Pentostatin und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit Low-Grade-Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes niedriggradiges Non-Hodgkin-Lymphom

  • REAL-Klassifizierung:

    • Chronische lymphatische B-Zell-Leukämie
    • Prolymphozytäre Leukämie
    • Kleines lymphozytisches Lymphom
    • Follikuläres Zentrumslymphom (Grad I, II oder III)
    • B-Zell-Lymphom der extranodalen Marginalzone Malztyp

  • Klassifikation der Internationalen Arbeitsgruppe:

    • Kleine lymphatische/chronische lymphatische Leukämie (CLL)

      • CLL mit Lymphknotenbefall erlaubt
    • Kleines lymphozytäres Plasmazytoides
    • Follikuläre kleine gespaltene Zelle
    • Follikuläre gemischte kleine und große Zelle
    • Follikulär überwiegend großzellig

• Messbare Krankheit

  • Lymphknoten mit mehr als 1 cm im längsten Querdurchmesser HINWEIS: Ein neues Klassifikationsschema für Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen wurde vom PDQ übernommen. Die Terminologie von „indolentem“ oder „aggressivem“ Lymphom wird die frühere Terminologie von „niedrigem“, „mittlerem“ oder „hohem“ Lymphom ersetzen. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mehr als 6 Monate

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL
• AST nicht größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin unter 2,0 mg/dL
• Brötchen normal
• Urinanalyse normal

Herz-Kreislauf:

• LVEF normal bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung in der Anamnese seit mindestens 2 Jahren

Andere:

• HIV-negativ
• Keine Schilddrüsenerkrankung mit Schilddrüsenfunktion, die nicht im Normalbereich gehalten werden kann
• Keine andere frühere bösartige Erkrankung, es sei denn, es besteht seit mehr als 5 Jahren keine Progression
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige Behandlung mit Rituximab, Y2B8 oder Jod I 131 Tositumomab erlaubt, vorausgesetzt, dass mindestens 6 Monate vergangen sind und der Patient eine deutliche Krankheitsprogression hatte
• Keine andere gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Nicht mehr als 6 vorherige Chemotherapeutika
• Nicht mehr als 3 vorherige Behandlungen mit Pentostatin
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie
• Keine frühere kumulative Lebenszeitdosis von mehr als 480 mg/m2 Doxorubicin oder einer äquivalenten Dosis eines Anthracyclins
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Keine gleichzeitige Bestrahlung einer Indikatorläsion

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Kein anderes gleichzeitiges Prüfpräparat