绿茶提取物（多酚 E）预防健康参与者的癌症

疾病特征：

• 健康的人

  • 非吸烟者

    • 戒烟1年多
    • 没有同时吸烟者

  • 不经常大量饮酒

    • 平均每周 ≤ 3 次酒精饮料
• 每周喝 < 6 杯或几杯茶

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

绩效状态

• 未指定

预期寿命

• 未指定

造血的

• 未指定

肝脏

• 胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• AST 或 ALT ≤ 正常值的 2 倍
• 碱性磷酸酶≤正常值的2倍

肾脏

• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升

心血管

• 静息收缩压 ≥ 100 mm Hg
• 在过去 3 个月内没有需要计划外就诊或改变治疗的高血压或高胆固醇血症

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 愿意在参与研究期间避免喝茶和相关产品以及口服草药/植物补充剂
• 愿意在参与研究期间将十字花科蔬菜的摄入量限制在每周 ≤ 一次
• 愿意在服用研究药物之前、期间和之后 8 小时内避免摄入含咖啡因的食物或饮料（例如，咖啡、可乐、巧克力或非处方药）
• 愿意在研究药物给药前 72 小时、给药期间和给药后 8 小时不吃影响药物或致癌物质代谢酶的食物（例如葡萄柚、葡萄柚汁、十字花科蔬菜和用木炭烹制的食物）
• 吞咽胶囊或药片没有困难
• 没有已知会影响研究药物的代谢紊乱
• 没有其他严重的急性或慢性疾病（例如，I 型或 II 型糖尿病、囊性纤维化或活动性感染）
• 没有已知的对绿茶或探针药物（例如咖啡因、右美沙芬、氯沙坦或丁螺环酮）的超敏反应
• 过去 5 年内无浸润性癌症（即非皮肤癌）

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 未指定

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 未指定

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前参与另一项临床干预研究以来超过 3 个月
• 没有同时服用已知 P450 酶诱导剂或抑制剂的药物或补充剂