Effetto della serotonina nella dispepsia funzionale

SFONDO: Un buon 60% dei pazienti che presentano disturbi addominali superiori hanno dispepsia funzionale. Di solito, i farmaci acido-soppressori vengono somministrati come terapia di prima linea per i sintomi del tratto gastrointestinale superiore. Tuttavia, i risultati spesso non sono soddisfacenti e i sintomi persistono. Poiché molti pazienti con malattie gastrointestinali funzionali sono più ansiosi e depressi rispetto ai controlli sani, diversi studi hanno studiato l'uso di agenti antidepressivi in ​​questi pazienti. Sebbene molti studi fossero sottodimensionati, sono stati ottenuti risultati promettenti con antidepressivi triciclici e mianserina in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. C'è ancora bisogno di uno studio controllato con placebo con antidepressivi in ​​pazienti con dispepsia funzionale.

OBIETTIVO: Per studiare l'efficacia della venlafaxina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, per il trattamento di pazienti con dispepsia funzionale.

DISEGNO DELLO STUDIO: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

POPOLAZIONE IN STUDIO: Pazienti consecutivi con sintomi persistenti del tratto gastrointestinale superiore senza anomalie all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.

ENDPOINT PRIMARI: assenza di sintomi del tratto gastrointestinale superiore dopo 6 settimane di trattamento.

ENDPOINT SECONDARI:

• Ansia e depressione dopo il trattamento con venlafaxina;
• Qualità della vita correlata alla salute dopo il trattamento con venlafaxina;
• L'associazione tra la proteina trasportatrice della serotonina e i polimorfismi del recettore 5-HT e l'efficacia della venlafaxina.

PROCEDURA DELLO STUDIO: Un campione di sangue venoso sarà raccolto in una provetta EDTA da 10 ml. Quindi, ogni soggetto sarà randomizzato al trattamento con Efexor XR (prima e ultime due settimane 75 mg 1gg e dalla terza alla quinta settimana 75 mg 2gg) o placebo identico per 8 settimane. Prima di iniziare e dopo aver terminato il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sull'intensità dei loro disturbi gastrointestinali, l'attuale qualità della vita e l'ansia e la depressione.