- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005288
Epidemiologie und pulmonale Reaktion auf die Exposition gegenüber organischem Staub
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Als die Studie 1986 begann, war die Landwirtschaft mit fast 12 Millionen Menschen einer der größten Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten. Landarbeiter wurden häufiger als andere Berufsgruppen ins Krankenhaus eingeliefert und hatten die meisten Tage mit eingeschränkter Aktivität aufgrund von Verletzungen und Krankheiten. Vieles davon war auf häufige und arbeitsunfähige landwirtschaftliche Unfälle zurückzuführen, die die Landwirtschaft zum gefährlichsten Beruf in den Vereinigten Staaten machten. Es wurde auch festgestellt, dass Landarbeiter im Vergleich zu anderen Industriesektoren, basierend auf den Behindertenregistern der Sozialversicherung, eine hohe Rate an Atemwegsbehinderungen haben.
Der gemeinsame Nenner für Atemwegserkrankungen bei Landarbeitern war die Exposition gegenüber organischem Staub, der als komplexe Mischung aus Pflanzenpartikeln und -fragmenten, Mikroorganismen und deren Produkten, Insekten und Insektenfragmenten, Futterzusätzen einschließlich Fischmehl und Antibiotika sowie Vögeln und Nagetieren erkannt wurde Proteine. Während der Pflanzenstaub selbst die mit Abstand wichtigste Exposition darstellte, beeinflussten die individuellen Umstände des Anbaus, der Lagerung und der späteren Verwendung des Produkts, aus dem der organische Staub entstand, die spezifischen Expositionen. In bestimmten Situationen, wie z. B. in der Unterbringung von Tieren, koexistierten reizende Gase, einschließlich Ammoniak und Schwefelwasserstoff, mit einem organischen Staub, um die Exposition der Atemwege weiter zu variieren.
Es war bekannt, dass Arbeiter, die in Iowa-Schweineproduktionseinheiten exponiert waren, Getreidestaub, Endotoxin, Tierhaaren und anderen Proteinen, Ammoniak und Schwefelwasserstoffgas sowie einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Pilzen und thermophilen Actinomyceten, erheblich ausgesetzt waren. Epidemiologische Querschnittserhebungen hatten eine hohe Prävalenz von Atemwegssymptomen wie chronischem Husten, Schleim und Keuchen, aber auch ausgeprägte konstitutionelle Symptome wie Fieber, Myalgien und Unwohlsein dokumentiert. Diese Studie war eines von mehreren Projekten, die von einem spezialisierten Forschungszentrum für berufsbedingte und immunologische Lungenerkrankungen unterstützt wurden.
Die Finanzierung entspricht ungefähr 35 Prozent der Dollar des Specialized Center of Research in Occupational and Immunological Lung Disease (P50HL37121), die zur Unterstützung epidemiologischer Studien verwendet werden.
DESIGN-NARRATIVE:
An einer zuvor untersuchten Kohorte wurde eine eingebettete Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. Mitglieder der Kohorte wurden im ersten Studienjahr erneut befragt. Alle Teilnehmer erhielten eine routinemäßige körperliche Untersuchung, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, ein Elektrokardiogramm, wenn sie über 40 Jahre alt waren, routinemäßige Labortests, eine Methacholin-Provokation, einen intradermalen Hauttest und eine bronchoalveoläre Lavage. Fälle für die Schweinefarmer-Kohorte wurden ausgewählt, wenn sie einen FEF50-Wert von 60 Prozent oder weniger des für Alter, Geschlecht, Größe und Rasse vorhergesagten Werts aufwiesen. Drei Referenzpersonen für jeden Fall wurden nach dem Zufallsprinzip aus allen Schweinezüchtern ausgewählt, die nicht als Fälle ausgewählt wurden, Züchtern ohne Unterbringung und Arbeitern. Die Messungen wurden im vierten Jahr wiederholt und endeten im fünften Studienjahr. Die Studie ermittelte: das Ausmaß, in dem epidemiologische Studien Lungenreaktionen und Beeinträchtigungen bei Landarbeitern unterschätzten; die Umweltrisikofaktoren, die in signifikantem Zusammenhang mit den Fällen stehen; ob Atopie und erhöhte Reaktivität der Atemwege signifikante assoziierte Risikofaktoren waren. Das Teilprojekt wurde 1992 nicht verlängert.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ erhalten, das im alten Format Protocol Registration and Results System (PRS) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Merchant JA: Agricultural Respiratory Disease, In: Seminars in Respiratory Medicine - Vol. 7, Number 3. Thieme Inc, pp 211-224, New York, 1986
- Merchant JA: Silicosis Issues - Past, Present, Future. Published in Book: Silica, Silicosis, and Cancer: Controversy in Occupational Medicine, 1986, Goldsmith DF, Winn DM, Shy CM (Eds), Praeger Special Studies, Praeger Scientific, pp 87-90, New York, 1986
- Omenn GS, Merchant J, Boatman E, Dement JM, Kuschner M, Nicholson W, Peto J, Rosenstock L. Contribution of environmental fibers to respiratory cancer. Environ Health Perspect. 1986 Dec;70:51-6. doi: 10.1289/ehp.867051.
