- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00037492
Families In Recovery From Stroke Trial (F.I.R.S.T.)
21. Mai 2007 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Psychological Intervention in Stroke Recovery
The purpose of this trial is to assess the effects of a psychosocial intervention on functional recovery after stroke.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prior research shows that, after a stroke, emotional support from friends and family is very important in recovery from stroke.
This study was designed to test whether a program of family sessions would lead to a faster recovery for stroke patients and lower stress for their families.
The sessions were designed to mobilize the family and close friends of a stroke patient and help them to provide effective support to the patient.
The aim of the study was to help patients who have recently had a stroke to achieve greater functional ability.
Participants were randomly assigned to either the standard care or the treatment group.
Those in the treatment group received standard care plus a maximum of 16 home-based sessions, or family meetings, with a specially-trained clinician.
(The majority of participants received 14 or 15 sessions.)
The sessions included stroke education, information about services and community resources, assistance with problem solving to aid in gaining independence, help with coping, and emotional support.
The study is no longer enrolling patients and the study data has been collected.
The data is now being analyzed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
291
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Youville Rehabilitation Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02238
- Mount Auburn Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion:
- patients with ischemic stroke or non-traumatic intracerebral hemorrhage, with residual deficit origin;
- age 45 or older
- stroke severity (3-8 on the NIH stroke severity scale); and
- able to participate in the intervention (due to, for example, ability to communicate or level of social connectedness).
Exclusion:
- patients living outside the greater Boston area;
- admitted from a nursing home;
- terminally ill;
- severely aphasic;
- significantly cognitively impaired;
- unable to speak English; and
- under 45 years of age.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Berkman, PhD, Harvard School of Public Health, Department of Society, Human Development, and Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NS032324 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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