緑茶抽出物（ポリフェノンE）による健康な参加者のがん予防

病気の特徴:

• 健康な人

  • 非喫煙者

    • 禁煙して1年以上経過している
    • 同時喫煙者なし

  • 定期的に大量のアルコールを摂取しない

    • 平均して、週にアルコール飲料 3 杯以下
• 週に6杯未満のお茶を摂取する

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• 指定されていない

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 指定されていない

肝臓

• ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL
• AST または ALT ≤ 通常の 2 倍
• アルカリホスファターゼ ≤ 通常の 2 倍

腎臓

• クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL

心臓血管

• 安静時収縮期血圧 ≥ 100 mmHg
• 過去 3 か月以内に予定外の受診や治療の変更を必要とする高血圧や高コレステロール血症がないこと

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 研究参加中はお茶および関連製品、経口ハーブ/植物サプリメントの摂取を控える意思がある
• 研究参加中はアブラナ科野菜の摂取を週1回以下に制限する意思がある
• -治験薬投与前、投与中、投与後8時間は、カフェインを含む飲食物（コーヒー、コーラ、チョコレート、市販薬など）を控える意思がある
• -治験薬投与前72時間、治験薬投与中、治験薬投与後8時間は、薬物または発がん物質の代謝酵素に影響を与える食品（グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、アブラナ科の野菜、炭火で調理した食品など）を控える意思がある。
• カプセルや錠剤を飲み込むのに苦労しません
• 研究薬に影響を与える代謝障害は知られていない
• 他の重篤な急性または慢性疾患がないこと（例、I型またはII型糖尿病、嚢胞性線維症、または活動性感染症）
• 緑茶やプローブドラッグ（カフェイン、デキストロメトルファン、ロサルタン、ブスピロンなど）に対する過敏症は知られていない
• 過去5年以内に浸潤がん（非皮膚がん）がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 指定されていない

手術

• 指定されていない

他の

• 別の臨床介入研究への以前の参加から3か月以上
• P450 酵素誘導剤または阻害剤として知られる薬剤やサプリメントを併用しないでください。