Estratto di tè verde (polifenone E) nella prevenzione del cancro nei partecipanti sani

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Individui sani

  • Non fumatori

    • Più di 1 anno dalla cessazione del fumo
    • Nessun fumatore concomitante

  • Nessun consumo regolare di grandi quantità di alcol

    • In media, ≤ 3 bevande alcoliche a settimana
• Consuma < 6 tazze o bicchieri di tè a settimana

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione

• Non specificato

Aspettativa di vita

• Non specificato

Ematopoietico

• Non specificato

Epatico

• Bilirubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST o ALT ≤ 2 volte il normale
• Fosfatasi alcalina ≤ 2 volte normale

Renale

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Cardiovascolare

• Pressione arteriosa sistolica a riposo ≥ 100 mm Hg
• Nessuna ipertensione o ipercolesterolemia che richieda visite mediche non programmate o cambiamenti nel trattamento negli ultimi 3 mesi

Altro

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Disponibilità ad astenersi dal tè e prodotti correlati e integratori orali a base di erbe / botaniche durante la partecipazione allo studio
• Disponibilità a limitare il consumo di verdure crocifere a ≤ una volta alla settimana durante la partecipazione allo studio
• Disponibilità ad astenersi da cibi o bevande contenenti caffeina (ad es. caffè, cola, cioccolato o farmaci da banco) per 72 ore prima, durante e per 8 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Disponibilità ad astenersi da alimenti che influenzano gli enzimi metabolizzanti di farmaci o cancerogeni (ad es. Pompelmo, succo di pompelmo, verdure crocifere e cibo cotto su carbone) per 72 ore prima, durante e per 8 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Nessuna difficoltà a deglutire capsule o compresse
• Nessun disturbo metabolico noto per influenzare i farmaci in studio
• Nessun'altra grave malattia acuta o cronica (ad es. Diabete di tipo I o II, fibrosi cistica o infezione attiva)
• Nessuna ipersensibilità nota al tè verde o ai farmaci sonda (ad es. Caffeina, destrometorfano, losartan o buspirone)
• Nessun cancro invasivo (cioè cancro non cutaneo) negli ultimi 5 anni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Non specificato

Chemioterapia

• Non specificato

Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

• Non specificato

Chirurgia

• Non specificato

Altro

• Più di 3 mesi dalla precedente partecipazione a un altro studio di intervento clinico
• Nessun farmaco o integratore concomitante noto come induttore o inibitore dell'enzima P450