Extrato de chá verde (Polyphenon E) na prevenção do câncer em participantes saudáveis

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Indivíduos saudáveis

  • não fumantes

    • Mais de 1 ano desde a cessação do tabagismo
    • Nenhum fumante simultâneo

  • Sem consumo regular de grandes quantidades de álcool

    • Em média, ≤ 3 bebidas alcoólicas por semana
• Consome < 6 xícaras ou copos de chá por semana

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Status de desempenho

• Não especificado

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST ou ALT ≤ 2 vezes o normal
• Fosfatase alcalina ≤ 2 vezes o normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Cardiovascular

• Pressão arterial sistólica em repouso ≥ 100 mm Hg
• Sem hipertensão ou hipercolesterolemia que requeira consultas médicas não programadas ou mudanças no tratamento nos últimos 3 meses

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Disposto a abster-se de chá e produtos relacionados e suplementos fitoterápicos/botânicos orais durante a participação no estudo
• Disposto a limitar o consumo de vegetais crucíferos a ≤ uma vez por semana durante a participação no estudo
• Disposto a abster-se de alimentos ou bebidas que contenham cafeína (por exemplo, café, colas, chocolate ou medicamentos de venda livre) por 72 horas antes, durante e por 8 horas após a administração do medicamento em estudo
• Disposto a abster-se de alimentos que afetem as enzimas metabolizadoras de drogas ou carcinógenos (por exemplo, toranja, suco de toranja, vegetais crucíferos e alimentos cozidos em carvão) por 72 horas antes, durante e por 8 horas após a administração do medicamento em estudo
• Sem dificuldade em engolir cápsulas ou comprimidos
• Nenhum distúrbio metabólico conhecido por afetar os medicamentos do estudo
• Nenhuma outra doença aguda ou crônica grave (por exemplo, diabetes tipo I ou II, fibrose cística ou infecção ativa)
• Sem hipersensibilidade conhecida ao chá verde ou drogas sonda (por exemplo, cafeína, dextrometorfano, losartana ou buspirona)
• Nenhum câncer invasivo (ou seja, câncer não de pele) nos últimos 5 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Não especificado

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 3 meses desde a participação anterior em outro estudo de intervenção clínica
• Nenhum medicamento ou suplemento concomitante que seja conhecido como indutor ou inibidor da enzima P450