- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005382
Quellen der Variabilität des maximalen exspiratorischen Flusses
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Während PEF routinemäßig bei der Diagnose und Behandlung von Asthma eingesetzt wird, fanden Wissenschaftler neue Anwendungen für PEF sowohl als klinisches als auch epidemiologisches Instrument zur Beobachtung von Personen mit Lungenerkrankungen, zur Untersuchung des natürlichen Verlaufs chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen und zur Bewertung der Auswirkungen Umwelteinflüsse auf die Lungenfunktion. Doch die Standardisierung der PEF-Messung hinkte ihrer Anwendung hinterher.
Die geringe Beachtung der Leistungsmerkmale des PEF-Manövers stand in scharfem Kontrast zu den Bemühungen, die Messverfahren für FEV1 und FVC zu standardisieren. Die American Thoracic Society widmete der Untersuchung dieser Maße große Aufmerksamkeit und veröffentlichte Richtlinien für die Standardisierung ihrer Messung. Zu diesen Richtlinien gehörten detaillierte Protokolle zur Kalibrierung der Ausrüstung, zur Durchführung der Tests, zur Bestimmung der Reproduzierbarkeit und zur Interpretation der Ergebnisse.
Die Forschung lieferte Daten zur optimalen Anzahl von Versuchen pro Testsitzung, zum Unterschied zwischen einem PEF, der während einer vollständigen forcierten Exspirationsanstrengung durchgeführt wurde, und dem, der aus einer kurzen Explosion resultierte, zum Einfluss der Testüberwachung auf die Testleistung und zur Reproduzierbarkeit der PEF-Messung .
DESIGN-NARRATIVE:
Mittels Spirometrie wurde eine Basisuntersuchung der Beatmungsfunktion durchgeführt. Der PEF wurde über einen Zeitraum von mehreren Wochen täglich mit einem Mini-Wright Peak Flow Meter in einer Studie mit 201 Normalpersonen (Mitarbeiter, Lehrkräfte und Doktoranden der University of Massachusetts Lowell) gemessen. Serielle PEF-Daten wurden bei einer Gruppe leichter Asthmatiker gesammelt, die in einer örtlichen arbeitsmedizinischen Klinik identifiziert wurden. Abschließend wurden Leistungsmerkmale in seriellen PEF-Daten aus zwei bestehenden Berufskohortenstudien untersucht.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4287
- R01HL051975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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