Extracto de té verde (Polyphenon E) en la prevención del cáncer en participantes sanos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Individuos sanos

  • no fumadores

    • Más de 1 año desde que dejó de fumar
    • Sin fumadores concurrentes

  • No consumo regular de grandes cantidades de alcohol.

    • En promedio, ≤ 3 bebidas alcohólicas por semana
• Consume < 6 tazas o vasos de té por semana

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• No especificado

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• No especificado

Hepático

• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST o ALT ≤ 2 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces lo normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dl

Cardiovascular

• Presión arterial sistólica en reposo ≥ 100 mm Hg
• Sin hipertensión o hipercolesterolemia que requiera visitas médicas no programadas o cambios en el tratamiento en los últimos 3 meses

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Dispuesto a abstenerse de tomar té y productos relacionados y suplementos herbales/botánicos orales durante la participación en el estudio
• Dispuesto a limitar el consumo de vegetales crucíferos a ≤ una vez por semana durante la participación en el estudio
• Dispuesto a abstenerse de alimentos o bebidas que contengan cafeína (p. ej., café, refrescos de cola, chocolate o medicamentos de venta libre) durante 72 horas antes, durante y 8 horas después de la administración del fármaco del estudio
• Dispuesto a abstenerse de alimentos que afectan las enzimas metabolizadoras de fármacos o carcinógenos (p. ej., toronja, jugo de toronja, vegetales crucíferos y alimentos cocinados con carbón) durante 72 horas antes, durante y 8 horas después de la administración del fármaco del estudio
• Sin dificultad para tragar cápsulas o tabletas
• Ningún trastorno metabólico conocido que afecte a los fármacos del estudio
• Ninguna otra enfermedad aguda o crónica grave (p. ej., diabetes tipo I o II, fibrosis quística o infección activa)
• Sin hipersensibilidad conocida al té verde o a los fármacos de prueba (p. ej., cafeína, dextrometorfano, losartán o buspirona)
• Ningún cáncer invasivo (es decir, cáncer que no sea de piel) en los últimos 5 años

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Más de 3 meses desde la participación previa en otro estudio de intervención clínica
• No hay medicamentos o suplementos concurrentes que sean inductores o inhibidores de la enzima P450