Pentostatina e Rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado o leucemia linfocitica cronica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma non-Hodgkin di basso grado confermato istologicamente

  • Classificazione REALE:

    • Leucemia linfatica cronica a cellule B
    • Leucemia prolinfocitica
    • Piccolo linfoma linfocitico
    • Linfoma del centro follicolare (grado I, II o III)
    • Linfoma a cellule B della zona marginale extranodale tipo Malt

  • Classificazione del gruppo di lavoro internazionale:

    • Leucemia linfatica linfocitica piccola/cronica (LLC)

      • CLL con coinvolgimento linfonodale consentito
    • Piccolo plasmacitoide linfocitario
    • Follicolare piccola cellula scissa
    • Follicolare misto a piccole e grandi cellule
    • Cellula follicolare prevalentemente grande

• Malattia misurabile

  • Linfonodo con diametro trasversale più lungo di oltre 1 cm NOTA: il PDQ ha adottato un nuovo schema di classificazione per il linfoma non Hodgkin dell'adulto. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Più di 6 mesi

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 75.000/mm^3
• Emoglobina almeno 9 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• AST non superiore a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL
• PANE normale
• Analisi delle urine normale

Cardiovascolare:

• LVEF normale in pazienti con storia di cardiopatia stabile da almeno 2 anni

Altro:

• HIV negativo
• Nessuna malattia della tiroide con funzione tiroidea che non può essere mantenuta nel range di normalità
• Nessun altro tumore maligno precedente a meno che non sia libero da progressione per più di 5 anni
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Precedente rituximab, Y2B8 o iodio I 131 tositumomab consentito a condizione che siano trascorsi almeno 6 mesi e che il paziente abbia avuto una chiara progressione della malattia
• Nessun'altra immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

• Non più di 6 precedenti farmaci chemioterapici
• Non più di 3 precedenti trattamenti con pentostatina
• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia
• Nessuna precedente dose cumulativa nel corso della vita superiore a 480 mg/m2 di doxorubicina o una dose equivalente di qualsiasi antraciclina
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Nessuna radioterapia concomitante a una lesione indicatrice

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante