Serotonin-Wirkung bei funktioneller Dyspepsie

HINTERGRUND: Gut 60 % der Patienten mit Oberbauchbeschwerden haben eine funktionelle Dyspepsie. Üblicherweise werden säureunterdrückende Medikamente als Erstlinientherapie bei Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts gegeben. Die Ergebnisse sind jedoch oft nicht zufriedenstellend und die Symptome bleiben bestehen. Da viele Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ängstlicher und depressiver sind, untersuchten mehrere Studien den Einsatz von Antidepressiva bei diesen Patienten. Obwohl viele Studien zu schwach waren, wurden vielversprechende Ergebnisse mit trizyklischen Antidepressiva und Mianserin bei Patienten mit Reizdarmsyndrom erzielt. Es besteht weiterhin Bedarf an einer Placebo-kontrollierten Studie mit Antidepressiva bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie.

ZIEL: Untersuchung der Wirksamkeit von Venlafaxin, einem selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, zur Behandlung von Patienten mit funktioneller Dyspepsie.

STUDIENDESIGN: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.

STUDIENPOPULATION: Konsekutive Patienten mit anhaltenden oberen GI-Symptomen ohne Anomalien bei der oberen gastrointestinalen Endoskopie.

PRIMÄRE ENDPUNKTE: Fehlen von Symptomen im oberen Gastrointestinaltrakt nach 6-wöchiger Behandlung.

SEKUNDÄRE ENDPUNKTE:

• Angst und Depression nach Behandlung mit Venlafaxin;
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Behandlung mit Venlafaxin;
• Die Assoziation zwischen Serotonin-Transporterprotein und 5-HT-Rezeptorpolymorphismen und Wirksamkeit von Venlafaxin.

STUDIENVERFAHREN: Eine venöse Blutprobe wird in einem 10-ml-EDTA-Röhrchen entnommen. Dann wird jeder Patient randomisiert einer Behandlung mit Efexor XR (erste und letzte zwei Wochen 75 mg 1dd und von der dritten bis zur fünften Woche 75 mg 2dd) oder identischen Placebos für 8 Wochen zugeteilt. Vor Beginn und nach Beendigung der Behandlung werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen zur Intensität ihrer Magen-Darm-Beschwerden, zur aktuellen Lebensqualität sowie zu Angst und Depression auszufüllen.