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Phase 1-2a-Dosisfindungsstudie von TLK286 in Kombination mit Docetaxel bei platinresistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

21. Juli 2011 aktualisiert von: Telik

Phase 1-2a-Dosisfindungsstudie von TLK286 in Kombination mit Docetaxel (Taxotere) bei platinresistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von TLK286 zu bestimmen, das alle drei Wochen in Kombination mit Docetaxel (Taxotere) intravenös verabreicht wird, bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der gegen eine platinbasierte Chemotherapie resistent ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

28

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  • Histologisch bestätigtes nicht-kleinzelliges bronchogenes Karzinom, einschließlich Plattenepithelkarzinom, undifferenziertes Karzinom, Adenokarzinom, gemischt (Adenokarzinom mit Plattenepithelkarzinom), bronchoalveoläres Karzinom oder großzelliges Karzinom
  • Stadium IV oder Stadium IIIB
  • Während oder nach Erstlinientherapien mit platinhaltigen Behandlungsschemata im fortgeschrittenen oder metastasierten Behandlungsschema traten Fortschritte auf
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Guter Leistungsstatus (ECOG 0 bis 1)
  • Ausreichende Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Behandlung mit mehr als einer zytotoxischen Therapie
  • Vorherige Bestrahlung des gesamten Beckens
  • Instabile medizinische Zustände wie unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
  • Patienten mit bekannten schweren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Docetaxel oder andere mit Polysorbat 80 formulierte Arzneimittel in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Telik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TLK286.2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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