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Association Between Menstrual Pain Severity and Plantar Pressure in Young Women

9 novembre 2026 aggiornato da: Al Hayah University In Cairo

Association Between Primary Dysmenorrhea Severity and Plantar Pressure Distribution in Post-Pubertal Females

Primary dysmenorrhea is a common condition characterized by recurrent menstrual pain in the absence of identifiable pelvic pathology. Menstrual pain may be accompanied by changes in posture, neuromuscular function, and postural control. These changes may influence how body weight is distributed across the feet during standing.

The purpose of this observational study is to investigate the association between primary dysmenorrhea severity and plantar pressure distribution in post-pubertal females.

The study will include 79 female university students aged 18-23 years with a history of primary dysmenorrhea. Participants will be recruited from the first through fourth academic years of the Faculty of Physical Therapy at Al Hayat University in Cairo, Egypt.

Each participant will undergo a single assessment during the menstrual phase, specifically within the first three days of menstruation.

Primary dysmenorrhea severity will be assessed using the Working Ability, Location, Intensity, Days of Pain, Dysmenorrhea (WaLIDD) scale. The scale produces a total score ranging from 0 to 12, with higher scores indicating greater severity.

Plantar pressure distribution will be assessed using the DIERS pedoscan system during standardized barefoot quiet standing. The assessment will include plantar pressure distribution and anterior-posterior and right-left weight distribution.

A minimum of two valid 30-second standing measurements will be obtained and averaged for analysis.

The study will examine whether greater primary dysmenorrhea severity is associated with measurable differences in plantar pressure distribution and weight-bearing characteristics.

No therapeutic intervention, randomization, or experimental treatment allocation will be performed.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • New Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Alhayah University in Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of female undergraduate physical therapy students aged 18-23 years attending the first through fourth academic years at Al Hayat University in Cairo, Egypt. Eligible participants will have primary dysmenorrhea, regular menstrual cycles, and the ability to complete a standardized standing plantar pressure assessment. A total of 79 participants is planned. Each participant will be assessed during menstrual Days 1-3.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Post-pubertal females aged 18-23 years.
  • Regular menstrual cycles ranging from 21 to 35 days.
  • History consistent with primary dysmenorrhea for at least the previous six consecutive months.
  • Ability to stand independently without assistive devices for the duration of the pedobarographic assessment.
  • Provision of written informed consent before participation.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of secondary dysmenorrhea, including endometriosis, adenomyosis, pelvic inflammatory disease, or uterine fibroids, confirmed clinically or through imaging.
  • Current or recent pregnancy.
  • Neurological disorders affecting balance or sensorimotor function.
  • Musculoskeletal injury or condition involving the lower limbs, feet, or lumbar spine within the preceding six months.
  • Foot deformity or structural lower-limb abnormality known to alter plantar pressure distribution.
  • Current use of medications known to influence postural control, including centrally acting analgesics, benzodiazepines, or antiepileptics.
  • History of major lower-limb or foot surgery.
  • Systemic disease affecting sensory or motor function, including diabetes mellitus or peripheral neuropathy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Post-Pubertal Females With Primary Dysmenorrhea

A single group of 79 post-pubertal females aged 18-23 years with primary dysmenorrhea will be recruited from undergraduate physical therapy students at Al Hayat University in Cairo. Participants will have regular menstrual cycles, a history of primary dysmenorrhea for at least six consecutive months, and the ability to stand independently for pedobarographic assessment. Dysmenorrhea severity and plantar pressure parameters will be assessed at a single visit during menstrual Days 1-3.
Altro: primary Dysmenorrhea Severity

The exposure of interest is the severity of primary dysmenorrhea, quantified using the self-reported WaLIDD scale. The instrument evaluates working ability, pain location, pain intensity, and duration of pain. Each domain contributes 0-3 points to a total score ranging from 0 to 12. Higher scores indicate greater severity. Dysmenorrhea severity will be examined for its association with objectively measured plantar pressure distribution and weight-bearing characteristics during standing. This is an observed characteristic and not an investigator-assigned intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Static Plantar Pressure Distribution
Lasso di tempo: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Plantar pressure distribution will be assessed using the DIERS pedoscan computerized pedobarographic platform during standardized barefoot quiet standing. Participants will stand with feet shoulder-width apart, arms relaxed at their sides, and eyes directed forward. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged. The recorded plantar loading distribution will be analyzed in relation to primary dysmenorrhea severity. The precise regional pressure outputs and measurement units must be defined from the study's DIERS reporting protocol before submission.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.
Primary Dysmenorrhea Severity Assessed by WaLIDD Score
Lasso di tempo: Single assessment during menstrual Days 1-3.

Primary dysmenorrhea severity will be quantified using the Working Ability, Location, Intensity, Days of Pain, Dysmenorrhea (WaLIDD) scale. The instrument contains four domains, each scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 12. Higher scores represent greater symptom severity. Scores are categorized as absent (0), mild (1-4), moderate (5-7), or severe (8-12). The total score will be used as the principal severity variable in the correlational analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anterior-Posterior Weight Distribution (%)
Lasso di tempo: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Anterior-posterior weight distribution will be measured using the DIERS pedoscan system during standardized barefoot quiet standing. The instrument will quantify the distribution of body weight between the anterior and posterior plantar regions, expressed as percentages. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged for analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.
Right-Left Weight Distribution (%)
Lasso di tempo: Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Right-left weight distribution will be assessed using the DIERS pedoscan computerized pressure platform. The measurement will quantify the percentage of body weight distributed between the right and left lower limbs during standardized barefoot quiet standing. At least two valid 30-second recordings will be obtained and averaged for analysis.
Single assessment during menstrual Days 1-3; at least two 30-second standing recordings.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Al Hayah University In Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AOMS-PD-PPD-2026-001 Copy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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