not an investigator-assigned intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Static Plantar Pressure Distribution
Zeitfenster: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Plantar pressure distribution will be assessed using the DIERS pedoscan computerized pedobarographic platform during standardized barefoot quiet standing. Participants will stand with feet shoulder-width apart, arms relaxed at their sides, and eyes directed forward. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged. The recorded plantar loading distribution will be analyzed in relation to primary dysmenorrhea severity. The precise regional pressure outputs and measurement units must be defined from the study's DIERS reporting protocol before submission.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.
Primary Dysmenorrhea Severity Assessed by WaLIDD Score
Zeitfenster: Single assessment during menstrual Days 1-3.

Primary dysmenorrhea severity will be quantified using the Working Ability, Location, Intensity, Days of Pain, Dysmenorrhea (WaLIDD) scale. The instrument contains four domains, each scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 12. Higher scores represent greater symptom severity. Scores are categorized as absent (0), mild (1-4), moderate (5-7), or severe (8-12). The total score will be used as the principal severity variable in the correlational analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anterior-Posterior Weight Distribution (%)
Zeitfenster: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Anterior-posterior weight distribution will be measured using the DIERS pedoscan system during standardized barefoot quiet standing. The instrument will quantify the distribution of body weight between the anterior and posterior plantar regions, expressed as percentages. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged for analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.
Right-Left Weight Distribution (%)
Zeitfenster: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Right-left weight distribution will be assessed using the DIERS pedoscan computerized pressure platform. The measurement will quantify the percentage of body weight distributed between the right and left lower limbs during standardized barefoot quiet standing. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged for analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Al Hayah University In Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AOMS-PD-PPD-2026-001 Copy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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