Rytuksymab i karmustyna, cytarabina, etopozyd i melfalan, a następnie autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

CELE:

• Oznaczyć poziom rozpuszczalnego antygenu CD20 (sCD20) we krwi przed i po leczeniu rytuksymabem i karmustyną, cytarabiną, etopozydem i melfalanem, a następnie autologicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z CD20-dodatnim chłoniakiem nieziarniczym z komórek B.
• Skorelować wpływ zmian poziomów sCD20 z wynikami klinicznymi u pacjentów leczonych tym schematem.
• Określ odsetek odpowiedzi u pacjentów leczonych tym schematem.
• Określ przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów leczonych tym schematem.
• Określ profil toksyczności tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują rytuksymab dożylnie przez około 3-4 godziny raz w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie 1 tydzień później następuje pobranie hematopoetycznych komórek macierzystych lub szpiku kostnego.

Następnie pacjenci otrzymują trzecią dawkę rytuksymabu IV przez około 3-4 godziny w dniu -7 lub -6. Pacjenci otrzymują również wysokodawkową chemioterapię obejmującą karmustynę IV w dniu -6, cytarabinę IV i etopozyd IV dwa razy dziennie w dniach -5 do -2 oraz melfalan IV w dniu -1. Pacjenci przechodzą autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w dniu 0.

Pacjenci, u których w 100. dniu po przeszczepie nastąpiła mniej niż całkowita remisja, otrzymują 4 dodatkowe dawki rytuksymabu dożylnie w ciągu około 3-4 godzin raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Pacjentów obserwuje się w dniu 100, po roku, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.