- Merchant JA. Preparing for disaster. Am J Public Health. 1986 Mar;76(3):233-5. doi: 10.2105/ajph.76.3.233. No abstract available.
- Merchant JA: Contribution to Report The Health Consequences of Smoking: Cancer and Chronic Lung Disease in the Workplace: A Report of the Surgeon General. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Office on Smoking and Health, U.S. Government Printing Service, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA, Boehlecke BA, Taylor G (EDs): Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Dement JM, Merchant JA: Chapter III. C: Asbestosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA: Chapter VI. Byssinosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Services, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA, Hodous T, Taylor G, Reger R: Chapter III. D: Coal Workers Pneumoconiosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA. New dimensions in occupational medicine. Iowa Med. 1987 Apr;77(4):177-9. No abstract available.
- Merchant JA. Agricultural exposures to organic dusts. Occup Med. 1987 Apr-Jun;2(2):409-25.
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- Merchant JA, Donham KJ: Health Risks from Animal Confinement Units. Proceedings of the International Symposium on Health and Safety in Agriculture. Saskatoon, Canada. In press, 1987
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- Leistikow BN, Donham KJ, Merchant JA: Health Hazards of Poultry Production: Proceedings of the International Symposium on Health and Safety in Agriculture, Saskatoon, Canada. In press, 1987
- Twiggs JT, Gray RL, Marx JJ Jr. House dust mite (Dermatophagoides farinae) allergen levels in three different sources from homes of patients with allergy to house dust mite. Clin Rev Allergy. 1988 Spring;6(1):35-43. doi: 10.1007/BF02914980. No abstract available.
- Merchant JA: Occupational Parenchymal Lung Disease. Kelley: Textbook of Internal Medicine. In press, 1988
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- Donham KJ, Merchant JA, Lassise D, Popendorf WJ, Burmeister LF. Preventing respiratory disease in swine confinement workers: intervention through applied epidemiology, education, and consultation. Am J Ind Med. 1990;18(3):241-61. doi: 10.1002/ajim.4700180303.
- Merchant JA, Donham KJ, Popendorf WJ, Burmeister LF, Lassise DG, Lee NF, Weinrich AJ: Acute Responses Among Swine Confinement Workers. Proceedings of Agricultural, Occupational, and Environmental Health: Health Policy Strategies for the Future. Iowa City, Iowa. In press 1988
- Schwartz DA, Landas SK, Lassise DL, Burmeister LF, Hunninghake GW, Merchant JA. Airway injury in swine confinement workers. Ann Intern Med. 1992 Apr 15;116(8):630-5. doi: 10.7326/0003-4819-116-8-630.
- Marx JJ Jr, Twiggs JT, Ault BJ, Merchant JA, Fernandez-Caldas E. Inhaled aeroallergen and storage mite reactivity in a Wisconsin farmer nested case-control study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):354-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.354.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009
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