Grøn teekstrakt (polyphenon E) til forebyggelse af kræft hos raske deltagere

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Sunde individer

  • Ikke-rygere

    • Mere end 1 år siden rygestop
    • Ingen samtidige rygere

  • Ingen regelmæssig indtagelse af store mængder alkohol

    • I gennemsnit ≤ 3 alkoholholdige drikkevarer om ugen
• Indtager < 6 kopper eller glas te om ugen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Ydelsesstatus

• Ikke specificeret

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Ikke specificeret

Hepatisk

• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
• AST eller ALT ≤ 2 gange normal
• Alkalisk fosfatase ≤ 2 gange normal

Renal

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

Kardiovaskulær

• Hvilesystolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg
• Ingen hypertension eller hyperkolesterolæmi, der kræver uplanlagte lægebesøg eller ændringer i behandlingen inden for de seneste 3 måneder

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Villig til at afstå fra te og relaterede produkter og orale urte-/botaniske kosttilskud under studiedeltagelse
• Villig til at begrænse forbruget af korsblomstrede grøntsager til ≤ én gang om ugen under studiedeltagelse
• Villig til at afholde sig fra koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer (f.eks. kaffe, cola, chokolade eller håndkøbsmedicin) i 72 timer før, under og i 8 timer efter administration af studiemedicin
• Villig til at afstå fra fødevarer, der påvirker stof- eller kræftfremkaldende enzymer (f.eks. grapefrugt, grapefrugtjuice, korsblomstrede grøntsager og mad tilberedt over trækul) i 72 timer før, under og i 8 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
• Ingen problemer med at sluge kapsler eller tabletter
• Ingen stofskiftesygdom vides at påvirke undersøgelsesmedicin
• Ingen anden alvorlig akut eller kronisk sygdom (f.eks. type I eller II diabetes, cystisk fibrose eller aktiv infektion)
• Ingen kendt overfølsomhed over for grøn te eller probemedicin (f.eks. koffein, dextromethorphan, losartan eller buspiron)
• Ingen invasiv cancer (dvs. ikke-hudkræft) inden for de seneste 5 år

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke specificeret

Kemoterapi

• Ikke specificeret

Endokrin terapi

• Ikke specificeret

Strålebehandling

• Ikke specificeret

Kirurgi

• Ikke specificeret

Andet

• Mere end 3 måneder siden tidligere deltagelse i et andet klinisk interventionsstudie
• Ingen samtidig medicin eller kosttilskud, der er kendte P450-enzyminducere eller -hæmmere