Pentostatyna i rytuksymab w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości lub przewlekłą białaczką limfocytową

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy o niskim stopniu złośliwości

  • PRAWDZIWA klasyfikacja:

    • Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa
    • Białaczka prolimfocytowa
    • Chłoniak z małych limfocytów
    • Chłoniak centrum grudkowego (stopień I, II lub III)
    • Pozawęzłowy chłoniak z komórek B strefy brzeżnej Typ słodowy

  • Klasyfikacja Międzynarodowej Grupy Roboczej:

    • Mała białaczka limfocytowa/przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)

      • Dozwolona PBL z zajęciem węzłów chłonnych
    • Plazmocytoid małych limfocytów
    • Pęcherzykowa mała rozszczepiona komórka
    • Pęcherzykowa mieszana mała i duża komórka
    • Pęcherzykowa przeważnie duża komórka

• Mierzalna choroba

  • Węzeł chłonny większy niż 1 cm w najdłuższym przekroju poprzecznym UWAGA: Nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych dorosłych został przyjęty przez PDQ. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Ponad 6 miesięcy

hematopoetyczny:

• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm^3
• Hemoglobina co najmniej 9 g/dl

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl
• AspAT nie większy niż 5-krotność górnej granicy normy

Nerkowy:

• Kreatynina poniżej 2,0 mg/dl
• BUŁEK normalny
• Badanie moczu w normie

Układ sercowo-naczyniowy:

• LVEF prawidłowa u pacjentów ze stabilną chorobą serca w wywiadzie od co najmniej 2 lat

Inne:

• HIV-ujemny
• Brak choroby tarczycy z czynnością tarczycy, której nie można utrzymać w prawidłowym zakresie
• Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy, chyba że progresja jest wolna od więcej niż 5 lat
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Dozwolone wcześniejsze podanie rytuksymabu, Y2B8 lub tositumomabu z jodem I 131 pod warunkiem, że upłynęło co najmniej 6 miesięcy i u pacjenta wystąpiła wyraźna progresja choroby
• Brak innej jednoczesnej immunoterapii

Chemoterapia:

• Nie więcej niż 6 wcześniejszych leków stosowanych w chemioterapii
• Nie więcej niż 3 wcześniejsze zabiegi z użyciem pentostatyny
• Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej chemioterapii
• Brak wcześniejszej skumulowanej dawki życiowej doksorubicyny większej niż 480 mg/m2 lub równoważnej dawki jakiejkolwiek antracykliny
• Żadnej innej jednoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Brak jednoczesnej radioterapii zmiany wskaźnikowej

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inne:

• Żaden inny jednocześnie badany lek