Rituximab und Carmustin, Cytarabin, Etoposid und Melphalan, gefolgt von einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Konzentrationen des löslichen CD20-Antigens (sCD20) im Blut vor und nach der Behandlung mit Rituximab und Carmustin, Cytarabin, Etoposid und Melphalan, gefolgt von einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Patienten mit CD20-positivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.
• Korrelieren Sie die Auswirkung von Veränderungen des sCD20-Spiegels mit den klinischen Ergebnissen bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
• Bestimmen Sie die Ansprechrate bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
• Bestimmen Sie das ereignisfreie Überleben von Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
• Bestimmen Sie das Toxizitätsprofil dieser Therapie bei diesen Patienten.

GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten 2 Wochen lang einmal wöchentlich Rituximab IV über einen Zeitraum von etwa 3 bis 4 Stunden, gefolgt von der Entnahme hämatopoetischer Stammzellen oder des Knochenmarks eine Woche später.

Anschließend erhalten die Patienten eine dritte Dosis Rituximab IV über etwa 3–4 Stunden am Tag –7 oder –6. Die Patienten erhalten außerdem eine hochdosierte Chemotherapie bestehend aus Carmustin IV am Tag -6, Cytarabin IV und Etoposid IV zweimal täglich an den Tagen -5 bis -2 und Melphalan IV am Tag -1. Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen.

Patienten, die am Tag 100 nach der Transplantation weniger als eine vollständige Remission aufweisen, erhalten 4 Wochen lang einmal wöchentlich 4 zusätzliche Dosen Rituximab IV über etwa 3–4 Stunden.

Die Patienten werden am 100. Tag, nach einem Jahr und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten rekrutiert.