Grüntee-Extrakt (Polyphenon E) zur Krebsprävention bei gesunden Teilnehmern

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Gesunde Menschen

  • Nichtraucher

    • Mehr als 1 Jahr seit der Raucherentwöhnung
    • Keine gleichzeitigen Raucher

  • Kein regelmäßiger Konsum größerer Mengen Alkohol

    • Im Durchschnitt ≤ 3 alkoholische Getränke pro Woche
• Verbraucht < 6 Tassen oder Gläser Tee pro Woche

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Performanz Status

• Nicht angegeben

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Nicht angegeben

Leber

• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• AST oder ALT ≤ 2-fach normal
• Alkalische Phosphatase ≤ 2-fach normal

Nieren

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl

Herz-Kreislauf

• Ruhesystolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg
• Keine Hypertonie oder Hypercholesterinämie, die in den letzten 3 Monaten zu außerplanmäßigen Arztbesuchen oder einer Änderung der Behandlung geführt hätte

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Bereit, während der Studienteilnahme auf Tee und verwandte Produkte sowie orale pflanzliche/pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
• Bereit, den Verzehr von Kreuzblütlern während der Studienteilnahme auf ≤ einmal pro Woche zu beschränken
• Bereit, 72 Stunden vor, während und 8 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments auf koffeinhaltige Lebensmittel oder Getränke (z. B. Kaffee, Cola, Schokolade oder rezeptfreie Medikamente) zu verzichten
• Bereit, 72 Stunden vor, während und 8 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments auf Nahrungsmittel zu verzichten, die Arzneimittel oder Karzinogen metabolisierende Enzyme beeinflussen (z. B. Grapefruit, Grapefruitsaft, Kreuzblütler und über Holzkohle gekochte Speisen).
• Keine Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln oder Tabletten
• Es ist keine Stoffwechselstörung bekannt, die sich auf die Studienmedikamente auswirkt
• Keine andere schwere akute oder chronische Erkrankung (z. B. Diabetes Typ I oder II, Mukoviszidose oder aktive Infektion)
• Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen grünen Tee oder andere Drogen (z. B. Koffein, Dextromethorphan, Losartan oder Buspiron)
• Kein invasiver Krebs (d. h. kein Hautkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Nicht angegeben

Endokrine Therapie

• Nicht angegeben

Strahlentherapie

• Nicht angegeben

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mehr als 3 Monate seit der vorherigen Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie
• Keine gleichzeitigen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die bekanntermaßen das P450-Enzym induzieren oder hemmen