- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005288
Epidemiologi og lungerespons på organisk støveksponering
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
I 1986, da undersøgelsen begyndte, var landbruget en af de største arbejdsgivere i USA, der omfattede næsten 12 millioner mennesker. Landarbejdere blev indlagt hyppigere end andre erhvervsgrupper og viste sig at have det højeste antal begrænsede aktivitetsdage på grund af skader og sygdom. Meget af dette skyldtes hyppige og invaliderende landbrugsrelaterede ulykker, som gjorde landbruget til det mest farlige erhverv i USA. Landbrugsarbejdere viste sig også at have høje forekomster af åndedrætsinvaliditet sammenlignet med andre industrisektorer baseret på socialsikringshandicapregistre.
Fællesnævneren for luftvejssygdomme blandt landbrugsarbejdere var eksponering for organisk støv, som blev anerkendt for at være en kompleks blanding af vegetabilske partikler og fragmenter, mikroorganismer og deres produkter, insekter og insektfragmenter, fodertilsætningsstoffer inklusive fiskemel og antibiotika samt fugle- og gnavere. proteiner. Mens selve vegetabilske støvet var langt den vigtigste eksponering, påvirkede individuelle omstændigheder ved dyrkning, opbevaring og efterfølgende brug af det produkt, hvorfra det organiske støv opstod, specifikke eksponeringer. I visse situationer, som f.eks. dyrehold, eksisterede irriterende gasser, herunder ammoniak og svovlbrinte, sammen med et organisk støv for yderligere at variere eksponeringen i luftvejene.
Arbejdere udsat i Iowa svineproduktionsenheder var kendt for at være betydeligt udsat for kornstøv, endotoksin, dyreskæl og andre proteiner, ammoniak og svovlbrintegas og en række mikroorganismer, herunder svampe og termofile actinomyceter. Epidemiologiske tværsnitsundersøgelser havde dokumenteret en høj forekomst af luftvejssymptomer, herunder kronisk hoste, slim og hvæsende vejrtrækning, men også fremtrædende konstitutionelle symptomer, herunder feber, myalgi og utilpashed. Denne undersøgelse var et af flere projekter støttet af et specialiseret center for forskning i erhvervsmæssig og immunologisk lungesygdom.
Finansieringen repræsenterer cirka 35 procent af dollars fra Specialized Center of Research in Occupational and Immunologic Lung Disease (P50HL37121), der bruges til at støtte epidemiologiske undersøgelser.
DESIGN FORTÆLLING:
En indlejret case-kontrol undersøgelse blev udført på en tidligere undersøgt kohorte. Medlemmer af kohorten blev undersøgt igen i det første år af undersøgelsen. Alle deltagere modtog en rutinemæssig fysisk undersøgelse, røntgen af thorax, elektrokardiogram, hvis de var over 40 år, rutinemæssige laboratorietests, methacholinbelastning, intradermal hudtest og bronkoalveolær lavage. Tilfælde for svineopdrætterkohorten blev udvalgt, hvis de havde FEF50 på 60 procent eller mindre af forventet for alder, køn, højde og race. Tre referenter for hver sag blev tilfældigt udvalgt blandt alle svineopdrættere, der ikke var udvalgt som sager, ikke-indlagte landmænd og arbejdere. Målingerne blev gentaget i det fjerde år og sluttede i det femte år af undersøgelsen. Undersøgelsen fastslog: i hvilket omfang epidemiologiske undersøgelser undervurderede pulmonale reaktioner og svækkelser blandt landbrugsarbejdere; de miljømæssige risikofaktorer, der er væsentligt forbundet med sager; om atopi og øget luftvejsreaktivitet var signifikant associerede risikofaktorer. Delprojektet blev ikke fornyet i 1992.
Studiets afslutningsdato, der er anført i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen" indtastet i det gamle format Protocol Registration and Results System (PRS).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Merchant JA: Agricultural Respiratory Disease, In: Seminars in Respiratory Medicine - Vol. 7, Number 3. Thieme Inc, pp 211-224, New York, 1986
- Merchant JA: Silicosis Issues - Past, Present, Future. Published in Book: Silica, Silicosis, and Cancer: Controversy in Occupational Medicine, 1986, Goldsmith DF, Winn DM, Shy CM (Eds), Praeger Special Studies, Praeger Scientific, pp 87-90, New York, 1986
- Omenn GS, Merchant J, Boatman E, Dement JM, Kuschner M, Nicholson W, Peto J, Rosenstock L. Contribution of environmental fibers to respiratory cancer. Environ Health Perspect. 1986 Dec;70:51-6. doi: 10.1289/ehp.867051.
- Merchant JA. Preparing for disaster. Am J Public Health. 1986 Mar;76(3):233-5. doi: 10.2105/ajph.76.3.233. No abstract available.
- Merchant JA: Contribution to Report The Health Consequences of Smoking: Cancer and Chronic Lung Disease in the Workplace: A Report of the Surgeon General. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Office on Smoking and Health, U.S. Government Printing Service, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA, Boehlecke BA, Taylor G (EDs): Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Dement JM, Merchant JA: Chapter III. C: Asbestosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA: Chapter VI. Byssinosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Services, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA, Hodous T, Taylor G, Reger R: Chapter III. D: Coal Workers Pneumoconiosis, in Occupational Respiratory Diseases, U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control, National Institute for Occupational Safety and Health, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C., 1986
- Merchant JA. New dimensions in occupational medicine. Iowa Med. 1987 Apr;77(4):177-9. No abstract available.
- Merchant JA. Agricultural exposures to organic dusts. Occup Med. 1987 Apr-Jun;2(2):409-25.
- Muldoon JT, Wintermeyer LA, Eure JA, Fuortes L, Merchant JA, Van Lier SF, Richards TB. Occupational disease surveillance data sources, 1985. Am J Public Health. 1987 Aug;77(8):1006-8. doi: 10.2105/ajph.77.8.1006.
- Merchant JA, Donham KJ: Health Risks from Animal Confinement Units. Proceedings of the International Symposium on Health and Safety in Agriculture. Saskatoon, Canada. In press, 1987
- Guernsey JR, Morgan DP, Marx JJ, Horvath EP, Pierce P, Merchant JA: The Prognostic Significance of Farmer's Lung Disease Antibodies Relative to Measures of Respiratory Disease. Proceedings of the International Symposium on Health and Safety in Agriculture, Saskatoon, Canada. In press, 1987
- Leistikow BN, Donham KJ, Merchant JA: Health Hazards of Poultry Production: Proceedings of the International Symposium on Health and Safety in Agriculture, Saskatoon, Canada. In press, 1987
- Twiggs JT, Gray RL, Marx JJ Jr. House dust mite (Dermatophagoides farinae) allergen levels in three different sources from homes of patients with allergy to house dust mite. Clin Rev Allergy. 1988 Spring;6(1):35-43. doi: 10.1007/BF02914980. No abstract available.
- Merchant JA: Occupational Parenchymal Lung Disease. Kelley: Textbook of Internal Medicine. In press, 1988
- LaMarte FP, Merchant JA, Casale TB. Acute systemic reactions to carbonless copy paper associated with histamine release. JAMA. 1988 Jul 8;260(2):242-3.
- Schwartz DA, Galvin JR, Dayton CS, Stanford W, Merchant JA, Hunninghake GW. Determinants of restrictive lung function in asbestos-induced pleural fibrosis. J Appl Physiol (1985). 1990 May;68(5):1932-7. doi: 10.1152/jappl.1990.68.5.1932.
- Donham KJ, Merchant JA, Lassise D, Popendorf WJ, Burmeister LF. Preventing respiratory disease in swine confinement workers: intervention through applied epidemiology, education, and consultation. Am J Ind Med. 1990;18(3):241-61. doi: 10.1002/ajim.4700180303.
- Merchant JA, Donham KJ, Popendorf WJ, Burmeister LF, Lassise DG, Lee NF, Weinrich AJ: Acute Responses Among Swine Confinement Workers. Proceedings of Agricultural, Occupational, and Environmental Health: Health Policy Strategies for the Future. Iowa City, Iowa. In press 1988
- Schwartz DA, Landas SK, Lassise DL, Burmeister LF, Hunninghake GW, Merchant JA. Airway injury in swine confinement workers. Ann Intern Med. 1992 Apr 15;116(8):630-5. doi: 10.7326/0003-4819-116-8-630.
- Marx JJ Jr, Twiggs JT, Ault BJ, Merchant JA, Fernandez-Caldas E. Inhaled aeroallergen and storage mite reactivity in a Wisconsin farmer nested case-control study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):354-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.354.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien